BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/mloldatos injekció

Morphinum hydrochloricum TEVA 20 mg/mloldatos injekció

morfin-hidroklorid

Mielõtt beadják Önnek eztaz injekciót, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon orvosához.

·               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aMorphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalók a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekcióalkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót tárolni?

6.       Továbbiinformációk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓ ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Különbözõ eredetûsúlyos fájdalmak (pl. sebészeti beavatkozást, súlyos sérüléseket követõenkialakuló, szívinfarktus során jelentkezõ vagy egyéb súlyos fájdalom)kezelésére, sokkos állapotban vagy általános érzéstelenítés során.

Keringésre hatószerekkel együtt adva a szív mûködésének zavara miatti nehézlégzés, egyébfájdalomcsillapító kezelés hatástalansága esetén epe- és vesekõkólikakezelésére.

2.       TUDNIVALÓKA MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓ ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazzaa Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót

·               ha allergiás(túlérzékeny) a hatóanyagra vagy a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatosinjekció egyéb összetevõjére

·               légzésielégtelenségben,

·               váladék okozta légútielzáródás, egyéb szûkülettel járó légúti betegség esetén,

·               görcsrohamokkal járóbetegségekben,

·               fejsérülések,koponyaûri nyomásfokozódás esetén,

·               asztmás roham idejealatt,

·               a bélmûködéshiányában, illetve késleltetett gyomorürülés esetén,

·               akut májbetegségesetén,

·               epemûtétek utániidõszakban,

·               hangszalag mûtétetmegelõzõ 24 órában,

·               alkohol vagyaltatószer hatása alatt álló betegek izgalmi állapotaiban,

·               heveny hasikatasztrófában a diagnózis felállítása elõtt.

·               terhesség, szoptatásideje alatt.

·               amennyiben Önt valamilyen monoaminoxidáz inhibítort tartalmazó készítménnyel (pl. kedélyjavító és Parkinson kórkezelésében alkalmazott gyógyszerek) kezelik vagy kezelték az elmúlt kéthétben.

·               amennyiben egyéb opioid hatású vagy ezek hatásátfelfüggesztõ gyógyszert szed vagy szedetta közelmúltban.

Csecsemõknekmorfint adni tilos! Agyermekgyógyászatban a morfin alkalmazásának csak elsõsegélyként ill.kivételesen súlyos, kínzó fájdalom esetén van helye.

A Morphinum hydrochloricum TEVA oldatosinjekció fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

·               idõs vagy legyengültbetegnek,

·               vese- ésmájkárosodásban, valamint bélelzáródás, illetve gyulladásos bélbetegségekesetén,

·               csökkentpajzsmirigy-mûködés esetén,

·               mellékvesekéreg-elégtelenségben,

·               prosztatamegnagyobbodás esetén

·               egyes gyógyszerekkelegyidejûleg.

·               opioid-függõbetegeknek,

·               alacsony vérnyomás,

·               az öntudat zavaraiesetén,

·               testi- lelkifüggõségben,

·               mûtétek, különösenhasi beavatkozások után,

·               az epeutakbetegségeiben, epe- vagy vesekólika fennállásakor,

·               hasnyálmirigy-gyulladásban

A kezelésideje alatt szedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeketis.

Nem adhatóegyütt:

·               egyes depresszióelleni szerekkel, naltrexonnal, egyéb opioid hatású vagy ezek hatásátfelfüggesztõ gyógyszerekkel.

Együttadásakerülendõ:

·               kloroprokainnal,ciklosporinnal, eszmolollal, fluoxetinnel, szomatosztatinnal.

Egyedi orvosielbírálás után adható együtt:

·               központi idegrendszermûködését csökkentõ gyógyszerekkel, yohimbinnel, cimetidinnel, rifampicinnel,klomipraminnal és amitriptilinnel.

Ebben a szakaszban akészítményeket hatóanyagtartalmuk, hatásmechanizmusuk alapján csoportosítvaemlítjük, és nem a gyógyszer védjegyezett (kereskedelmi) nevén. Amennyiben Önnem biztos abban, hogy az Ön által szedett többi gyógyszerrel együttalkalmazható-e a Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekció,feltétlenül kérdezze meg kezelõorvosát.

A Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekció egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkelvagy italokkal

Alkalmazásának,ill. hatásának tartama alatt tilos szeszes italt fogyasztani!

Terhesség ésszoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni, beszélje megkezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség idejealatt alkalmazása nem javasolt.

Szoptató anyánaknem adható.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Alkalmazásának,valamint a szellemi és mozgáskoordinációs képességeket befolyásoló hatásánakidõtartama alatt jármûvet vezetni vagy baleseti veszéllyel járó munkát végeznitilos!

Fontosinformációk a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció egyesösszetevõirõl

A készítménysegédanyagként nátrium-diszulfitot tartalmaz, mely ritkán túlérzékenységireakciót, illetve hörgõgörcsöt okozhat. Asztmás betegeknél ritkán asztmásrohamot válthat ki. Feltétlenül jelezze kezelõorvosának, amennyiben Ön asztmás,vagy más krónikus légúti betegségben szenved.

3.       HOGYANKELL ALKALMAZNI A MORPHINUM HYDROCHLORICUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓT?

A Morphinum hydrochloricun TEVA oldatosinjekciót mindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen kell alkalmazni.

A készítménytszakképzett ápoló vagy orvos adhatja be, a bõr alá vagy a vázizomzatba, oldatosinjekció formájában. A beadott oldatos injekció mennyiségét az orvos az Önklinikai állapotának, korának megfelelõen határozza meg.

Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

Ismételt adásakorszámolni kell a pszichés és fizikai függõség kialakulásával.

Ha az oldatosinjekció alkalmazása során hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítménycsekély hatásúnak bizonyul, forduljon kezelõorvosához.

Ha az elõírtnál több Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekciót kapott

Amennyiben a kezelés során rosszul érzimagát, szédül, gyengeségérzés, nehézlégzés fordul elõ, azonnal forduljonorvosához vagy az egészségügyi személyzethez!

Ha nem kapta meg a Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekció adagját

Amennyiben kiújulnának fájdalmai,feltétlenül beszéljen orvosával. Ne alkalmazzanak dupla adagot az elfelejtettadag pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja az Morphinumhydrochloricum TEVA oldatos injekció alkalmazását

A további kezelést beszélje megkezelõorvosával.

Ha bármilyen további kérdése van akészítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagy azegészségügyi személyzetet.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint mindengyógyszer, így a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkezhetnek.

Az alábbimellékhatásokról számoltak be:

Gyakori (100betegbõl 1-10-et érint):

Hányinger,hányás, székrekedés, álmosság, pupillaszûkület.

Nem gyakori(1000 betegbõl 1-10-et érint):

Szájszárazság,görcsös hasi fájdalom (kólika), izzadás, szédülés, fejfájás, tájékozódás zavar,izgatottság, remegés, kábultság (szedáció), arckipirulás, hangulatváltozás,átmeneti hallucinációk, szívdobogásérzés, légzésdepresszió, hörgõgörcs, vizeletvisszatartás, húgycsõgörcs, epegörcs.

Ritka (10000betegbõl 1-10-et érint):

Hidegrázás,gyengeség, koponyaûri nyomásfokozódás, álmatlanság, eszméletvesztés az agyivérellátás elégtelensége miatt, csalánkiütés, bõrviszketés, bõrkiütés,fokozottan jó közérzet, rossz közérzet, lassú szívverés, szapora szívverés,asztmás roham, homályos látás, túlérzékenységi reakció, allergiás jellegûreakció, csökkent vérnyomás.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagyha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy az egészségügyi személyzetet.

5.       HOGYAN KELL A MORPHINUMHYDROCHLORIKUM TEVA OLDATOS INJEKCIÓT TÁROLNI?

Legfeljebb30°C-on tárolandó. A fénytõl valóvédelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõután ne alkalmazza a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekciót.

A lejárati idõ a megadott hónap utolsónapjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzelvagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Szükségtelenné váltgyógyszerét kezelõorvosának vagy az egészségügyi személyzetnek kellmegsemmisíteni.. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaza Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció?

·               A készítmény hatóanyaga 10,0 mg, ill. 20,0 mg morfin-hidrokloridmilliliterenként.

·               Egyéb összetevõk: nátrium-diszulfit, nátrium-klorid, injekcióhoz valóvíz.

Milyen a Morphinum hydrochloricum TEVA oldatos injekció külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Küllem: tiszta,színtelen, steril oldat.

Csomagolás: 1 mloldat színtelen, üvegbõl készült, fehér törõponttal ellátott ampullában.

10 x 1 ml, 50 x 1ml ampulla tálcán és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

TEVAGyógyszergyár Zrt.

4042 Debrecen,Pallagi út 13.

Gyártó:

TEVAGyógyszergyár Zrt.

2100 Gödöllõ,Táncsics Mihály út 82.

OGYI-T-12716/01(Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/ml oldatos injekció 10 x 1 ml )

OGYI-T-12716/02(Morphinum hydrochloricum TEVA 10 mg/ml oldatos injekció 50 x 1 ml )

OGYI-T-12716/03(Morphinum hydrochloricum TEVA 20 mg/ml oldatos injekció 10 x 1 ml )

OGYI-T-12716/04(Morphinum hydrochloricum TEVA 20 mg/ml oldatos injekció 50 x 1 ml )

Abetegtájékoztató engedélyezésének dátuma:

2011. 05. 30.