Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Mebucain Mint 2 mg/1 mg szopogató tabletta

cetilpiridinium-klorid, lidokain-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak vagy az Ön kezelõorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza.

·               Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

·               További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

·               Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztatótartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a MebucainMint 2 mg/1 mg szopogató tabletta (továbbiakban Mebucain Mintszopogató tabletta) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Mebucain Mintszopogató tabletta alkalmazása elõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a MebucainMint szopogató tablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Mebucain Mintszopogató tablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Mebucain Mintszopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Mebucain Mint szopogató tabletta hatóanyagai afertõtlenítõ gyógyszerek csoportjába tartozó cetilpiridinium-klorid és azérzéstelenítõ gyógyszerek csoportjába tartozó lidokain-hidroklorid.

A Mebucain Mint szopogató tabletta a torokfájás és aszájüreg enyhe fertõzéseinek kezelésére alkalmazható készítmény.

Fertõtlenítõ hatóanyagot tartalmaz, csökkenti a szárazköhögés, megfázás és influenza során kialakuló torokfájdalmat és a kaparó érzést.

A Mebucain Mint szopogató tabletta 2 percen belülmegkezdi a torokfájdalom csillapítását.

2.       Tudnivalók a Mebucain Mint szopogató tablettaalkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Mebucain Mint szopogató tablettát

·               ha allergiás a cetilpiridinium-kloridra,a lidokain-hidrokloridra, egyéb amidok csoportjába tartozó helyiérzéstelenítõre vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Mebucain Mint szopogató tabletta alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

·               torokgyulladása van néhány napjaés lázas,

·               a torokgyulladás tünetei aMebucain Mint szopogató tabletta alkalmazásának 5. napja után is fennállnakvagy a torokgyulladás tünetei magas lázzal, szédüléssel vagy hányássaltársulnak.

A Mebucain Mint szopogató tabletta rövid ideig,legfeljebb 5 egymást követõ napig alkalmazható.

Szájnyálkahártyán található sebek esetén a készítménymegfelelõ elõvigyázatossággal alkalmazható.

Gyermekek

6 évesnél fiatalabb gyermekeknek nem adható.

Egyéb gyógyszerek és a Mebucain Mint szopogatótabletta

Gyógyszerkölcsönhatások kialakulása nem várható aMebucain Mint szopogató tabletta alkalmazása során.

A Mebucain Mint szopogató tabletta egyidejûalkalmazása étellel és itallal

A Mebucain Mint szopogató tablettát ne alkalmazzaétkezés közben, vagy közvetlenül étkezés elõtt.

Alkohol tartalmú folyadék fogyasztása kerülendõ, mertaz alkohol fokozza a cetilpiridinium‑klorid felszívódását, amitúladagoláshoz vezethet.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Ne alkalmazza a Mebucain Mint szopogató tablettát, haÖn terhes vagy szoptat, kivéve, ha kezelõorvosa kifejezetten szükségesnektartja a készítmény használatát.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Mebucain Mint szopogató tabletta nem vagy csakelhanyagolható mértékben befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

A Mebucain Mint szopogató tabletta szorbitot tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Mebucain Mintszopogató tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak vagy az Ön kezelõorvosa, gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazása 6‑12 éves gyermekeknél:

A fájdalomtól függõen 3‑4 óránként egyszopogató tabletta. Naponta legfeljebb három szopogató tablettát lehet bevenni.

Alkalmazása felnõtteknél és 12 évesnél idõsebbgyermekeknél:

Komoly heveny gyulladás és/vagy diszkomfortérzés: afájdalomtól függõen 1 tabletta 1‑2 óránként.

Enyhébb gyulladás és/vagy diszkomfortérzés: afájdalomtól függõen 1 tabletta 2‑3 óránként.

Naponta legfeljebb 6 szopogató tablettát lehetbevenni.

A Mebucain Mint szopogatótabletta rövid ideig alkalmazható.

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha a torokgyulladás tünetei a Mebucain Mint szopogatótabletta alkalmazásának 5. napja után is fennállnak vagy a torokgyulladástünetei magas lázzal, szédüléssel vagy hányással társulnak.

Alkalmazása 6 évesnél fiatalabb gyermekeknél:

6 évesnél fiatalabb gyermekeknek a Mebucain Mintszopogató tabletta nem adható.

Alkalmazás módja

Hagyja a szopogató tablettát lassan feloldódni aszájában. A szopogató tablettát sem megrágni, sem lenyelni nem szabad. Neszedje a szopogató tablettát étkezés közben, vagy közvetlenül étkezés elõtt.

Ha az elõírtnál több Mebucain Mint szopogató tablettátalkalmazott

A Mebucain Mint szopogató tabletta nagy adagbantörténõ véletlenszerû bevétele hányingert, hányást, vérnyomáscsökkenést,szívritmuszavart, légzési nehézséget, görcsöt, kómát, szívmegállást,légzésleállást vagy halált okozhat. Ilyen esetben tej, vagy vízben felverttojásfehérje azonnali itatása javasolt.

Nagy mennyiségû Mebucain Mint szopogatótabletta véletlen bevétele esetén azonnal tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Néhány mellékhatás ritkán fordul elõ (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               émelygés

·               irritáció a szájüregben

·               irritáció a torokban.

Néhány mellékhatás nagyon ritkán fordul elõ (10 000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               bõrkiütés.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhatahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Mebucain Mint szopogatótablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Mebucain Mint szopogató tabletta?

-              A készítmény hatóanyagai: Egyszopogató tabletta 2 mg cetilpiridinium-kloridot és 1 mg lidokain-hidrokloridottartalmaz.

-              Egyéb összetevõk: borsosmentaolaj,levomentol, aceszulfám-kálium, kukoricakeményítõ, citromsav‑monohidrát,makrogol 6000, mikrokristályos cellulóz, magnézium-sztearát, szorbit.

Milyen a Mebucain Mint szopogató tabletta készítmény külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Fehér, négyszög alakú, lapos felületû, metszett élû,mentol illatú és ízû tabletta.

20 db illetve 30 db szopogató tablettaPVC/PE/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline-Consumer Kft.

1124 Budapest

Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó

GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG

Barthstraβe 4

80339 München

Németország

OGYI-T-9879/02           (20 db)

OGYI-T-9879/03           (30db)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2016. július