/Külsõ (doboz) csomagoláson:/

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Novascabin külsõlegesemulzió

dimentil-ftalát

benzil-benzoát

Olvassa el figyelmesenaz alábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-         Tartsa meg a dobozt, mert a rajtaszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsen forduljon orvosához,ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztató tartalma:

1.                  Milyen típusú gyógyszer a Novascabinkülsõleges emulzió és milyen betegségekesetén alkalmazható?

2.                  Tudnivalók a Novascavbin külsõleges emulzió alkalmazása elõtt

3.                  Hogyan kell alkalmazni a Novascabinkülsõleges emulziót?

4.                  Lehetséges mellékhatások

5.                  Hogyan kell a Novascabin külsõleges emulziót tárolni?

6.                  További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER A NOVASCABIN KÜLSÕLEGES EMULZIÓ ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉNALKALMAZHATÓ?

A Novascabin emulzióhatóanyagai a parazitaellenes szerek közé tartoznak, amelyek alkalmassá teszika gyógyszert a rühatka fertõzés külsõleges kezelésére.

2.       TUDNIVALÓK A NOVASCABIN KÜLSÕLEGES EMULZIÓ ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza aNovascabin emulziót

–     ha elõzetesen a dimentil-ftalátés/vagy a benzil-bezoát hatóanyaggal, illetve a segédanyaggal szembentapasztalt már allergiás reakciót;

–     ha olyan gyógyszereketszed, amirõl kezelõorvosa  nem tud; ilyen esetben feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát.

A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek

Egyidejûleg egyébgyógyszereket csak a kezelõorvos engedélyével szabad alkalmazni.

Terhesség ésszoptatás

Nincs bizonyítékarra, hogy a Novascabin külsõleges emulzió terhesség alatti használatabiztonságos lenne, de a készítmény használatával szerzett többéves tapasztalatszerint az emulzió nem okozott semmilyen betegséget.

Mindamellett akészítmény alkalmazása terhesség alatt nem ajánlott, kivéve ha a kezelõorvos azelõny/kockázat mérlegelése alapján úgy dönt.

A szoptatást felkell függeszteni az emulzió használata során, és csak az emulzió lemosása után szabadfolytatni.

A lészítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Novascabin emulziógépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket befolyásolóhatása nem ismert.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NOVASCABINKÜLSÕLEGES EMULZIÓT?

Különös gondot kell azokra ahelyekre fordítani, ahol a rüh tünetei láthatók, továbbá ahol a rühleggyakrabban található: ujjak között, testhajlatok, csuklók, hónaljredõk,emlõk.

Gyermekek,csecsemõk rühmegbetegedésénél is alkalmazható.

A nyálkahártyákatnem szabad bekenni. A családtagok fertõzõdhetnek, vizsgálatuk javasolt.

Az emulzióirritálja a szemet, ezért amennyiben a fejbõrön alkalmazzák az emulziót, a szemet védeni kell.

Ha az orvosmásképpen nem rendelkezik, szappanos, meleg vizes fürdõ után a gyógyszer felemennyiségével az egész testet - a fej és a nyak kivételével - gondosan be kelldörzsölni.

30 perc múlva agyógyszer másik felével a bedörzsölést - fürdés nélkül - meg kell ismételni.

12-14 óra múlvaújra meleg vizes, szappanos fürdõt kell venni és fehérnemût, illetve ágynemûtváltani.

A felsõ ruházatotforró vasalóval át kell vasalni.

Ha az elõírtnál több Novascabin emulziót alkalmazott

Irodalmi adatok megemlítik,hogy felnõtteknél vizeletvisszatartás, és gyermekek esetében görcsökelõfordulhatnak az túlzott helyi használat során. A bekent testfelületrõllemosással az emulzió feleslege eltávolítható.

Túladagolás eseténértesítse kezelõorvosát. Ha a Novascabin emulzió szájba kerül, vagy szájon áttörténõ bevétele történt, keresse fel azonnal a legközelebbi kórházambulanciáját vagy haladéktalanul hívja ki kezelõorvosát.

Ha bármilyen továbbikérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Novascabin emulzió isokozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán bõrszárazság, enyhe irritatívbõrgyulladás. Ha a kezelés során allergiás reakciók lépnének fel, le kell mosniaz emulziót szappannal és meleg vízzel. A gyógyszer alkalmazását abba kellhagyni és fel kell keresni az orvost.

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

5.       HOGYAN KELL A NOVASCABIN KÜLSÕLEGES EMULZIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A gyógyszert a csomagolásonfeltüntetett lejárati idõn belül szabad felhasználni.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó.

Használat elõtt felrázandó!

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Novascabin emulzió

-         A készítmény hatóanyagai 0,75 g dimentil-ftalát, 21,25 g benzil-benzoát üvegenként (70 g emulzióban).

-         Egyéb összetevõk: poliszorbát 20,tisztított víz.

Milyena Novascabin emulzió készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

70 g töltettömegû emulzió arany színû, garanciazáras,csavaros, PE betétes, alumínium kupakkal lezárt barna üvegbe töltve. 1 x 70 g üveg dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

PannonPharma Kft. 7720Pécsvárad, Pannonpharma út 1.

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. június25.