Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

LevetiracetamSandoz 250 mg filmtabletta

Levetiracetam Sandoz 500 mg filmtabletta

Levetiracetam Sandoz 750 mg filmtabletta

Levetiracetam Sandoz 1000 mg filmtabletta

levetiracetám

Mielõtt Ön vagy gyermeke elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármely mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. (Lásd 4. pont.)

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Levetiracetam Sandoz 250 mg, 500 mg, 750 mg és 1000 mgfilmtabletta (továbbiakban: Levetiracetam Sandoz filmtabletta), és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Levetiracetam Sandoz filmtabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Levetiracetam Sandoz filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Levetiracetam Sandoz filmtablettát tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyentípusú gyógyszer a Levetiracetam Sandoz filmtabletta, és milyen betegségekesetén alkalmazható?

Alevetiracetám egy antiepileptikum (az epilepsziában fellépõ görcsrohamokkezelésére szolgáló gyógyszer).

ALevetiracetam Sandoz filmtablettát az alábbi esetekben adják:

·               Felnõtteknélés 16 éves kor feletti serdülõknél önmagában alkalmazható újonnan megállapítottepilepsziában, az epilepszia bizonyos formájának kezelésére. Az epilepsziaolyan állapot, amelyben a betegnek ismételt görcsrohamai vannak. Alevetiracetámot az epilepszia azon formáiban adják, amelyekben a görcsrohamokelõször csak az agy egyik felét érintik, de ezután nagyobb területre terjedhetnekát, mindkét agyféltekén (másodlagos generalizációval vagy anélkül jelentkezõ,részlegesen [parciálisan] kezdõdõ görcsrohamok). A levetiracetámot kezelõorvosaa görcsrohamok számának csökkentésére rendelte Önnek.

·               Egyébepilepszia elleni gyógyszerek kiegészítéseként alkalmazható az alábbiakkezelésére:

o     generalizációvalvagy anélkül jelentkezõ, parciálisan kezdõdõ görcsrohamok felnõtteknél,serdülõknél, gyermekeknél és csecsemõknél egy hónapos kortól;

o     mioklónusosgörcsrohamok (egy izom vagy izomcsoport rövid mozdulatokkal járó, sokkszerûrángatózása), juvenilis mioklónusos epilepsziában szenvedõ felnõtteknél és 12 éveskor feletti serdülõknél;

o     primergeneralizált tónusos-klónusos görcsrohamok (súlyos görcsrohamok, amibe beletartozhataz eszméletvesztés is), idiopátiás, generalizált epilepsziában szenvedõ felnõtteknélés 12 éves kor feletti serdülõknél (az a típusú epilepszia, amelyrõl úgygondolják, hogy genetikai oka van).

2.             Tudnivalóka Levetiracetam Sandoz filmtabletta alkalmazása elõtt

NE szedje a Levetiracetam Sandoz filmtablettát

·               haallergiás a levetiracetámra, pirrolidon származékokra, vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ALevetiracetam Sandoz filmtabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával:

·               havesebetegségben szenved, kövesse kezelõorvosa utasításait. Kezelõorvosa dönthetarról, hogy kell-e az adagot módosítani.

·               haa gyermek növekedésének lassulását vagy váratlan serdülõkori fejlõdésre utalójeleket észlel, kérjük, forduljon kezelõorvosához;

·               Azepilepszia elleni gyógyszerekkel, például Levetiracetam Sandoz filmtablettávalkezelt személyek kis hányadánál önkárosító vagy öngyilkossági gondolatokfordultak elõ. Ha bármilyen, depressziós hangulatra utaló tünete és/vagyöngyilkossági gondolata jelentkezne, kérjük, forduljon kezelõorvosához.

Gyermekek és serdülõk

·               A Levetiracetam Sandoz filmtablettaalkalmazása önmagában (monoterápiaként) nem javallott 16 éves kor alattigyermekek és serdülõk számára.

Egyébgyógyszerek és a Levetiracetam Sandoz filmtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagynemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Alevetiracetám bevétele elõtt és a bevétel után egy órán belül ne vegyen bemakrogolt (hashajtó gyógyszer), mert ez a levetiracetám hatásának elvesztéséhezvezethet.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

ALevetiracetam Sandoz filmtablettát a terhesség ideje alatt nem szabadalkalmazni, csak akkor, ha az egyértelmûen szükséges. A születésirendellenességek kockázata az Ön magzatánál nem zárható ki teljesen.Állatkísérletekben a levetiracetám olyan dózisszintjeinél észleltekszaporodásra gyakorolt nemkívánatos hatásokat, amelyek magasabbak annál azadagnál, amire az Ön görcsrohamainak gátlásához szükség van.

ALevetiracetam Sandoz filmtabletta-kezelés ideje alatt a szoptatás nem ajánlott.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

ALevetiracetam Sandoz filmtabletta ronthatja a gépjármûvezetéshez, illetve a gépekkezeléséhez szükséges képességeket, mivel a készítmény álmossá teheti. Eznagyobb valószínûséggel fordul elõ a kezelés kezdetekor, vagy az adag emeléseután. Önnek mindaddig nem szabad gépjármûvet vezetnie vagy gépeket kezelnie,amíg be nem bizonyosodik, hogy az ilyen tevékenységek végzéséhez szükségesképességeit a kezelés nem befolyásolja.

3.             Hogyankell alkalmazni a Levetiracetam Sandoz filmtablettát?

Agyógyszert mindig pontosan a kezelõorvosa vagy a gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Annyitablettát vegyen be, amennyire a kezelõorvosa utasítást ad.

ALevetiracetam Sandoz filmtablettát naponta kétszer kell szedni, egyszer reggel,egyszer pedig este, mindig ugyanabban az idõben.

Monoterápia

Adagok felnõttek és (16 éves korfeletti) serdülõk számára:

Az általában alkalmazott adag:minden nap 1000 mg és 3000 mg között van.

Amikorelõször kezdi szedni a Levetiracetam Sandoz filmtablettát, orvosa két hétig alacsonyabbadagot rendel, mielõtt az általában alkalmazott legalacsonyabb dózistfelírná Önnek.

Például:ha az Ön napi adagja 1000 mg, akkor a csökkentett kezdõ adag 2 db 250mg-os tabletta reggel és 2 db 250 mg-os tabletta este.

Kiegészítõ kezelés

·               Adagolásfelnõttek és legalább 50 kg-os testtömegû (12-17 éves) serdülõk számára:

Az általában alkalmazott adag: minden nap1000 mg és 3000 mg között van.

Például: ha az Ön napi adagja1000 mg, akkor 2 db 250 mg-os tablettát vehet be reggel és 2 db 250 mg-ostablettát este.

·               Adagok(1 hónapos-23 hónapos) csecsemõk, (2-11 éves) gyermekek és 50 kg-nálkisebb testtömegû (12‑17 éves) serdülõk számára:

Kezelõorvosa az életkornak, a testtömegnekés a dózisnak leginkább megfelelõ gyógyszerformában fogja felírni alevetiracetámot.

Csecsemõk és 6 évesnél kisebb gyermekek,valamint az 50 kg testtömeg alatti gyermekek és serdülõk (6‑17 éveskor között) számára, továbbá azokban az esetekben, amikor a tablettákkal nemlehet pontos adagolást biztosítani, a levetiracetám 100 mg/ml belsõlegesoldat a megfelelõbb gyógyszerforma.

Azalkalmazás módja

Elegendõmennyiségû folyadékkal (pl. egy pohár vízzel) nyelje le a Levetiracetam Sandoz filmtablettákat.A Levetiracetam Sandoz filmtablettákat étellel vagy anélkül is beveheti.

Akezelés idõtartama

·               ALevetiracetam Sandoz filmtablettát hosszú távú kezelésként adják. Mindaddigfolytatnia kell a kezelést, ameddig kezelõorvosa ezt elõírja Önnek.

·               Nehagyja abba a kezelést anélkül, hogy kezelõorvosa ezt tanácsolná Önnek, mivelez fokozhatja görcsrohamait.

Haaz elõírtnál több Levetiracetam Sandoz filmtablettát vett be

ALevetiracetam Sandoz filmtabletta túladagolásának lehetséges mellékhatása azálmosság, az izgatottság, az agresszivitás, a csökkent éberség, a nehézlégzésés a kóma.

Lépjenkapcsolatba kezelõorvosával, ha a szükségesnél több tablettát vett be. Orvosa atúladagolás ellen a lehetõ legjobb kezelési módot fogja alkalmazni Önnél.

Haelfelejtette bevenni a Levetiracetam Sandoz filmtablettát

Lépjenkapcsolatba kezelõorvosával, ha egy vagy több adagot elfelejtett bevenni.

Nevegyen be kétszeres adagot az elfelejtett tabletta pótlására.

Haidõ elõtt abbahagyja a Levetiracetam Sandoz filmtabletta szedését

Haabbahagyja a kezelést, a Levetiracetam Sandoz filmtabletta adagját fokozatosankell csökkenteni, hogy elkerülje a rohamok gyakoribbá válását. Amennyibenkezelõorvosa a Levetiracetam Sandoz‑kezelés leállításáról dönt,tájékoztatni fogja Önt arról, hogy miként kell fokozatosan abbahagyni aLevetiracetam Sandoz filmtabletta szedését.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.             Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Azonnalmondja el kezelõorvosának, vagy menjen a legközelebbi sürgõsségi osztályra, haaz alábbiakat tapasztalja:

•        gyengeség,bizonytalanság érzet vagy szédülés vagy nehézlégzés, mivel ezek súlyosallergiás (anafilaxiás) reakció tünetei lehetnek;

•        az arc,az ajkak, a nyelv és a torok vizenyõs duzzanata (Quincke ödéma);

•        influenzaszerûtünetek és az arcon kezdõdõ kiütések, amelyek késõbb a test többi részére iskiterjednek és magas lázzal, a májenzimek vérvizsgálattal kimutatható emelkedésévelés egy bizonyos típusú fehérvérsejt számának megnövekedésével (eozinofília),valamint a nyirokcsomók duzzanatával járnak együtt (eozinofíliával ésszisztémás tünetekkel járó gyógyszer‑reakció);

•        olyantünetek, mint a csökkent vizeletmennyiség, fáradtság, hányinger, hányás, zavartságés a lábak, a bokák vagy a lábfej megduzzadása, mivel ezek a vesemûködéshirtelen kialakuló csökkenésének jelei lehetnek;

•        bõrkiütés,ami esetleg hólyagosodással járhat, és kis céltáblára hasonlít (központi sötétpontok, amelyeket világosabb terület vesz körül, a szélén pedig egy sötét gyûrûlátható) (eritéma multiforme);

•        nagy kiterjedésûbõrkiütés, hólyagokkal és bõrhámlással, elsõsorban a száj, az orr, a szemek ésa nemi szervek körül (Stevens–Johnson-szindróma);

•        abõrkiütés egy súlyosabb formája, ami a testfelület több mint 30%‑án bõrleválástokoz (toxikus epidermális nekrolízis);

•        súlyosmentális változások jelei, vagy ha valaki az Ön környezetében Önnél zavartságrautaló jeleket, aluszékonyságot, emlékezetkiesést (amnézia), feledékenységet(memóriazavar), rendellenes viselkedést vagy más idegrendszeri tüneteket,többek között akaratlan vagy nem befolyásolható mozgásokat észlel. Ezek azúgynevezett enkefalopátia (az agy mûködészavara) tünetei lehetnek.

A leggyakrabban jelentett mellékhatások az orr-garatgyulladás (nazofaringítisz), aluszékonyság, fejfájás, fáradtság ésszédülés. A kezelés elején vagy az adagemelésekor gyakrabban fordulhatnak elõ az olyan mellékhatások, mint azaluszékonyság, fáradtság és szédülés.

Nagyongyakori mellékhatások(10-bõl több mint 1 beteget érinthet):

·               orr-garatgyulladás;

·               aluszékonyság(szomnolencia), fejfájás.

Gyakorimellékhatások(10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               étvágytalanság (anorexia);

·               depresszió, ellenséges vagyagresszív viselkedés, szorongás, álmatlanság, idegesség vagy ingerlékenység;

·               görcsök, egyensúlyzavar, szédülés,letargia (energia és lelkesedés hiánya), akaratlan remegés (tremor);

·               forgó jellegû szédülés (vertigo);

·               köhögés;

·               hasi fájdalom, hasmenés, emésztésizavar, hányás, hányinger;

·               bõrkiütés;

·               gyengeség (aszténia)/fáradtság.

Nem gyakori (100-bóllegfeljebb 1 beteget érinthet):

·               a vörösvértestek számánakcsökkenése, a fehérvérsejtek számának csökkenése;

·               testtömegcsökkenés, testtömeg-növekedés;

·               öngyilkossági kísérlet ésöngyilkossági gondolatok, mentális zavar, szokatlan viselkedés, hallucináció,düh, zavartság, pánikroham, érzelmi labilitás/hangulatváltozások, izgatottság;

·               emlékezetkiesés (amnézia),memóriazavar (feledékenység), koordinációs zavar/a mozgások ügyetlenebbé válása(ataxia), fonákérzés (bizsergõ érzés), figyelemzavar (koncentrációs képtelenség);

·               kettõslátás (diplopia), homályoslátás;

·               a májfunkciós vizsgálatok általkimutatott, emelkedett/kóros értékek;

·               hajhullás, ekcéma, viszketés;

·               izomgyengeség, izomfájdalom;

·               sérülés.

Ritka (1000-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):

·               fertõzés;

·               valamennyi vérsejttípus számánakcsökkenése;

·               súlyos allergiás reakciók (eozinofíliávalés szisztémás tünetekkel járó gyógyszer‑reakció, anafilaxiás reakció[súlyos és fontos allergiás reakció], Quincke ödéma [az arc, az ajkak, a nyelvés a torok vizenyõs duzzanata]);

·               a vér nátriumkoncentrációjánakcsökkenése;

·               öngyilkosság, személyiségi zavarok(viselkedési problémák), gondolkodási zavarok (lassú gondolkodás, koncentrációszavar);

·               a fej, a törzs és a végtagokterületén jelentkezõ, akarattól független izomösszehúzódások, a mozgásszabályozászavara, hiperaktivitás (hiperkinézia);

·               hasnyálmirigy-gyulladás;

·               májelégtelenség, májgyulladás;

·               a vesemûködés hirtelen csökkenése;

·               bõrkiütés, mely hólyagokatképezhet és kis céltábláknak látszik (központi sötét foltok, melyeket halványabbterület vesz körül, a pereme mentén sötét gyûrûvel (eritéma multiforme),kiterjedt bõrkiütés hólyagokkal és hámló bõrrel, fõként a száj, az orr, aszemek és a nemi szervek körül (Stevens–Johnson-szindróma) és egysúlyosabb forma, mely a testfelület több mint 30%-án okoz bõrhámlást (toxikusepidermális nekrolízis).

·               rabdomiolízis (az izomszövetlebomlása) és a vele járó kreatin‑foszfokináz enzim szintjének emelkedésea vérben. Ennek elõfordulása jelentõsen gyakoribb a japán betegeknél,összehasonlítva a nem japán származásúakkal.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Levetiracetam Sandoz filmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon, tartályon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható,Felh.:) után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Anedvességtõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Atartály elsõ felnyitását követõen az eltarthatósági idõ 100 nap.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedésekelõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

Mit tartalmaz a LevetiracetamSandozfilmtabletta?

-                Akészítmény hatóanyaga: a levetiracetám.

250 mg‑os filmtabletta:250 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.

500 mg‑os filmtabletta:500 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.

750 mg‑os filmtabletta:750 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.

1000 mg‑os filmtabletta:1000 mg levetiracetámot tartalmaz filmtablettánként.

-                Egyébösszetevõk:

Tablettamag: povidon K25,mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, kroszpovidon (A-típusú),vízmentes kolloid szilícium-dioxid, talkum, magnézium-sztearát

250 mg‑os filmtabletta

Filmbevonat: hipromellóz,hidroxipropilcellulóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, indigókarmin(E132)

500 mg‑os filmtabletta

Filmbevonat: hipromellóz, hidroxipropilcellulóz, makrogol 6000,titán-dioxid (E171), talkum, sárga vas-oxid (E172)

750 mg‑osfilmtabletta

Filmbevonat:hipromellóz, hidroxipropilcellulóz,makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum, vörös vas-oxid (E172), sárga vas-oxid(E172)

1000 mg‑os filmtabletta

Filmbevonat: hipromellóz,hidroxipropilcellulóz, makrogol 6000, titán-dioxid (E171), talkum

Milyen a LevetiracetamSandoz filmtabletta külleme, ésmit tartalmaz a csomagolás?

LevetiracetamSandoz 250 mg filmtabletta

Világoskék, ovális, mindkétoldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalánLVT / 250 jelöléssel.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

LevetiracetamSandoz 500 mg filmtabletta

Sárga, ovális, mindkétoldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalánLVT / 500 jelöléssel.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

LevetiracetamSandoz 750 mg filmtabletta

Barackszínû, ovális, mindkétoldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalánLVT / 750 jelöléssel.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

LevetiracetamSandoz 1000 mg filmtabletta

Fehér, ovális, mindkétoldalán domború, mindkét oldalán bemetszéssel ellátott tabletta, egyik oldalánLVT / 1000 jelöléssel.

A tabletta egyenlõ adagokraosztható.

Levetiracetam Sandoz 250 mg filmtabletta

10, 20, 28, 30, 50, 50×1, 60, 100, 120 és 200filmtabletta OPA/Al/PVC - Al buborékcsomagolásban és dobozban, vagy

10,20, 30, 50, 60, 100, 120 és 200 filmtabletta szilikagél kapszulát tartalmazó,polipropilén csavaros kupakkal ellátott HDPE tartályokban és dobozban.

Levetiracetam Sandoz 500 mg/750 mg/1000 mg filmtabletta

10,28, 30, 50, 50×1, 60, 100, 120 és 200 filmtabletta OPA/Al/PVC - Albuborékcsomagolásban és dobozban, vagy

10, 20, 30, 50, 60, 100, 120és 200 filmtabletta szilikagél kapszulát tartalmazó, polipropilén csavaroskupakkal ellátott HDPE tartályokban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

SandozHungária Kft.

1114Budapest, Bartók Béla út 43-47.

Magyarország

Gyártók:

Lek Pharmaceuticals d.d.

Verovškova 57., 1526Ljubljana

Szlovénia

LekPharmaceuticals d.d.

Trimlini2 D

9220Lendava

Szlovénia

LEK S.A.

Iroda:

ul. Podlipie 16, 95-010Stryków

Lengyerország

Gyártóhely:

ul. Domaniewska 50 C, 02-672Warszawa

Lengyelország

SalutasPharma GmbH

Otto-von-Guericke-Allee1, 39179 Barleben

Németország

S.C. Sandoz, S.R.L

Str. Livezeni nr. 7A, RO-540472Targu-Mures

Románia

Ezta gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

Ausztria:                        LevetiracetamSandoz 500 mg/1000 mg – Filmtabletten

Belgium:                        LevetiracetamSandoz 250 mg/500 mg/750 mg/1000 mg

                                      filmomhuldetabletten

Ciprus:                           LEVETIRACETAMSANDOZ 250 mg/500 mg/750 mg/1000 mg, fct

Dánia:                            Levetiracetam1 A Farma

EgyesültKirályság:        Levetiracetam Sandoz 250 mg/500 mg/750 mg/1000 mg Film-coatedTablets

Finnország:                    LevetiracetamSandoz 250 mg/500 mg/1000 mg

kalvopäällysteisettabletit

Franciaország:                LEVETIRACETAMSandoz 250 mg/500 mg/1000 mg,

comprimé pelliculé sécable

Görögország:                 Levetiracetam/ Sandoz 

Hollandia:                      LevetiracetamSandoz 250 mg/500 mg/750 mg/1000 mg,

filmomhuldetabletten

Magyarország:               LevetiracetamSandoz 250 mg/500 mg/750 mg/1000 mg filmtabletta

Norvégia:                       LevetiracetamSandoz 250 mg/500 mg/750 mg/1000 mg filmdrasjerte tabletter

Olaszország:                  Exitelev

Portugália:                     LevetiracetamSandoz

spanyolország:                        LevetiracetamSandoz 250 mg/500 mg/1000 mg comprimidos recubiertos con película EFG

Svédország:                   Levetiracetam1 A Farma 250 mg/500/750 mg/1000 mg filmdragerade tabletter

Szlovákia:                      LevetiracetamSandoz 250 mg/500 mg/1000 mg filmom obalené tablety

Szlovénia:                      LevetiracetamSandoz 250 mg/500 mg/750 mg/1000 mg

filmsko obloženetablete

LevetiracetamSandoz 250 mg filmtabletta

OGYI-T-22044/01          28xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/02          30xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/03          60xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/04          120xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/17          120xHDPE tartályban

Levetiracetam Sandoz 500mg filmtabletta

OGYI-T-22044/05          28xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/06          30xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/07          60xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/08          120xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/18          120xHDPE tartályban

LevetiracetamSandoz 750 mg filmtabletta

OGYI-T-22044/09          28xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/10          30xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/11          60xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/12          120xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/19          60xHDPE tartályban

Levetiracetam Sandoz 1000mg filmtabletta

OGYI-T-22044/13          28xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/14          30xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/15           60xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/16          120xOPA/Al/PVC//Al buborékcsomagolás

OGYI-T-22044/20          60xHDPE tartályban

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április