Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Meteospasmyl lágy kapszula

alverin-citrát, szimetikon

Mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-        Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benneszereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-        További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer aMeteospasmyl lágy kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Meteospasmyl lágykapszula szedése elõtt

3.             Hogyan kell szedni a Meteospasmyllágy kapszulát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Meteospasmyl lágykapszulát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.             Milyen  típusúgyógyszer a Meteospasmyl lágy kapszula és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A Meteospasmyl lágy kapszulagörcsoldó hatású és csökkenti a belek gáztartalmát.

Alkalmazása haspuffadássaljáró fájdalmas emésztés tüneti kezelésére javasolt felnõtteknek.

2.             Tudnivalók aMeteospasmyl lágy kapszula szedése elõtt

Ne szedje a Meteospasmyllágy kapszulát

-                ha allergiás(túlérzékeny) a hatóanyagokra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére

-                ha tapasztaltmár mellékhatást ilyen gyógyszer bevételét követõen.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

•          A Meteospasmyl lágy kapszulaszedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha a tünetektartósan fennállnak vagy súlyosbodnak, illetve ha hosszú ideje vanszékrekedése.

•          A Meteospasmyl megemelheti avérben a májenzimek szintjét (lásd 4. pont). Kezelõorvosa vérvizsgálatokatírhat elõ a kezelés alatt, a máj állapotának ellenõrzésére. A megnövekedettmájenzim-szintek miatt kezelõorvosa leállíthatja a kezelést.

A kezelés idejealatt szedett egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy a nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Terhesség ésszoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A készítmény terhesség vagyszoptatás alatti szedése nem javasolt.

Ha Ön a kezelés alatt teherbeesik, feltétlen kérje ki orvosa tanácsát, mivel a további kezelésszükségességének eldöntésére orvosa jogosult.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre

A Meteospasmyl kezelésvárhatóan nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket. Ugyanakkor a Meteospasmyl  szédülést okozhat, ami befolyássallehet a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre.

3.          Hogyan kellszedni a Meteospasmyl lágy kapszulát?

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõtteknek naponta 2-3-szor 1 kapszula az étkezés kezdetén.

Ha az elõírtnáltöbb Meteospasmyl lágy kapszulát vett be

Az ajánlottnál nagyobb adag bevétele után szédülésrõl számoltak be.Ilyen esetben azonnal beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Ha elfelejtettebevenni a Meteospasmyl lágy kapszulát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.             Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnal forduljon kezelõorvosához, ha az alábbi mellékhatásokbármelyikét tapasztalja.

•          Súlyos allergiás reakció jelei,elsõsortban az arc, az ajkak, a száj, a nyelv és/vagy a torok vizenyõsduzzanata, ami légzési- vagy nyelési nehézséget okozhat, bõrkiütés, viszketés,nagyfokú szédülés, szapora szívveréssel és erõs izzadással (súlyos allergiásreakció, amit nagyon ritkának tartanak, 10 000-bõl 1-nél kevesebb betegetérint).

•          Májmûködési zavarra utaló jelek. Atünetek között szerepelhet a bõr vagy a szemfehérje besárgulása, sötét színûvizelet, étvágytalanság, hányinger vagy hányás (a májra gyakorolt hatásokat nagyonritkának tartják, 10 000-bõl 1-nél kevesebb beteget érint).

Az alábbiakban felsoroltmellékhatásokat nem ismert gyakorisággal jelentették (a gyakoriság arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

•          Bõrkiütés,

•          Csalánkiütés,

•          Viszketés,

•          Szédülés;

•          Fejfájás;

•        Hányinger;

•        A májenzimek (transzaminázok, alkalikusfoszfatázok) és a bilirubin vérszintjének emelkedése (lásd 2. pont).

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.              Hogyankell a Meteospasmyl lágy kapszulát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Ez a gyógyszer nem igényel különlegestárolást.

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert.  A lejárati idõ az adott hónap utolsónapjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használtgyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.           A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz aMeteospasmyl lágy kapszula?

-        A készítmény hatóanyagai: 60 mg alverin-citrát és 300 mg szimetikon lágy kapszulánként.

-        Egyéb összetevõk:

- kapszulahéj: titán-dioxid (E 171), glicerin, zselatin, tisztítottvíz;

- telített,közepes lánchosszúságú trigliceridek, szójalecitin.

Milyen a Meteospasmyl lágykapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: opálos,homogén, szürkésfehér színû, szagtalan szuszpenzió amely 6-os méretû,hosszúkás, fehér, átlátszatlan, lágyzselatin kapszulába van töltve.

Csomagolás: 10 db, 20 db, 30 db  vagy 40 db lágy kapszula PVC/Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

Laboratoires Mayoly Spindler

6 avenue de l’Europe – B.P.51

78401 Chatou cedex

Franciaország

OGYI-T-4539/01         20 db

OGYI-T-4539/02         10 db

OGYI-T-4539/03         30 db

OGYI-T-4539/04         40 db

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2018.június

Egészségügyi tanácsok:

Ez a gyógyszer puffadássaljáró emésztõrendszeri fájdalmak kezelésére szolgál, ami az étrendmegváltoztatása vagy más gyógyszerek szedése miatt jelentkezhet. Ne késlekedjenezeket megbeszélni kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A tünetek elõfordulásánakcsökkentése érdekében fogadja meg az egészséges étkezésre vonatkozó, alábbitanácsokat:

•          kerülje a nehéz, zsírban gazdagételeket,

•          kerülje a puffadást okozó ételekfogyasztását: ilyenek a nem-felszívódó szénhidrátokban gazdag ételek(hüvelyesek, káposzta, nyers zöldségek, hagyma stb.) és a szénsavas üdítõk.

•          lassan egyen,

•          ne fogyasszon túl sok alkoholt.