Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Prospan belsõleges oldatos cseppek

Borostyánlevél száraz kivonata

Mielõtt elkezdi alkalmaziezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-                    Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                    További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                    Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-                    Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát,ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Prospanbelsõleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók a Prospan belsõlegesoldatos cseppek szedése elõtt

3.                  Hogyan kell szedni a Prospanbelsõleges oldatos cseppeket?

4.                  Lehetséges mellékhatások

5.                  Hogyan kell a Prospan belsõlegesoldatos cseppeket tárolni?

6.                  A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.                 Milyen típusú gyógyszer aProspan belsõleges oldatos cseppek és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Prospan belsõleges oldatoscseppek egy növényi eredetû gyógyszer.

A gyógyszerköptetõ hatású, elõsegíti a letapadt nyák felszakadását és kiürülését.

2.                 Tudnivalók a Prospanbelsõleges oldatos cseppek szedése elõtt

Ne szedje a Prospanbelsõleges oldatos cseppeket

-                     ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére (pl.kömény, ánizs, borsosmentaolaj).

-           Alkoholfogyasztás tilalmát elõíró gyógyszeres terápia és alkoholelvonó kúra idején.

-           Alkohol tartalmamiatt 12 éves kor alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Prospan belsõleges oldatos cseppek alkalmazása során haladéktalanul keresse fel orvosát, ha állapota egy hétenbelül nem javul, ha több napig lázas, vagy ha légszomja illetve nehézlégzése,gennyes vagy véres köpete van.

Gyomorhurutban vagygyomorfekélyben szenvedõ betegeknél óvatossággal alkalmazandó.

Egyéb gyógyszerek és aProspan belsõleges oldatos cseppek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Gyógyszerkölcsönhatásokravonatkozó vizsgálatokat nem végeztek.

Egyéb köhögéscsillapítókkal,mint pl. kodeinnel vagy dextrometorfánnal történõ együttes alkalmazása orvosifelügyelet nélkül nem javasolt. Narkotikumokkal (bizonyos altató-, érzéstelenítõ szerek) együttadva alkalmazása nem javasolt.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. A Prospan belsõleges oldatos cseppekkel terhes és szoptató anyák esetében nem végeztekklinikai vizsgálatot, ezért a készítmény szedése terhesség és szoptatás idejealatt nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Prospan belsõleges oldatoscseppek alkohol tartalma miatt befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

A Prospan belsõlegesoldatos cseppek etanolt tartalmaz

Ez a készítmény 47% V/Vetanolt (alkohol) (legfeljebb 240-320 mgadagonként, 5–6,5 ml sörrel, 2-2,7 ml borral megegyezõ adag) tartalmaz.Alkoholprobléma esetén a készítmény ártalmas. Terhes vagy szoptató nõk,gyermekek és magas rizikófaktorú betegek (pl.: májbetegség vagy epilepszia)esetén a készítmény szedése megfontolandó.

3.                  Hogyan kell szedni aProspan belsõleges oldatos cseppeket?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

12 éven felüli gyermekeknek napi 3x15 csepp,felnõtteknek napi 3-5 x 20 csepp.

A cseppeket reggel, délben éseste étkezés elõtt kell bevenni.

Az üveget minden használatelõtt jól fel kell rázni!

A kezelés idõtartama

A terápia idõtartama függ akórkép súlyosságától, de a kezelést legalább 1 hétig kell folytatni, még alégutak kisebb gyulladásainál is.

A kezelést a tünetekmegszûnése után még 2-3 napig folytatni kell.

Ha az elõírtnál többProspan belsõleges oldatos cseppeket vett be

Ebben az esetben konzultáljonorvosával.

A Prospan belsõleges oldatoscseppekbõl nem szabad naponta többet bevenni, mint a javasolt adag, vagy, ahogyorvosa rendelkezik. Jelentõsen nagyobb mennyiség bevétele (több, mint a napiadag háromszorosa) émelygést, hányást és hasmenést okozhat.

Ha elfelejtette bevenni aProspan belsõleges oldatos cseppeket

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.                  Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Az egyes gyakoriságikategóriákon belül a mellékhatások csökkenõ súlyosság szerint kerülnekmegadásra.

Lehetséges mellékhatások:

Nagyon ritka (10 000-bõlkevesebb, mint 1 beteget érint): allergiás reakciók, mint légszomj, duzzanat,bõrpír, viszketési inger, gyomor-bél panaszok, mint pl. émelygés, hányás,hasmenés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.                  Hogyan kell a Prospanbelsõleges oldatos cseppeket tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A gyógyszert a dobozon és azüveg címkéjén feltüntetett lejárati idõ után ne szedje. A lejárati idõ amegadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 6 hónapigfelhasználható.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét

6.                  A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a Prospanbelsõleges oldatos cseppek?

- A készítmény hatóanyaga:

  1 ml gyógyszer tartalma:

  Borostyánlevél (Hederahelix L. folium) száraz kivonata (5-7,5:1) 20 mg

  Kivonószer: 30% m/m etanol.

 1ml oldat 30 cseppnek felelmeg.

 A gyógyszer 47% V/V etanolttartalmaz.

- Egyéb összetevõk: Szacharin-nátrium, ánizsolaj, keserû édesköményolaj,borsosmentaolaj, etanol 96%, tisztított víz.

Milyen a Prospanbelsõleges oldatos cseppek készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Sötétbarna színû, alkohol ésédeskömény illatú folyadék, amely esetenként megzavarosodhat, sötét színûlebegõ részecskéket és/ vagy kiválást tartalmazhat.

Fehérpolietilén cseppentõbetéttel ellátott, és fehér polipropilén kupak lezárt barnadobozban.

A gyógyszer 20 ml-eskiszerelésben kapható.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Engelhard Arzneimittel GmbH& Co. KG.

Herzbergstr. 3., D-61138Niederdorfelden

Németország

OGYI-T-21292/021x 20 ml

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2015. december