Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Quamatel Mini10 mg filmtabletta

famotidin

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-        Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-        További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Eza betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-        Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 14 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Quamatel  Mini 10  mg filmtabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Quamatel Mini 10 mg filmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell tárolni a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer aQuamatel Mini 10 mg filmtabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Akészítményt a gyomorsav túltermelés okozta panaszok tüneteinek rövidtávúkezelésére, az ezzel kapcsolatos gyomorégés, gyomorfájdalom enyhítésére alkalmazzák.A gyomorban élettanilag is termelõdik gyomorsav, különösen étel és italfogyasztása után. Amennyiben a termelõdött gyomorsav mennyisége túl sok, az égõfájdalmat és kellemetlen érzést okoz. Egy Quamatel Mini 10 mgfilmtabletta tartósan enyhíti a gyomorégést, a gyomorsav túltermelõdés okoztapanaszokat, az ezzel összefüggõ gyomorfájást.

2.       Tudnivalóka Quamatel Mini 10 mg filmtabletta szedése elõtt

Neszedje a Quamatel Mini 10 mg filmtablettát:

-        Haallergiás a famotidinre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

-        Haterhes, vagy szoptat.

-        Gyermekneknem adható (elegendõ klinikai tapasztalat hiánya miatt).

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

AQuamatel Mini 10 mg filmtablettával történõ KEZELÉS ELÕTT FELTÉTLENÜL forduljon orvosához:

-        Hagyomorpanaszainak oka nem tisztázott.

-        Haemésztési zavara van és szándéka ellenére fogyott.

-        Ha Önközépkorú, vagy idõsebb és elõször jelentkeztek emésztési zavarai, illetve akorábban fennálló tünetei megváltoztak.

-        Ha feketeszékletürítést észlel.

-        Ha Önnekegyidejûleg más betegsége is van, orvosi kezelés alatt áll, vagy egyidejûleg másgyógyszert is szed.

-        Ha Önnélegyéb savtermelést csökkentõ gyógyszer elõzõleg túlérzékenységi reakciót (allergiát)váltott ki.

-        Ha vese-,vagy májbetegségben szenved.

-        Hanyelési-zavara, vagy állandó hasi fájdalma van, mert a panaszok hátterébenesetleg más, betegség állhat, ami további kivizsgálást és kezelést igényel.

AQuamatel Mini 10 mg filmtabletta fokozottelõvigyázatossággal alkalmazható:

-        HaÖn májelégtelenségben szenved, akkor egyedi orvosi elbírálás alapján, az adagcsökkentésével alkalmazható a készítmény.

-        Vesebetegségbenszenvedõknél az orvosnak az adagolást mindig egyénileg kell beállítania.

Figyelmeztetések

A gyógyszer szedése mellett az alább felsoroltakbetartása segít enyhíteni az Ön tüneteit:

-        Étkezésután 2 órán belül ne feküdjön le.

-        Apárnáját emelje magasra.

-        Ruhája ésaz öve ne legyen szoros.

-        Kerülje adohányzást.

-        Túlsúlyesetén csökkentse testsúlyát.

-        Kerülje akávé, az erõs tea, a csokoládé, a zsíros ételek és az alkohol fogyasztását.

Egyébgyógyszerek és a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Haa Quamatel Mini 10 mg filmtablettát olyan gyógyszerekkel együtt adjukmelyek felszívódását a gyomor savtartalma befolyásolja, akkor figyelemmel kelllenni a gyógyszer megváltozott felszívódására. A gyomor pH emelkedése miatt,csökkenhet az egyidejûleg alkalmazott ketokonazol felszívódása. Ezért a ketokonazolbevétele 2 órával a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta bevételeelõtt történjen.

AQuamatel Mini 10 mg filmtabletta felszívódását a gyomorsavhoz kötõdõszerek (antacidák) csökkenhetik. Ezért az ilyen készítményeket 2 órávalezen gyógyszer bevétele elõtt kell bevenni.

AQuamatel Mini 10 mg filmtabletta egyidejû bevétele étellel és itallal

Étkezésés folyadékfogyasztás a Quamatel Mini 10 mg filmtablettafelszívódását nem befolyásolja.

Terhességés szoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.

Terhesség

Afamotidin átjut a placentán. Quamatel Mini 10 mg filmtabletta adásaterhesség alatt ellenjavallt.

Ezértamennyiben Ön terhes vagy szoptat, tájékoztassa orvosát és kérje ki tanácsát agyógyszer szedése elõtt.

Szoptatás

Afamotidin átjut az anyatejbe, ezért amennyiben szoptatás alatt adagolásaszükségessé válik, alkalmazásának idejére a szoptatást fel kell függeszteni.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincsenekadatok arra, hogy a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta befolyásolná agépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.

AQuamatel Mini 10 mg filmtabletta 52,5 mg laktóz-monohidrátot (tejcukrot)tartalmaz

Tejcukorérzékenységben figyelembe kell venni, hogy a készítmény 52,5 mg tejcukrotis tartalmaz filmtablettánként.

Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Quamatel Mini10 mg filmtablettát?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyibennem biztos  az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Gyomorégés,gyomorsavtúltengés tüneteinek enyhítésére, az ezzel kapcsolatos gyomorfájásenyhítésére napi 1 tabletta (10 mg) egészben, szétrágás nélkül 1 pohárvízzel bevéve.

Étkezésutáni (posztprandiális) savtúltengéses panaszok, gyomorégés megelõzésére 1 órávalaz étkezés elõtt 1 tabletta (10 mg) egészben szétrágás nélkül 1 pohár vízzelbevéve.

Maximálisannapi 2 tabletta (20 mg) vehetõ be (2 tabletta/24 óra).

Akészítmény orvos utasítása nélkül 2 hétnél tovább nem szedhetõ. Amennyibenpanaszai a kezelés hatására nem szûnnek, további vizsgálatok céljából keressefel kezelõorvosát.

Haaz elõírtnál több Quamatel Mini 10 mg filmtablettát vett be

AQuamatel Mini 10 mg filmtablettával való mérgezés eddig nem ismert.Ennek ellenére túladagolás esetén azonnal keresse meg orvosát, gyógyszerészét,vagy a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát.

Atúladagolás kezelése: gyomormosás, tüneti és kiegészítõ kezelés, valamint abeteg kórházi megfigyelése szükséges.

Ha elfelejtette bevenni a Quamatel Mini10 mg filmtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nem gyakorimellékhatások(100 betegbõl legfeljebb 1-et érinthet)

-        fokozottbélgázképzõdés

Ritkamellékhatások (1000-bõl kevesebb,mint 1 beteget érinthet)

-        fejfájás,szédülés

-        hasmenés,székrekedés

Nagyonritka mellékhatások (10 000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet)

-        túlérzékenységireakció

-        étvágytalanság

-        szorongás,zavartság, depresszió, hallucinációk, nyugtalanság

-        szívritmuszavarok

-        hörgõgörcs

-        hasidiszkomfort érzés, hányinger, hányás, szájszárazság

-        sárgaság

-        bõrkiütések,száraz bõr, viszketés, hajhullás

-        ízületifájdalom, izomgörcsök

-        a férfiaknálemlõ megnagyobbodás (ginekomasztia), mely nagyon ritka esetben mellékhatáskéntjelentkezik és a kezelés befejezése után, spontán megszûnik

-        fáradtság,hõemelkedés

-        májenzimés vérképzõrendszer károsodását jelzõ laboratóriumi eltérések.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Quamatel Mini10 mg filmtablettát tárolni?

Afénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mittartalmaz a Quamatel Mini 10 mg filmtabletta?

-                Akészítmény hatóanyaga:a famotidin. 10 mg famotidint tartalmaz filmtablettánként.

-                Egyébösszetevõk:

Tabletta mag: vízmenteskolloid-szilícium-dioxid, magnézium-sztearát, povidon, talkum,kukoricakeményítõ, karboximetilkeményítõ-nátrium (A típus), laktóz-monohidrát.

Bevonat: vörös vas-oxid (E172), vízmenteskolloid szilícium-dioxid, titán-dioxid (E171), makrogol 6000, „Sepifilm 003” (hipromellóz+makrogol-sztearát).

Milyena Quamatel Mini 10 mg filmtabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás

Halványrózsaszín, kerek, mindkét oldalán domború felületû, filmbevonatú tabletta,egyik oldalán „10” jelzéssel ellátva.

14db filmtabletta, mûanyag/alumínium buborékfóliában, dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

RichterGedeon Nyrt.

H-1103Budapest, Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3848/05

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018. március