BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland

efedrin-hidroklorid, standardizált ipekakuánatinktúra, kakukkfû-elixír

Mielõtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Mixturapectoralis FoNo VII. Naturland és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Mixtura pectoralisFoNo VII. Naturland alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Mixtura pectoralisFoNo VII. Naturland-ot?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland-ot tárolni?

6.       További információk

1.       Milyen típusúgyógyszer a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Ez a gyógyszer a légutakfokozott váladékképzõdéssel járó megbetegedéseinek tüneti kezelésére alkalmaskészítmény.

2.       Tudnivalók a Mixturapectoralis FoNo VII. Naturland alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Mixtura pectoralisFoNo VII. Naturland-ot

-                ha allergiás (túlérzékeny) ahatóanyagokra vagy a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland egyéb összetevõjére;

-                instabil angina (szívtáji szorítóérzés) esetén;

-                ha szabálytalan szívritmusa van;

-                nem kontrollált magas vérnyomásesetén;

-                koszorúsér elváltozás esetén;

-                ha porfirin-anyagcserezavara van;

-                pajzsmirigy fokozott mûködéseesetén;

-                zöld hályog esetén.

A készítmény etil-morfinnalgyermekgyógyászatban nem alkalmazható.

Belsõleges alkalmazása tilos vékony-és vastagbélgyulladás továbbá szívelégtelenség esetén.

A Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland 2 éves kor alatti gyermekek esetében  nem adható!

12 év alatti gyermekekszámára  pedig nem javasolt  a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiányamiatt.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Guanetidin, MAO-bénítók ésmethyldopa a készítmény hatását, együttes alkalmazás esetén veszélyes mértékbenfokozhatják. 

A kezelés megkezdése elõtttájékoztassa kezelõorvosát az Ön által szedett egyéb gyógyszerekrõl (pl.cimetidin, terfenadin, makrolid antibiotikumok ciprofloxacin, pefloxacin,barbiturálok, karbamazepin, fenitoin, rifampicin).

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Mivel terhesség és szoptatásalatt történõ alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezértezen állapotokban általános óvatosságból a készítmény adagolása nem javasolt.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A készítmény kis mennyiségûalkoholt tartalmaz (adagonként kevesebb, mint 100 mg).

A Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland nem, vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

3.       Hogyan kellalkalmazni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland -ot?

A Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland csak orvosi utasításra, az orvos által elõírt adagban szabadalkalmazni.

Amennyiben az orvos másképpennem rendeli, naponta 3-4-szer 15 ml-t étkezés után kell bevenni.

Haaz elõírtnál több Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot alkalmazott

Tájékoztassa errõl kezelõorvosát!

Haelfelejtette alkalmazni a Mixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot

Amintészrevette, hogy elfelejtette alkalmazni az elõírt adagot, pótolja azt mielõbb,de soha ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aMixtura pectoralis FoNo VII. Naturland is okozhat mellék­hatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazásasorán efedrin túlérzékenység léphet fel, melynek tünetei: szorongás, remegés,reszketés, álmatlanság, szédülés, szívdobogás érzés, szapora szívverés, a szív ritmusonkívüli összehúzódása, valamint hányinger és hányás. Táplálkozási zavarok eseténfelhalmozódik, szívizom elváltozások léphetnek fel.

Nagyonritkán (10 000 kezelt beteg közül kevesebb, mint 1 esetben fordulhat elõ) akészítmény kakukkfû tartalma miatt elõfordulhatnak allergiás bõrreakciók, pl.kiütések, csalánkiütés, arcödéma, száj- és toroködéma (Quincke-ödéma) vagynehézlégzés, gyomorproblémák (görcsök, hányinger, hányás).

Ha bármely mellékhatássúlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívülegyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

5.       Hogyan kell aMixtura pectoralis FoNo VII. Naturland-ot TÁROLNI?

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A flakont tartsa a dobozábana fénytõl való védelem érdekében.

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A dobozon és a flakonon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a  Mixtura pectoralis FoNo VII.Naturland-ot.  A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Felbontás után 1 hónapighasználható fel a készítmény.

Agyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együttmegsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereitmiként semmisítse meg! Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBI INFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Mixturapectoralis FoNo VII. Naturland

-                A készítmény hatóanyagai 0,3 g efedrin-hidroklorid, 3,0 g  standardizált ipekakuána tinktúra, 150 g kakukkfû-elixír 200 g készítményben.

-                Egyéb összetevõ(k): metil-parahidroxibenzoát,96 %-os etanol, szorbinsav, szacharóz, tisztított víz.

Milyen a Mixturapectoralis FoNo VII. Naturland készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Barna színû, tiszta, jellemzõfûszeres szagú édes-sós ízû belsõleges oldat.

200 g oldat barna színû PET flakonban, mely PE csavaroskupakkal van lezárva. 1 flakon + 1 mûanyag adagoló eszköz dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Naturland Magyarország Kft.

1106 Budapest, Csillagvirágu. 8.

Tel.: +36 (1) 431-2000

Fax: +36 (1) 431-2052

E-mail: info@naturland.hu

OGYI-T-9874/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2010. június 22.