Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

RennieDeflatine rágótabletta

kalcium-karbonát,magnézium-karbonát, szimetikon

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1. Milyen típusú gyógyszer a Rennie Deflatine rágótabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Rennie Deflatine rágótabletta szedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a Rennie Deflatine rágótablettát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Rennie Deflatine rágótablettát tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.         Milyentípusú gyógyszer a Rennie Deflatine rágótabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Rennie Deflatine hatóanyagaisemlegesítik az emésztõrendszerben képzõdött gázokat és a gyomorsavat.

A készítmény a megnövekedett gyomor-bélrendszerigázok, így a szélgörcs, puffadás és hasi felfúvódás tüneteinek, valamint agyomorsav-túltermelõdés okozta tünetek (gyomorégés, savas felböfögés, emésztésizavarok, idõszakos gyomorfájdalmak) gyors enyhítésére alkalmas.

2.       Tudnivalóka Rennie Deflatine rágótabletta szedése elõtt

Ne szedje a Rennie Deflatinerágótablettát

-        ha allergiás ahatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

-        ha magas a vér kalcium szintje vagy olyan betegségben szenved,amely eredményezheti a vér kalcium szintjének növekedését,

-        ha vesekövei vannak,

-        ha súlyos vesebetegségben szenved,

-                ha alacsony a vér foszfát szintje.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A RennieDeflatine szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Rennie Deflatinerágótabletta hosszantartó alkalmazását kerülni kell. Nem szabad az ajánlottadagnál többet bevenni és ha a tünetek hét nap után is fennállnak, vagy csakrészlegesen szûnnek meg, további orvosi kivizsgálás javasolt, mert a többigyomorsavkötõhöz hasonlóan, a készítmény szedése elfedheti a fennálló,súlyosabb betegségek tüneteit.

Beszélje meg akészítmény alkalmazását kezelõorvosával, gyógyszerészével, ha Önnekveseproblémái vannak, ha Önnél több szervet érintõ gyulladásos betegséget (szarkoidózist)diagnosztizáltak, illetve ha súlyos és/vagy krónikus gyomor-bélrendszeritünete, betegsége van(pl. székrekedése van, aranyér problémákkal küzd).

Ha Önhiperkalciúriában szenved, vagyis túl magas vizeletének kalcium‑tartalma,ne szedje a Rennie Deflatine rágótablettát.

A Rennie rágótabletta alkalmazásabefolyásolhatja egyes laboratóriumi vizsgálatok eredményeit.

Gyermekekés serdülõk

A Rennie Deflatine biztonságosságát és hatásosságát 12 év alattigyermekek esetében nem igazolták, ezért alkalmazása ezen korosztályban nemajánlott.

Egyéb gyógyszerek és a Rennie Deflatine

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Amennyiben antibiotikumot (pl. tetraciklinek,kinolonok), szív glikozidokat (pl. digoxin, digitoxin), levotiroxint, eltrombopagotvagy más receptre kapható készítményt (pl. fluoridokat, vas‑tartalmúkészítményeket vagy foszfátokat) szed, beszélje meg kezelõorvosával a RennieDeflatine szedését, mivel az befolyásolhatja más gyógyszerek hatását.

Amennyiben tiazid tartalmúdiuretikumot, azaz vizelethajtót szed, beszéljen kezelõorvosával a RennieDeflatine rágótabletta alkalmazása elõtt, mivel orvosa esetleg szükségesnektarthatja a vér kalcium szintjének ellenõrzését.

Az alkalmazott gyógyszerekmaximális hatásának elérése érdekében a Rennie Deflatine rágótabletta bevételea többi gyógyszer bevétele után 1‑2 órával történjen.

A Rennie Deflatine egyidejûbevétele étellel és itallal

A többi kalcium tartalmú savkötõkészítményhez hasonlóan a Rennie Deflatine rágótabletta alkalmazása során istartózkodni kell a nagy mennyiségû tej és tejtermék fogyasztásától.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Rennie Deflatinerágótabletta szedhetõ terhesség alatt az elõírt adagban, de a hosszantartóalkalmazás és a magas dózisok kerülendõk. A Rennie Deflatine rágótablettaszedhetõ szoptatás ideje alatt, az elõírt adagban.

A RennieDeflatine rágótabletta jelentõs mennyiségû kalciummal egészíti ki a táplálékkalbevitt kalcium mennyiségét. Ezért a terhes nõknek szigorúan be kell tartani aRennie Deflatine rágótabletta maximálisan javasolt napi mennyiségét, és kerülnikell nagy mennyiségû tej (1 litertej akár 1,2 g kalciumot is tartalmaz), tejtermék és egyéb kalciumtartalmú termékek egyidejû fogyasztását.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

Nemvárható, hogy a Rennie Deflatine rágótabletta szedése befolyásolja a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

A Rennie Deflatine szorbitot tartalmaz

ARennie Deflatine 430 mg szorbitot tartalmaz rágótablettánként. Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni a gyógyszert.

3.         Hogyan kell szedni a Rennie Deflatine rágótablettát?

A gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy azÖn kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Felnõtteknek és 12 évfeletti gyermekeknek: 1 vagy 2 tablettát javasolt elrágni vagy elszopogatni,lehetõleg étkezés után 1 órával, illetve lefekvés elõtt 1 órával.Ettõl eltérõ idõszakban gyomorégés, savtúltengés és egyéb tünetek eseténtovábbi 2 rágótabletta alkalmazható.

11 tablettánál ne vegyenbe többet 24 órán belül! Ha a tünetei 7 napnál tovább fennállnak,keresse fel kezelõorvosát, hogy kizárja a tünetei mögött rejlõ súlyosabbbetegség lehetõségét. A tartós alkalmazást kerülje!

Ha az elõírtnál több RennieDeflatine rágótablettát vett be

Igyon sok vizet, és beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével. A túladagolás tünetei lehetnek: hányinger,hányás, székrekedés, rendellenes izomgyengeség, fáradtság, fokozottvizeletürítés, fokozódó szomjúság érzés és kiszáradás.

Ha elfelejtette bevenni aRennie Deflatine rágótablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott adag pótlására!

4.         Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nagyon ritkán a készítményösszetevõi által kiváltott túlérzékenységi reakcióról számoltak be, pl. bõrkiütések,csalánkiütés, angioödéma (a kezek, lábak, szemhéjak, ajkak, vagy a nemi szervekallergiás duzzanata) és súlyos túlérzékenységi reakció (anafilaxiás sokk).Amennyiben ilyen tüneteket észlel, azonnal hagyja abba a kezelést és forduljonorvoshoz.

Hosszú idõn át, magas dózisbantörténõ alkalmazás esetén a vér kalcium és magnézium szintje emelkedhet,különösen vesebetegek esetén. Ez hányingert, hányást székrekedést ésizomgyengeséget okozhat. Amennyiben ilyen tüneteket tapasztal, azonnal hagyjaabba a kezelést és forduljon orvoshoz.

Elõfordulhat hányinger, hányás,kellemetlen hasi érzés, hasmenés és izomgyengeség.

A Rennie Deflatine rágótablettaés a tej vagy tejtermékek hosszú ideig történõ együttes alkalmazása tej-alkáli szindrómáhozvezethet, mely magas vér kalcium szinttel jár. A tej-alkáli szindróma tüneteilehetnek az ízérzés hiánya, kalcium‑lerakódások a szövetekben, gyengeség,fejfájás és emelkedett salakanyag‑szint a vérben.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.         Hogyankell a Rennie Deflatine rágótablettát tárolni?

Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A szalagfólián/dobozon feltüntetett lejárati idõ (EXP/Felhasználható) után ne alkalmazza aRennie Deflatine rágótablettát. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a RennieDeflatine rágótabletta

A készítmény hatóanyagai: 680 mgkalcium-karbonát, amely 272 mg elemi kalciumnak felel meg és 80 mgnehéz, bázisos magnézium-karbonát valamint 25 mg szimetikonrágótablettánként.

Egyéb összetevõk: citrom aroma,magnézium-sztearát, menta aroma, burgonyakeményítõ, hidegen duzzadókukoricakeményítõ, talkum, szorbit.

Milyen a készítmény külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Fehér, kerek, lapos felületû,metszett élû, menta illatú, egyik oldalán törõvonallal ellátott rágótabletta.

4, 6, 12, 16, 18, 20 vagy 24tabletta Al/PE szalagfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

Bayer Hungária Kft.

Budapest, Alkotás u. 50.

Magyarország

Gyártó:

Delpharm Gaillard,

33, rue de l’Industrie F-74240,Gaillard,

Franciaország

OGYI-T-9645/01         (4 db)

OGYI-T-9645/02         (6 db)

OGYI-T-9645/03         (12 db)

OGYI-T-9645/04         (16 db)

OGYI-T-9645/05         (18 db)

OGYI-T-9645/06         (20 db)

OGYI-T-9645/07         (24 db)

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma:  2016 március