BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal

efedrin-hidroklorid, standardizált ipekakuána tinktúra,kakukkfû‑elixír

Mielõtt elkezdenéalkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-               További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-               Ezt a gyógyszert az orvos Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-               Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer és milyenbetegségek esetén alkalmazható a Mixtura Pectoralis FoNo VII.Hungaro-Gal?

2.             Tudnivalók a Mixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Mixtura Pectoralis FoNoVII. Hungaro-Gal-t ?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Mixtura Pectoralis FoNo VII.Hungaro-Gal-t tárolni?

6.       További információk

1.       MILYENTÍPUSÚ GYÓGYSZER A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO-GAL ÉS MILYENBETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A Mixtura Pectoralis FoNoVII. Hungaro-Gal a légutak fokozott váladékképzõdéssel járó megbetegedéseinekkezelésére alkalmas készítmény.

2.       TUDNIVALÓKA MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO-GAL ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza a MixturaPectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal-t

-              ha allergiás (túlérzékeny) az efedrin-hidrokloridra,a standardizált ipekakuána tinktúrára, kakukkfû‑elixírre vagy a MixturaPectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal egyéb összetevõjére;

-              instabil angina (szívtáji szorítóérzés), szabálytalan szívritmus, nem kontrollált magas vérnyomás, coronariaelváltozás, a porfirin-anyagcsere zavara, a pajzsmirigy fokozott mûködése, valamintzöldhályog esetén;

-              etil-morfinnal gyermekgyógyászatbannem alkalmazható;

-              belsõleges alkalmazása tilosvékony- és vastagbélgyulladás, továbbá szívelégtelenség esetén;

-              2 éves kor alatti gyermekekesetében nem adható, 12 év alatti gyermekek számára pedig nem javasolt abiztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya miatt.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl (pl. cimetidin, terfenadin, makrolid antibiotikumok ciprofloxacin,pefloxacin, barbiturálok, karbamazepin, fenitoin, rifampicin), beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is.

Glunetadin, MAO-bénítók ésmethyldopa a készítmény hatását, együttes alkalmazás esetén, veszélyesmértékben fokozhatja. 

Terhesség és szoptatás

Mivel terhesség és szoptatásalatt történõ alkalmazására vonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre, ezértezen állapotokban általános óvatosságból a készítmény adagolása nem javasolt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek üzemeltetéséhez szükséges képességekre

A készítmény kis mennyiségûalkoholt tartalmaz (adagonként kevesebb, mint 100 mg).

A Mixtura pectoralis FoNo VII. Hungaro-Galhátrányosan befolyásolhatja a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

3.       HOGYAN KELL ALKALMAZNI A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO‑GAL-T?

Naponta 3-szor 15 ml-t kell bevenni étkezés után.

A készítmény alkalmazása 2 éves kor alatti gyermekekesetében ellenjavallt (lásd 4.3 pont),

12 év alatti gyermekekszámára pedig nem javasolt a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiányamiatt.

Ha az elõírtnál több MixturaPectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal-t alkalmazott

Tájékoztassa errõlkezelõorvosát.

Ha elfelejtette alkalmazniMixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal-t

Amint észrevette, hogyelfelejtette alkalmazni az elõírt adagot pótolja az mielõbb, de soha nealkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

A készítmény szacharózttartalmaz. Adagonként 56 g[OGYI_16.11]  szacharózt tartalmaz, amit diabétesz mellitusz(cukorbetegség) esetén figyelembe kell venni. Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

A készítmény metil‑parahidroxibenzoáttartalma esetleg késõbbiekben jelentkezõ allergiás reakciókat okozhat.

Ez a készítmény kismennyiségû – kevesebb mint 100 mg per adag – etanolt (alkohol) tartalmaz.

4.       LEHETSÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így aMixtura Pectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A készítmény alkalmazásasorán efedrin túlérzékenység léphet fel, melynek tünetei: szorongás, remegés,reszketés, álmatlanság, szédülés, szívdobogásérzés, szapora szívverés,szívritmuson kívüli összehúzódás, valamint hányinger és hányás. Táplálkozásizavarok esetén felhalmozódik, szívizom elváltozások léphetnek fel.

Nagyon ritkán, a készítmény kakukkfû tartalma miattelõfordulhatnak túlérzékenységi reakciók: nehézlégzés, allergiás bõrreakciók,pl. kiütések, csalánkiütés, arc-, száj- és toroködéma (Quincke‑ödéma),vagy gyomor problémák (görcsök, hányinger, hányás) elõfordulhatnak.

5.       HOGYAN KELL TÁROLNI A MIXTURA PECTORALIS FONO VII. HUNGARO-GAL-T TÁROLNI?

Akészítmény legfeljebb 25°C-on tárolandó. A fénytõl való védelem érdekében apalackot tartsa a dobozában.

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható: ) után ne alkalmazza a Mixtura Pectoralis FoNo VII.Hungaro-Gal-t.

Felbontás után 1 hónapighasználható fel.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a MixturaPectoralis FoNo VII. Hungaro-Gal

-              A készítmény hatóanyaga 0,3 gefedrin-hidroklorid, 3 g ipekakuána tinktúra és 150 gkakukkfû‑elixír 200 g oldatban.

-              Egyéb összetevõk: metil-parahidroxibenzoát,96%-os alkohol, szorbinsav, szacharóz, tisztított víz.

Milyena Mixtura Pectoralis FoNo VII.Hungaro-Gal készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Barna színû, jellemzõ szagú, kissé karcoló édes, majd sós ízû oldat.

200 g oldat PP csavaroskupakkal lezárt barna színû PET üvegben, PP adagoló eszközzel.

1 db üveg és 1 db adagoló eszköz dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Hungaro-Gal GyógyszergyártóKft.

7400 Kaposvár

Jókai u. 5/A

OGYI-T-9934/01

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2010. október 13.

 [OGYI_16.11]Kérema pontos mennyiséget feltüntetni!