Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

PARAMAX Junior 250 mgtabletta

PARAMAX Rapid 500 mg tabletta

PARAMAX Forte 1 g tabletta

paracetamol

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkraa késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a PARAMAX Junior 250 mg tabletta, a PARAMAX Rapid 500 mgtabletta és a PARAMAX Forte 1 g tabletta (a továbbiakban PARAMAX tabletta) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a PARAMAX tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a PARAMAX tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a PARAMAX tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A PARAMAX tabletta láz átmeneti csillapítására, enyhe és közepeserõsségû fájdalom tüneti kezelésére alkalmazható, mint pl. fejfájás, fogfájás,menstruációs fájdalom, izom-, ízületi fájdalom és mûtétet követõen fellépõfájdalom.

2.       Tudnivalók a PARAMAX tabletta szedéseelõtt

Ne alkalmazza a PARAMAX tablettát:

·               ha allergiás a paracetamolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

·               súlyos vese- és/vagy májfunkciós zavar esetén.

·               glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz-hiányban (hemolitikus anémia).

·               túlzott, ill. krónikus alkoholfogyasztás esetén.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A PARAMAX tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével

·               ha vese- és/vagy májbetegsége van

·               ha alkohol problémái vannak

·               ha más paracetamol-tartalmú gyógyszert szed

Egyéb gyógyszerek és a PARAMAX tablettát

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyébgyógyszereirõl.

Az altatók/nyugtatók, az epilepszia kezelésére alkalmazottgyógyszerek (karbamazepin, fenitoin, fenobarbitál), a rifampicin és a probenicidfokozhatják a paracetamolnak a májra gyakorolt, ártalmas hatásait.

A metoklopramid felgyorsíthatja a paracetamol felszívódását.

A kolesztiramin csökkentheti a paracetamol felszívódását.

A paracetamol hosszúideig tartó szedése fokozhatja a warfarin véralvadásgátló hatását.

A túladagolás elkerülése céljából gyõzõdjön meg arról,hogy a többi, Ön által szedett gyógyszer nem tartalmaz paracetamolt! APARAMAX tabletta más paracetamol‑tartalmú készítményekkel való együttesalkalmazása fokozza a májkárosodás kockázatát. 

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Ez a készítmény orvosi felügyelet mellett alkalmazhatóterhesség alatt.

Szoptatás

A paracetamol kis mennyiségben bekerül az anyatejbe, devalószínûtlen, hogy ennek bármilyen hatása vana gyermekre.

Ez a készítmény orvosi felügyelet mellett alkalmazhatószoptatás alatt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény a javasolt adagok alkalmazásakor nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

3.       Hogyan kell szedni a PARAMAX tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõttek:

1-2 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal,vagy ½-1 PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.

12 éven felüli gyermekek (40 testtömeg-kilogrammfelett):

1 PARAMAX Rapid 500 mg tabletta naponta 1-3 alkalommal, vagy½ PARAMAX Forte 1 g tabletta naponta 1-3 alkalommal.

3 éven felüli-12 éves gyermekek:

A gyermekeknél a dózist a testtömegük alapján kellmeghatározni.

Gyermekek egyszeri adagja 15 mg testtömeg-kilogrammonként(ttkg).

17-32 ttkg: 1 PARAMAX Junior 250 mg tabletta vagy ½PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4‑6 óránként, legfeljebb napontanégyszer.

32-40 ttkg: 1-2 PARAMAX Junior 250 tabletta vagy ½-1PARAMAX Rapid 500 mg tabletta 4‑6 óránként, legfeljebb napontanégyszer.

A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

Az egyes adagok bevétele között legalább 4 óra teljen el.

Orvosi felügyelet nélkül a készítmény legfeljebb 3 naponkeresztül szedhetõ.

Alkalmazásának idõtartama nem haladhatja meg a 7 napot.

Ha a panaszok és tünetek továbbra is fennállnak, orvoshozkell fordulni.

A készítményt rövid ideig, a legkisebb hatásos dózisbanszabad alkalmazni.

Az elõírt egyszeri és napi adagot nem szabad túllépni.

12 év alatti gyermekek esetén a készítmény felnõttfelügyelete mellett alkalmazható.

Az alkalmazás módja:

A tablettákat egy pohár folyadékkal kell lenyelni.

Ha az elõírtnál több PARAMAXtablettát vett be

A javasolt adagolás túllépésemájkárosodást okozhat.

A túladagolás elsõ tünetei ahányinger, hányás és hasi fájdalom.

Túladagolás esetén azonnal forduljonkezelõorvosához vagy a legközelebbi sürgõsségi osztályhoz.

Ha elfelejtette bevenni aPARAMAX tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

Gyakori mellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 betegnélfordulhat elõ):

-      hányinger, hányás

Nem gyakori mellékhatások (100-ból legfeljebb 1 betegnélfordulhat elõ):

-      fejfájás, izzadás, csökkent testhõmérséklet

-      szédülés, álmosság, idegesség

-      hasmenés, hasi fájdalom (beleértve a görcsöket, gyomorégést),székrekedés

-      égõ érzés a torokban

Ritka mellékhatások (1000-bõl legfeljebb 1 betegnélfordulhat elõ):

-      bõrpír

Nagyon ritka mellékhatások (10000-bõl legfeljebb 1betegnél fordulhat elõ):

-      súlyos allergiás reakciók (Quincke-ödéma, nehézlégzés, csökkentvérnyomás, sokk); Súlyos allergiás reakciók elõfordulásakor azonnal orvoshozkell fordulni.

-      a vér alakos elemeinek csökkenése (csökkent vérlemezke,- ésfehérvérsejt-, valamint vörösvértestszám)

-      hörgõgörcs (analgetikus asztma)

-      májkárosodás

-      vesekárosodás

-      súlyos bõrreakciók

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a PARAMAX tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

A dobozon, a buborékcsomagolásonés a tartályon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a PARAMAX tabletta?

A készítmény hatóanyaga:

PARAMAX Junior250 mg tabletta:

250 mg paracetamol tablettánként.

PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:

500 mg paracetamol tablettánként.

PARAMAX Forte 1 g tabletta:

1 g paracetamol tablettánként.

Egyéb összetevõk: povidon (K29-31), mikrokristályoscellulóz, A-típusú karboximetilkeményítõ-nátrium, sztearinsav,magnézium-sztearát.

Milyen a PARAMAX tabletta külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

PARAMAX Junior 250 mg tabletta:

Fehér, kerek, domború tabletta bemetszéssel ellátva. Átmérõje 10 mm. A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:

Fehér, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel ellátva. Atabletta szélessége 7,5 mm, hosszúsága 18 mm.

A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

PARAMAX Forte 1 g tabletta:

Fehér, kapszula alakú tabletta, bemetszéssel ellátva. Atabletta szélessége 9 mm, hosszúsága 22,5 mm.

A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

PARAMAX Junior 250 mg tabletta:

10 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

PARAMAX Rapid 500 mg tabletta:

10 db vagy 30 db tabletta buborékcsomagolásban és dobozban.

100 db tabletta mûanyag tartályban és dobozban.

PARAMAX Forte 1 g tabletta:

5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta buborékcsomagolásban ésdobozban.

5 db vagy 25 db vagy 100 db tabletta mûanyag tartályban ésdobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Vitabalans Oy

Varastokatu 8, 13500 Hämeenlinna

Finnország

Tel.: +358 3 615 600

Fax: +358 3 618 3130

OGYI-T-10209/01    PARAMAX Rapid 500 mgtabletta, 10 db buborékcsomagolásban

OGYI-T-10209/02    PARAMAX Rapid 500 mgtabletta, 30 db buborékcsomagolásban

OGYI-T-10209/03    PARAMAX Rapid 500 mgtabletta, 100 db mûanyag tartályban

OGYI-T-10209/04     PARAMAX Junior 250 mgtabletta 10 db buborékcsomagolásban

OGYI-T-10209/05     PARAMAX Forte 1 g tabletta 5 db buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/06     PARAMAX Forte 1 g tabletta 5 db mûanyag tartályban
OGYI-T-10209/09     PARAMAX Forte 1 g tabletta 100 db buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/10     PARAMAX Forte 1 g tabletta 100 db mûanyag tartályban
OGYI-T-10209/11     PARAMAX Forte 1 g tabletta 25db buborékcsomagolásban
OGYI-T-10209/12     PARAMAX Forte 1 g tabletta 25db mûanyag tartályban

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:2016. január