Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Papaverin Takeda 40 mg tabletta

papaverin-hidroklorid

Mielõtt elkezni alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-      Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-      További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-      Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

-      Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.   Milyen típusú gyógyszer aPapaverin Takeda 40 mg tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.   Tudnivalók a Papaverin Takeda 40 mgtabletta szedése elõtt

3.   Hogyan kell szedni a Papaverin Takeda40 mg tablettát?

4.   Lehetséges mellékhatások

5.   Hogyan kell a Papaverin Takeda40 mg tablettát tárolni?

6.   A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Papaverin Takeda 40 mg tabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Papaverin Takeda 40 mg tablettasimaizom-görcsoldó készítmény.

Simaizom görcsök (epe-, vese-és vesevezetékkõ okozta görcsös fájdalom, gyomor- és bélgörcs, hörgõgörcs)csillapítására szolgál. Bizonyos típusú érelmeszesedés, agyi vérellátási zavar,verõér- és tüdõér-elzáródás kezelésére is alkalmazható, de ezen betegségekesetén feltétlenül kérje ki kezelõorvosa véleményét.

2.             Tudnivalók a Papaverin Takeda 40 mg tabletta alkalmazása elõtt

Neszedje a Papaverin Takeda 40 mg tablettát

-       ha túlérzékeny  a papaverinre vagya gyógyszer  egyéb összetevõjére,

-       heveny szívinfarktus esetén,

-       májelégtelenség esetén,

-       szívelégtelenségben,

-       bizonyos típusúszív-ingerületvezetési zavar (II-III fokú pitvar-kamrai vezetési blokk) esetén,

-       7 éves kor alatt.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

a Papaverin Takeda 40 mg tabletta fokozottelõvigyázatossággal szedhetõ

-       zöldhályog (glaukóma),

-       csökkent gyomor-bélmozgás,

-       és prosztata megnagyobbodásesetén.

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, amennyiben azelõbb említett betegségekben szenved.

Egyéb gyógyszerek és a PapaverinTakeda 40 mg tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben alkalmazott valamint  alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Óvatosan adható:

-       levodopával (Parkinson-kórkezelésére) (hatása csökkenhet),

-       alkohollal, illetve más központiidegrendszeri depressziót okozó szerekkel (a papaverin maga is okozhatálmosságot, szédülést, ezért ilyen szerekkel történõ együttadása esetén ezenmellékhatások elõfordulásának kockázata növekedhet),

a Papaverin Takeda 40 mg tabletta egyidejû szedésebizonyos ételekkel vagy italokkal

Atablettát ajánlatos étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bélrendszeriérzékenység csökkentése érdekében.

Terhesség,  szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Megfelelõ tapasztalatokhiányában terhesség és szoptatás alatt csak orvosi javaslatra, azelõny/kockázat gondos mérlegelésével adható.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A papaverin álmosságot,szédülést okozhat, ígybefolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és agépek kezeléséhez szükséges képességeket, ezért feltétlenül kérje ki kezelõorvosatanácsát. A kezelõorvos egyénileg fogja meghatározni, hogy a gyógyszer milyenmennyiségben és mely adagolási módon történõ alkalmazása mellett szabadjármûvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végezni.

A Papaverin Takeda 40 mg tabletta laktóz-monohidrátot tartalmaz

A Papaverin Takeda 40 mgtabletta 60,0 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz tablettánként.

Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel kezelõorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.             Hogyan kell szedni a PapaverinTakeda 40 mg tablettát?

Agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosavagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelõorvos másképpen nem rendeli, akészítmény ajánlott adagja:

felnõtteknek és serdülõknek:naponta 80-360 mg (2-3-szor 1-3 tabletta).

Atablettát ajánlott étkezéskor bevenni az esetleges gyomor-bélrendszeri érzékenységcsökkentése érdekében.

Ha a Papaverin Takeda 40 mg tabletta szedésesorán annak hatását túlzottan erõsnek, vagy csekélynek érzi, forduljonkezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülõknél

7-14 évesgyermekeknek naponta 80-160 mg(2-4-szer 1 tabletta).

Atabletta 7 éves kor alatt nem adható (7 éves kor alatt, orvosijavaslatra a Papaverin Takeda injekció alkalmazható). 14 éves kor felett afelnõtt adagok alkalmazhatók.

Ha az elõírtnál több Papaverin Takeda40 mg tablettát vett be

Túladagolásesetén a vérnyomás esésével és az ezt kísérõ tünetek (szédülés, ájulás)elõfordulásával kell számolni.

Szándékos vagy véletlen túladagolás esetén értesítsekezelõorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a Papaverin Takeda40 mg tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Papaverin Takeda 40 mgtabletta szedését

A kezelés megszakításakor nem kell megvonási tünetekjelentkezésével számolni.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer  alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer  is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Szívbetegségek és a szívvelkapcsolatos tünetek:

pulzusszám emelkedése,szívritmuszavar.

Idegrendszeri betegségek és tünetek:

álmosság, szédülés, fejfájás.

Emésztõrendszeribetegségek és tünetek:

hányinger, hányás,étvágytalanság, hasmenés vagy székrekedés.

Máj- és epebetegségek,illetve tünetek:

sárgasággal és emelkedettfehérvérsejtszámmal járó májkárosodás.

Vérképzõszervi ésnyirokrendszeri betegségek és tünetek:

vérlemezkeszám csökkenés.

Anyagcsere- éstáplálkozási betegségek és tünetek:

igen nagy adag alkalmazásaesetén tejsavas acidózis jelentkezhet.

A bõr és a bõr alattiszövet betegségei és tünetei:

kiütések, arckipirulás,allergiás reakciók.

Általános tünetek, azalkalmazás helyén fellépõ reakciók:

izzadás, gyengeség.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Papaverin Takeda 40 mgtablettát tárolni?

Legfeljebb25 °C-on, a fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A buborékcsomagoláson/dobozon feltüntetett lejáratiidõ (EXP) után ne alkalmazza a Papaverin Takeda 40 mg tablettát. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz Papaverin Takeda 40 mg tabletta?

-       A készítmény hatóanyaga apapaverin-hidroklorid (40,0 mg tablettánként).

-       Egyéb összetevõk:magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítõ, zselatin, laktóz-monohidrát.

Milyena Papaverin Takeda 40 mgtabletta készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

20 dbfehér, lapos tabletta, egyik oldalon "PAP" bevéséssel,mûanyag/alumínium buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

Takeda GmbH

Byk-Gulden Strasse 2,

D-78467 Konstanz,

Németország

Gyártó

Takeda Pharma Sp. z o. o. Production Site

ul. KsiestwaLowickiego 12, 99-420 Lyszkowice, Lengyelország

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

Takeda Pharma Kft.

1138 Budapest, Népfürdõ u.22.

OGYI-T-11185/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018.május

A gyógyszerrõl részletesinformáció az Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetinternetes honlapján (www.ogyei.gov.hu) található.