BETEGTÁJÉKOZTATÓ:INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Nicoflex 0,15 mg/20mg/90 mg kenõcs

kapszaicin,etil-nikotinát, hidroxietil-szalicilát

Olvassa el figyelmesen azalábbi betegtájékoztatót, mely az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ez a gyógyszer orvosi rendelvénynélkül kapható. Mindemellett az optimális hatás érdekében elengedhetetlen egyógyszer körültekintõ alkalmazása.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Sürgõsen forduljon orvosához, ha tünetei nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

-         Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A továbbiakban a készítményreröviden Nicoflex kenõcsként is hivatkozunk.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.      Milyentípusú gyógyszer a Nicoflex kenõcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.      Tudnivalóka Nicoflex kenõcs alkalmazása elõtt

3.      Hogyankell alkalmazni a Nicoflex kenõcsöt?

4.      Lehetségesmellékhatások

5.             Hogyan kell a Nicoflex kenõcsöt tárolni?

6.      Továbbiinformációk

1.             Milyen típusúgyógyszer a Nicoflex kenõcs és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Nicoflex kenõcs artritisz,izomfájdalom, rándulás, izom merevség és görcs esetében, valamintinhüvelygyulladás (megnyugodott szakaszban) és csigolyaizületi bántalomkezelésére, sportolóknak bemelegítésre szolgáló, külsõleges készítmény.

2.             Tudnivalók a Nicoflexkenõcs alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Nicoflexkenõcsöt

-     ha allergiás (túlérzékeny) a hatóanyagokra és a Nicoflex kenõcs egyébösszetevõjére.

-     gyulladásosízületi folyamatok esetében, nyílt sérülésre, ekcémás, sérült bõrre és másbõrbetegségek esetén.

A Nicoflexkenõcs fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

-     ANicoflex kenõcs alkalmazása után szappannal, meleg vízben történõ alaposkézmosás szükséges.

-     Szembe, szájba és egyéb nyálkahártyára ne kerüljön. Véletlenérintkezés esetén a szemet, szájat és/vagy az érintett nyálkahártyákat bõvízzel mossa le. Ha a szem irritáció nem múlik, forduljon orvoshoz vagygyógyszerészhez.

A kezelésideje alatt alkalmazott egyéb gyógyszerek

Nemvizsgálták, hogy a Nicoflex kenõcs hatással van-e más gyógyszerekre, ill. másgyógyszerek befolyásolják-e a hatását. Ha Ön más bõrgyógyászati készítményt ishasznál, ne alkalmazza egyidejüleg a Nicoflex kenõcsöt ugyanazon abõrfelületen.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség és szoptatás idejealatt nem javasolt a készítmény használata.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Nicoflex kenõcs nembefolyásolja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.             HOGYAN KELL ALKALMAZNI A NICOFLEX KENÕCSÖT?

A Nicoflexkenõcsöt mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyibennem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A Nicoflexkenõcs kizárólag külsõleg (a bõrön) alkalmazható!

Azalkalmazás módja

A kenõcsöt a kezelni kívánt ép, tiszta, szárazra töröltbõrfelületre vékony rétegben kell felvinni. Izom- és ízületi megbetegedésesetén, ha az orvos másként nem rendelkezik, 3 napon át egyszer, majd utánanaponta kétszer, reggel és este kell elvégezni a kezelést.

Sportolók bemelegítésére gyúráskor, 4-5 cm kenõcs csíkotkell a bõrbe dörzsölni.

A kenõcsöt nem szabad az egész bõrfelületre alkalmazni.

Ha az elõírtnál több Nicoflex kenõcsöt alkalmazott

Ha véletlenül az elõírtnál több Nicoflex kenõcsöt alkalmazott,abban az esetben sem valószínû, hogy káros hatás (mérgezés) jelentkezne. Alkalmazzatovább a készítményt elõírás szerint.

Ha elfelejtette alkalmazni a Nicoflex kenõcsöt

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megorvosát vagy gyógyszerészét.

Figyelem! A bedörzsölés után a bõr kipirulása,átmelegedése és ezzel egyidejûleg enyhe csípõ érzés jelentkezik, mely kb. egyóra elteltével fokozatosan megszûnik. A kenõcs szembe vagy nyálkahártyára jutvaégetõ érzést kelt, ezért a Nicoflex alkalmazása után alaposan mossa meg kezétmeleg vízben, szappannal.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Nicoflex kenõcs is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonbannem mindenkinél jelentkeznek.

A kezeléssel összefüggésben kizárólag a bõrt érintõmellékhatások fordulhatnak elõ. A tünetek az esetek többségében enyhék, vagyközépsúlyosak és a Nicoflex kenõcs alkalmazása után kb. 1 óra elteltévelfokozatosan megszûntek.

Amellékhatások felsorolása az alábbi gyakorisági beosztást követi:

Nagyon gyakori(≥1/10):                    10 kezelt betegbõl legalább 1 esetbenelõfordulhat.

Gyakori(≥1/100 - <1/10):                  100 kezelt betegbõl 1-10-nélfordulhat elõ.

Ritka(≥1/10000 - <1/1000):              10 000 kezelt betegbõl 1-1000-nél fordulhatelõ.

Nagyongyakori:          Bõrpír és meleg érzet a kezelt területen

Gyakori:                      Enyheégõ, szúró érzés a kezelt területen

Ritka:                          Duzzanata kezelés helyén

                                    Lokálisbõrgyulladás

                                    Kontaktekcéma vagy kontakt allergia

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.       HOGYANKELL A  NICOFLEX KENÕCSÖT TÁROLNI?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és atubuson feltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza a Nicoflex kenõcsöt. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné váltgyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.      TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mittartalmaz a Nicoflex kenõcs

-     Akészítmény hatóanyaga 0,15 mg kapszaicin, 20,0 mg etil-nikotinát, 90,0 mg hidroxietil-szalicilátgrammonként.

-     Egyébösszetevõk:propil-parahidroxibenzoát, metil-parahidroxibenzoát, levendulaolaj,etanol 96%, nátrium-lauril-szulfát, folyékony paraffin, cetil-sztearil-alkohol,fehér vazelin, tisztított víz.

Milyen aNicoflex kenõcs külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, homogén,lágy kenõcs

50 g kenõcs PE kupakkal lezárt, alumínium tubusba töltve. 1tubus dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja

MEDIMPEX KERESKEDELMI ZRT.

1134 Budapest, Lehel u. 11.

A gyártó

REANAL Gyógyszer- és Finomvegyszergyár Zrt.

1147, Budapest Telepes u. 53.

Tel.: (1) 467-7500

Fax: (1) 384 3102

OGYI-T-3533/01

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2014.május