BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Memoril 800 mg filmtabletta

Memoril 1200 mg filmtabletta

piracetam

Mielõtt elkezdené szedniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót.

-            Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-            További kérdéseivel forduljonorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-            E a gyógyszert az orvosszemélyesen Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-            Ha bármely mellékhatás súlyossáválik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyébtünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Memoril és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Memoril alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Memorilt?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Memoril tárolni?

6.       További információk

1.       MILYEN TÍPUSÚGYÓGYSZER A MEMORIL  ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

Az agy egyes funkcióinakjavítása (tanulás, memória, figyelem stb.), szédülés és ahhoz társuló egyensúlyzavarokkezelése, agyi történések maradványtüneteinek kezelése, különösen abeszédképtelenség.

2.       TUDNIVALÓK A MEMORIL ALKALMAZÁSA ELÕTT

Ne alkalmazza a készítményt:

- ha túlérzékenypirrolidon-származékokra, a készítmény hatóanyagára vagy bármely segédanyagára.

- vesebetegség végsõstádiumában,

- koponyaûri vérzéssel járóbetegségekben.

A Memoril fokozott elõvigyázatossággalalkalmazható:

- epilepsziás betegségben.

A kezelés ideje alattszedett egyéb gyógyszerek:

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyébgyógyszereirõl, beleértve a vény nélkül kapható készítményeket is.

Feltétlenül mondja elorvosának, amennyiben pajzsmirigy ill., pszichés betegségre szed gyógyszert. Nefelejtse el megemlíteni, ha véralvadásgátló tablettát szed.

A Memoril egyidejûalkalmazása bizonyos ételekkel vagy italokkal:

A készítményeket bevehetiétkezés közben vagy éhgyomorra. A filmtablettá(ka)t bõ folyadékkal együtt kelllenyelni.

Terhesség, szoptatás

Amennyiben Ön terhes vagy úgygondolja, hogy esetleg terhes lehet, tájékoztassa errõl kezelõorvosát.

A Memoril alkalmazásaterhesség alatt – kellõ tapasztalat hiányában – kerülendõ, különösen indokoltesetektõl eltekintve. A terhesség elsõ harmadában egyáltalán nem szedhetõ.

A piracetam kiválasztódik azanyatejbe. Emiatt a szoptatás idõszakában nem szedhetõ, illetve a kezelésidõtartama alatt a szoptatást abba kell hagyni.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Tekintettel a Memorillehetséges mellékhatásaira, ezzel kapcsolatban kérje ki kezelõorvosa vagygyógyszerésze tanácsát.

3.       HOGYAN KELLALKALMAZNI A MEMORILT?

Gyógyszerét kizárólag azorvos által elõírt adagban alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A tablettákat bõ folyadékkalkell bevenni.

A Memoril készítményeketmindig ugyanabban az idõben kell bevenni.

Ha a filmtabletta alkalmazásasorán hatását túlzottan erõsnek érzi, vagy a készítmény csekély hatású­nakbizonyul, forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál többMemorilt vett be:

Keresse fel kezelõorvosát,amennyiben az elõírtnál lényegesen nagyobb mennyiséget vett be a fentikészítményekbõl.

Ha elfelejtette alkalmaznia Memorilt:

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott filmtabletta pótlására.

4.       LEHETESÉGESMELLÉKHATÁSOK

Mint minden gyógyszer, így a Memoril is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha abetegtájékoztatóban felsorolt mellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel,kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét.

Leggyakoribb mellékhatások:

Fokozott motoros aktivitás,testsúlynövekedés, idegesség, alvászavarok, hangulatzavarok, gyengeség.Ritkábban émelygés, hányás, hasmenés, szédülés, fejfájás, valamint egyébmellékhatások is jelentkezhetnek.

Amennyiben olyan panaszt vagytünetet észlelne, ami a fenti felsorolásban nem szerepel, kérjük, tájékoztassaerrõl a kezelõorvosát.

A kezelés idõtartama alattidõszakos orvosi ellenõrzés szükséges, az erre vonatkozó elõírásokat be kelltartania.

5.       HOGYAN KELL AMEMORILT TÁROLNI?

Legfeljebb 25ºC -on,nedvességtõl védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:)után ne szedje a Memorilt. A lejárati idõ a megadott hónap utolsó napjáravonatkozik

A gyógyszereket nem szabad a szennyvízzel vagy aháztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogyszükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       TOVÁBBIINFORMÁCIÓK

Mit tartalmaz a Memoril:

-         A készítmény hatóanyaga:

Memoril 800 mg filmtabletta:

800mg piracetamfilmtablettánként.

Memoril 1200 mg filmtabletta:

1200mg piracetamfilmtablettánként

- Egyéb összetevõk:

magnézium-sztearát, makrogol6000, kroszkarmellóz-nátrium, vízmentes kolloid szilícium-dioxid, „Sepifilm 752White”(hipromellóz, mikrokristályos cellulóz, makrogol-sztearát, titán-dioxid)

Milyen a Memoril külleme ésmit tartalmaz a csomagolás:

Memoril 800 mg filmtabletta:

fehér színû, hosszúkás, domború felületû, mindkétoldalán felezõvonallal, egyik oldalán mélynyomású "M/M", másikoldalán ’’800-800” jelzéssel ellátott filmbevonatú tabletta,buborékcsomagolásban, dobozban

Memoril 1200 mg filmtabletta:

fehér színû, hosszúkás, domború felületû, mindkétoldalán felezõvonallal, egyik oldalán mélynyomású "M/M", másikoldalán ’’1200-1200” jelzéssel ellátott filmbevonatú tablettabuborékcsomagolásban, dobozban

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és gyártó:

Meditop Gyógyszeripari Kft.

2097 Pilisborosjenõ Ady Endreu. 1.

OGYI-T-6392/04-06

OGYI-T-6392/01-03

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2013. december