BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK AFELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Lamisil Derma 1% külsõleges oldatosspray

terbinafin-hidroklorid

Mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt agyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

·               Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szükségelehet.

·               Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

·               Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aLamisil Derma 1% külsõleges oldatos spray és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalóka Lamisil Derma 1% külsõleges oldatos spray alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Lamisil Derma 1%külsõleges oldatos spray-t?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Lamisil Derma 1% külsõlegesoldatos spray-t tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer aLamisil Derma 1% külsõlegesoldatos spray ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

A LamisilDerma spray gombaellenes készítmény külsõlegeshasználatra. Hatására elpusztulnak a bõrbetegséget okozó gombák.

Azért, hogyÖn orvosi segítségnélkül tudja kezelni azalábbi gombás bõrfertõzéseket, a Lamisil Derma spray orvosi rendelvény nélkül kapható (mindemellett a legjobb eredményérdekében elengedhetetlen e gyógyszer körültekintõ alkalmazása):

A Lamisil Derma sprayaz alábbi gombás bõrfertõzések (tinea) kezelésére és gyógyítására alkalmas:

·               a lábat (lábujjakközötti területet) érintõ fertõzések – atlétaláb, más néven tinea pédisz

·               a testhajlatokat,fõleg a lágyékot érintõ fertõzések – tinea krúrisz

·               a test (nyak, avégtagok vagy a törzs) bõrének felületes, gyûrû alakú foltok megjelenéséveljáró fertõzése – tinea korporisz

·               a törzs bõrénekfelületes, úgynevezett színváltó gomba-fertõzése – pitiriázis verzikolor

Hogyan hat a Lamisil Derma1% spray?

Hogyanismerheti fel azt, hogy az elõbbi betegségek valamelyike okozza az Önpanaszait?

A lábgombás fertõzése (atlétaláb)kizárólag a lábfejet (általábanmindkettõt, de nem mindig) érintõ, gyakran a lábujjak közi területen jelentkezõ elváltozás. Ráterjedheta lábfej felsõ részére, a talpra vagy a lábfej egyéb részeireis. Az atlétaláb leggyakoribb megjelenési formája viszketéssel és égõ érzéssel,bõrvörösséggel, a bõr berepedezésével és pikkelyes hámlásával jár, detapasztalhatja enyhe duzzanat, hólyagképzõdés vagy nedvedzõ fekélyekkialakulását is.

A LamisilDerma spray a láb gombás fertõzései közül a lábujjak közötti területfertõzéseinek kezelésére javasolt.

Feltétlenülforduljon kezelõorvosához, ha gombás körömfertõzésben szenved (amikor agombák a köröm anyagában és alatta lévõ területen szaporodnak), mely a köröm elszínezõdésévelés szerkezetének (vastag, repedezett) megváltozásával jár. Az ilyen típusúfertõzések kezelésére a LamisilDerma spray nemalkalmas. A köröm gombás fertõzéseinek kezelésére Lamisil tabletta szedhetõ, mely kizárólag orvosi elõírásra kapható.

Atesthajlatokat, fõként a lágyékot érintõ gombás fertõzés leginkább összefekvõ, nedvesbõrfelszíneken, bõrredõkben alakulnak ki. Ez legtöbbször az ágyék és a belsõcomb területét jelenti, a folyamat általában mindkét oldalon fellép, de azegyik oldal gyakran erõsebben érintett, mint a másik. A fertõzés továbbterjedhet a farpofák felé, illetve a has irányába is. Megjelenhet a mellekalatt, a hónaljban és másutt is, ahol bõrredõk alakulnak ki. A bõrgyulladáséles szegéllyel rendelkezik, felhólyagosodhat és viszket.

A test bõrénekfelületes, gyûrû alakú, vörös foltokkal járó gombás fertõzése a testen bárhol kialakulhat, deleggyakrabban a fej, a nyak vagy a karok érintettek. Rendszerint vörös kiütések kör alakú foltjaikéntjelenik meg, de pikkelyes hámlás formájában is jelentkezhet, és viszketéssel jár.

A bõr színváltógomba-fertõzés (pitiriázis verzikolor) pikkelyes hámlás képében jelentkezik a bõrön, majd a bõrpigmentjeinek elvesztése következtében fehér foltok alakulnak ki. A foltoknyáron válnak igazán szembetûnõvé, amikor az egészséges bõr lebarnul. Általábana törzsön, a nyakon, a karokon jelentkezik, és hónapokon belül kiújulhat,különösen meleg idõben és izzadás hatására.

Amennyibennem biztos benne, hogy milyen folyamat áll a bõrgyógyászati problémahátterében, kérjük, kérjen tanácsot kezelõorvosától vagy a gyógyszerésztõlmielõtt elkezdené alkalmazni a Lamisil Derma 1% külsõleges oldatos spray-t.Megfelelõ segítséget fog kapni.

2.       Tudnivalók a Lamisil Derma 1% külsõleges oldatos sprayalkalmazása elõtt

Ne alkalmazzaa Lamisil Derma spray-t

·               ha allergiás aterbinafinra, vagy a készítmény (6.pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Lamisil Derma 1% sprayalkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

·               Kizárólag külsõlegesfelhasználásra szolgál.

·               Ne alkalmazza a szájában és nenyelje le.

·               Vigyázzon, hogy ne kerüljön aspray az arcára (abbanaz esetben sem, ha a fertõzést tinea korporisz okozza), a szemébe, vagy sérült bõrfelületre (határozottanduzzadt sérülések), ahol az alkohol izgató (irritáló) hatású lehet. Amennyibena spay véletlenül a szemébe kerül, alaposan mossa ki folyó csapvízzel.

·               Ne lélegezze be aspray permetét.

·                Forduljon kezelõorvosához, hapanaszai továbbra is fennállnak.

Gyermekek és serdülõk

A Lamisil Derma spray nem javasolt gyermekek és 18 évalatti serdülõk számára a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatokhiánya miatt.

Egyébgyógyszerek és a Lamisil Derma 1%spray

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenalkalmazott valamint alkalmazni tervezettegyéb gyógyszereirõl.

Nealkalmazzon más gyógyszert a kezelt bõrfelületen.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Nealkalmazza a készítményt terhesség alatt, kivéve, ha az feltétlenül indokolt.

Ne alkalmazza a Lamisil Derma spray-t a szoptatás idõszakában. Azt is el kell kerülni, hogy acsecsemõk kontaktusba kerüljenek a kezelt bõrfelülettel, így akár az emlõkkel.

Akészítmény hatásai gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A LamisilDerma spray alkalmazása nem befolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességeket.

A LamisilDerma spray propilén-glikolt tartalmaz

A LamisilDerma spray propilén-glikolt tartalmaz, amely bõrirritációt okozhat.

3.       Hogyan kell alkalmazni aLamisil Derma 1% külsõleges oldatos sprayt?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Nagyonfontos, hogy a Lamisil Derma 1% spray-t pontosan, az alábbi leírásnakmegfelelõen alkalmazza.

Feltétlenülforduljon kezelõorvosához, ha gombás körömfertõzésben szenved (amikor agombák a köröm anyagában és alatta lévõ területen szaporodnak), mely a körömelszínezõdésével, szerkezetének megváltozásával (vastag, repedezett) jár. Azilyen típusú fertõzések kezelésére a Lamisil Derma 1% spray nem alkalmas. A köröm gombás fertõzéseinek kezelésére Lamisiltabletta szedhetõ, mely kizárólag orvosi elõírásra kapható.

Alkalmazás:

Felnõttek

·               A készítményalkalmazása elõtt mossa meg a kezét, valamint mossa le és szárítsa meg akezelendõ területet.

·               Vegye le akupakot a sprayrõl és fordítsa fejjel lefelé.

·               Elsõ használatelõtt nyomja le néhányszor a tartályon lévõ pumpát, amíg a permet egyenletesen nemáramlik ki a tartályból.

·               A spraythasználhatja függõlegesen vagy fejjel lefelé a fertõzött terület eléréséhez.

·               A tartályból azérintett bõrfelületre és környékére pumpáljon annyi oldatot, mely a bõrtmegnedvesíti.

·               Tegye vissza akupakot a tartályra.

·               Mosson kezet akészítmény használata után is, hogy a fertõzött bõrterület érintése után afertõzés ne terjedjen sem testének más területeire, sem valaki másra.

Amennyiben atesthajlatokban kialakult fertõzést kezel, a kezelt területet - különösenéjszakára - gézlappal lefedheti. Ilyen esetben mindig tiszta, száraz gézlapothasználjon.

Meddig és milyen gyakran kellalkalmaznia a Lamisil Derma 1% spray-t?

·               a lábat (lábujjakközötti területet) érintõ fertõzések – atlétaláb (tinea pédisz): használjanaponta egyszer egy hétig.

·               a testhajlatokat,fõleg a lágyékot érintõ fertõzések (tinea krúrisz) és a test (nyak, a végtagokvagy a törzs) bõrének felületes, gyûrû alakú foltok megjelenésével járófertõzése (tinea korporisz): használja naponta egyszer egy hétig.

·               a törzs bõrénekfelületes, úgynevezett színváltó gomba-fertõzése (pitiriázis verzikolor):használja naponta kétszer egy hétig.

A spray-t abban az esetben is ajavasolt kezelési idõtartam végéig alkalmazni, ha a fertõzés néhány napon belüljavulni kezd. A fertõzés rendszerint néhány napon belül láthatólag javulnikezd, de kiújulhat, ha a spray-t nem használja rendszeresen vagy idõ elõttabbahagyja a kezelést.

A Lamisil Derma 1% spray hatására afertõzött bõr néhány napon belül gyógyulásnak indul, azonban a fertõzésmegszüntetése után a károsodott bõrterület teljes gyógyulásához hosszabb idõ,akár 4 hét is szükséges lehet. A Lamisil Derma 1% spray hatása azután istart, hogy Ön már befejezte az elõírt kezelést. A bõr állapotának javulásaazután is folytatódik, hogy Ön már nem használja a készítményt.

Amennyiben akezelés megkezdését követõen 2 héten belül a javulásnak nincs jele, forduljon kezelõorvosához,vagy kérjen tanácsot a gyógyszerésztõl.

A kezeléshatékonyságának elõsegítése

A kezeléshatékonyságának elõsegítésére tartsa tisztán a fertõzött területet, rendszeresenmossa meg azt. Óvatosan, legyezgetveszárítsa, ne dörzsölje. A fertõzött területet, annak ellenére, hogy viszkethet,ne vakarja, mert további sérülést okozhat a bõrön, és ezáltal késleltetheti agyógyulást vagy elõsegítheti a fertõzés továbbterjedését.

Mivel azilyen típusú fertõzések másokra is átterjedhetnek, figyelmet kell fordítaniarra, hogy csak saját törölközõjét használja és kizárólag saját ruháit viselje.Ne használjon közös törölközõt, és ne hordjon közösen használt ruhákat. Az újrafertõzéselleni védekezés érdekében a ruháit és törölközõit gyakran mossa.

Ha azelõírtnál több Lamisil Derma 1% spray-t alkalmazott

Azonnal tájékoztassa kezelõorvosát,ha Ön, vagy bárki más véletlenül lenyelt valamennyit a Lamisil Derma 1%spray-bõl. Kezelõorvosa megadja a szükséges segítséget.

Haelfelejtette alkalmazni a Lamisil Derma1% spray-t

Alkalmazzonegy adagot a készítménybõl mielõbb, majd folytassa a kezelést a megszokott rendszerint. Amennyiben egy kezelés kimaradt, és ez csak a soron következõ kezelésalkalmával jut eszébe, végezze el a kezelést a szokásos adaggal, majdalkalmazza a gyógyszert tovább a megszokott idõközönként. Ne használjon kétszeresadagot a kimaradt adag pótlására.

Igyekezzen asprayt mindig az elõírás szerint alkalmazni, mivel a kezelés elmaradása növeli afertõzés kiújulásának kockázatát.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Azonnalhagyja abba a Lamisil Derma 1% spray alkalmazását és kérjen orvosi segítséget,amennyiben az alábbi allergiás reakciók közül Önnél bármelyik jelentkezik:

• Légzési vagy nyelési nehézség.
• Arc, ajkak, nyelv vagy torok megduzzadása.
• Erõteljes viszketés vörös kiütéssel vagy megnövekedett dudorokkal.

Gyakori mellékhatások (100-ból 1 – 10 betegnél fordul elõ):

Bõrhámlás,viszketés.

Nem gyakori mellékhatások (1000-bõl 1 – 10 betegnél fordul elõ):

Bõrsérülés, heg, bõrbetegség,pigmentációs elváltozás, bõrpír, a bõr égõ érzése, fájdalom, fájdalom azalkalmazás helyén, irritáció az alkalmazás helyén.

Ritka mellékhatások (10 000-bõl 1 – 10 betegnél fordul elõ):

Bõrszárazság, ekcéma,bõrgyulladás (kontakt dermatitisz), állapot súlyosbodása

. A Lamisil Derma 1% sprayszemirritációt okozhat, ha az véletlenül a szemébe kerül.

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

5.       Hogyan kell a Lamisil Derma1% külsõleges oldatos spray-t tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárvatartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ {Felhasználható} után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb 30°C-ontárolandó. Hûtõszekrényben nem tárolható.Nem fagyasztható.

Használatután mindig csavarja vissza a kupakot a tartályra. Felbontás után: 12 héttelsemmisítse meg a megmaradt sprayt.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbevagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen amár nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Lamisil Derma 1% külsõleges oldatos spray

·               A készítményhatóanyaga terbinafin-hidroklorid.

·               Egyéb összetevõk:makrogol-cetil-sztearil-éter, propilénglikol, 96%-os alkohol, tisztított víz,nitrogén.

Milyen aLamisil Derma 1% külsõleges oldatos spray készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás

A Lamisil Dermaspray tiszta, színtelen vagy halványsárga oldat.

A LamisilDerma spray 15 ml töltettérfogatú porlasztófeltéttel ellátott tartályban kerülkiszerelésre.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

NovartisHungária Kft. (Consumer Health részlege)

1114 Budapest,Bartók Béla út 43-47.

Gyártó:

NovartisHungária Kft.

1114Budapest, Bartók Béla út 43-47.

OGYI-T-1867/05           (15ml)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2013.január