Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Klion 250 mgtabletta

metronidazol

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.

-                HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásrais vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma

1.       Milyentípusú gyógyszer a Klion 250 mg tabletta (továbbiakban Klion tabletta) ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Klion tabletta szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni a Klion tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Klion tablettát tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Klion tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AKlion tabletta hatóanyaga, a metronidazol felnõtteknek és gyermekeknekjavallott az alábbi esetekben:

-                különbözõbaktériumok és egyéb kórokozók által okozott fertõzések, valamint egyébbetegségek kezelésére.

-                mûtétifertõzések megelõzésére.

2.       Tudnivalóka Klion tabletta szedése elõtt

Neszedje a Klion tablettát

-                haallergiás a metronidazolra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

AKlion tabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

·               hacsökkent a májmûködése;

·               hasúlyos vesebetegségben szenved vagy vesedialízisre szorul;

·               haÖn idõskorú;

·               hasúlyos központi idegrendszeri betegségben szenved;

·               havérképzõrendszeri betegségben szenved, mert ekkor gyakori ellenõrzés ajánlott;

·               haCandida gomba által okozott fertõzése van, mert ez fellángolhat;

·               haödémára (vizenyõsödésre) hajlamos, vagy nátriumot (konyhasót) tartalmazókészítményt kap;

·               havéralvadásgátlót szed;

·               haszteroid- vagy lítium-kezelésben részesül;

·               haegyidejûleg féreghajtót (mebendazol) is szed, súlyos allergiás bõrreakciófordulhat elõ.

Súlyosmájtoxicitásról/akut májelégtelenségrõl, ezen belül a beteg halálával végzõdõesetekrõl is beszámoltak Cockayne-szindrómában (kora gyermekkorban jelentkezõbetegség, mely kisnövéssel, látás- és hallászavarral, neurológiai tünetekkel ésa szellemi képességek korlátozottságával jár) szenvedõ betegek körébenmetronidazolt tartalmazó gyógyszerrel összefüggésben.

AmennyibenÖn Cockayne-szindrómában szenved, az orvosának gyakran kell ellenõriznie amájfunkcióját a metronidazollal való kezelése alatt és azt követõen is.Tájékoztassa kezelõorvosát, és azonnal hagyja abba a Klion tabletta szedését,amennyiben a következõ tünetek lépnek fel Önnél:

-                hasifájdalom, étvágytalanság, hányinger, hányás, láz, rossz közérzet, fáradtság,sárgaság, sötét vizelet, agyagszínû széklet vagy viszketés.

Tilosalkoholt fogyasztani a Klion kezelés alatt és azt követõen legalább még 24 óránkeresztül!

Hosszantartó (10 napnál hosszabb) adagolás esetén a kezelõorvos a vérképellenõrzését írhatja elõ.

Gyermekekés serdülõk

AKlion tabletta gyermekek és serdülõk számára is biztonságosan adható. Agyermeke számára megfelelõ adag eléréséhez a tabletta kettétörhetõ.

Egyéb gyógyszerek és a Klion tabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Egyébgyógyszerkészítmények egyidejû szedése a Klion tabletta hatásátbefolyásolhatja, illetve kölcsönhatásba léphetnek a hatóanyagával, ezért ezeketcsak kezelõorvosa tudtával, illetõleg kezelõorvosa utasítására szedje, például:

-        kumarinok(véralvadásgátlók)

-        fenitoin,fenobarbitál (egyes epilepsziaellenes szerek vagy altatók)

-        lítium(depresszió kezelésére szolgáló készítményekben)

-        kortikoszteroidok

-        nátriumottartalmazó készítmények

-        cimetidin(gyomorsavcsökkentõk)

-        ciklosporin(az immunrendszer mûködését elnyomó gyógyszer)

-        fluorouracil(daganatellenes szer)

-        diszulfirámmal(alkoholfüggõséget csillapító szer) nem adható egyidejûleg

-        mebendazol(féreghajtó).

Laboratóriumivérvizsgálatok során a metronidazol az ASAT (SGOT), az ALAT (SGPT), alaktát-dehidrogenáz (LDH), a trigliceridek, és a glükóz-hexokinázmeghatározását zavarhatja.

Az Klion tabletta egyidejû bevétele étellel,itallal és alkohollal

A Klion tabletta szedése alatt és aztkövetõen legalább még 24 órán keresztül tilos szeszesitaltfogyasztani, mert a hatóanyag és az alkohol együttes hatása rosszullétet, hányingert,hányást, fejfájást és kipirulást okozhat.

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Termékenységrevonatkozó adatok nem állnak rendelkezésre.

AKlion tabletta a terhesség alatt, különösen annak elsõ három hónapjában  csakkörültekintéssel szedhetõ, a kezelõorvos utasításának megfelelõen.

Mivela hatóanyag bejut az anyatejbe, ezért a gyermek érdekében vagy a gyógyszerszedését, vagy a szoptatást a kezelés alatt és utána 12-24 órára fel kellfüggeszteni. A gyógyszer az anyatej keserû ízét is okozhatja.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshezés a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Mivela készítmény ritkán álmosságot, szédülést, zavartságot és mozgásrendezetlenségetokozhat, ezért óvatosság szükséges autóvezetés vagy baleseti veszéllyel járómunkavégzés közben. Ne vezessen gépjármûvet, és ne végezzen baleseti veszéllyeljáró munkát sem, ha a fenti tüneteket észleli!

3.       Hogyankell szedni a Klion tablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos azadagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Alkalmazásánakidõtartama és adagolása az egyes betegségekben eltérõ, ezért a kezelõorvosautasításainak pontos betartása rendkívül fontos!

Atablettákat szétrágás nélkül, evés közben vagy után, kevés vízzel kell bevenni.

Alkalmazásagyermekeknél és serdülõknél

Gyermekekés serdülõk számára a kezelõorvos a betegség fajtája és a gyermek testsúlyaalapján fogja meghatározni a szükséges adagot.

Atabletta egyenlõ adagokra osztható.

Ha az elõírtnál több Klion tablettát vettbe

Túladagolásesetén émelygés, hányás vagy mozgásrendezetlenség tüneteivel kell számolni.Ilyen esetben tüneti kezelést lehet alkalmazni, a teendõket illetõen kezelõorvosautasítása szerint kell eljárni.

Haelfelejtette bevenni a Klion tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyotttabletta pótlására.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Klion tabletta szedését

Ha idõ elõtt abbahagyja a Klion tablettaszedését, hatáscsökkenés jelentkezhet.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Mintbármely gyógyszerrel szemben, a Klion tablettával szemben is kialakulhat allergiás(túlérzékenységi) reakció. Ezért felhívjuk a figyelmét, hogy amennyiben a következõtünetek bármelyikét észleli, feltétlenül forduljon azonnalkezelõorvosához:

-                bõrkiütések,viszketés, az arc, az ajak vagy a torok vizenyõs duzzanata.

Agyógyszer szedése során a következõ mellékhatások jelentkezhetnek:

Nagyongyakori mellékhatások(10 emberbõl több mint 1-nél jelentkezhetnek):

-                fejfájás,hányinger

Gyakorimellékhatások(10emberbõl legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-                alhasi fájdalom (alhasigörcsök), hasmenés

Nemgyakori mellékhatások(100emberbõl legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-                láz,étvágytalanság, végtagzsibbadás,idegrendszeri elváltozások (gyengeséggel és bizsergéssel a végtagokban), szédülés,görcsrohamok, mozgásrendezetlenség, aluszékonyság, fémes szájíz, lepedékesnyelv, hányás, vizenyõs duzzanat (ödéma), bõrkiütés, viszketés, csalánkiütés

Ritkamellékhatások(1000emberbõl legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-                Avizelet sötétre színezõdhet, amelynek azonban nincs klinikai jelentõsége.Zavartság, gombás felülfertõzõdés (pl. Candida gomba által).

Nagyonritka mellékhatások(10 000 emberbõl legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek):

-         avérkép romlása, a központi idegrendszer súlyos betegségei (melyek a kezelésabbahagyása után maguktól megszûnhetnek), a bõr és a szem sárgás elszínezõdése(sárgaság), epepangás (kolesztázis), hasnyálmirigy-gyulladás, bõrproblémák,eltérések a laborvizsgálatok eredményeiben (májenzimértékek emelkedése).

Agyermekeknél észlelt mellékhatások gyakorisága, típusa és súlyossága azonos afelnõttek körében megadottakkal.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül a hatóságrészére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön ishozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszerbiztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Klion tablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Acsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb25°C-on, az eredeti csomagolásban tárolandó.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Klion tabletta?

-                Akészítmény hatóanyaga:250 mg metronidazol tablettánként.

-                Egyébösszetevõk: magnézium-sztearát, glicerin, talkum, vízmentes kolloid szilícium-dioxid,povidon, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítõ.

Milyena Klion tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Fehérvagy majdnem fehér, lapos, kerek, metszett élû, az egyik oldalán bemetszésselellátott tabletta.

Atabletta egyenlõ adagokra osztható.

20db tabletta színtelen, átlátszó PVC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

RichterGedeon Nyrt.

H-1103Budapest

Gyömrõiút 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3277/01  (20 db)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálásának dátuma: 2018. október.