Gyógyszerkeresés egyszerűen
Klimicin 300 mg kemény kapszula
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára
Klimicin 150 mg kemény kapszula
Klimicin 300 mg kemény kapszula
klindamicin
Mielõtt elkezdi szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz!
- Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.
- Továbbikérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.
- Ezta gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítménytmásnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tüneteiaz Önéhez hasonlóak.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassaerrõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét! Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer a Klimicinkemény kapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
2. Tudnivalók a Klimicin keménykapszula szedése elõtt
3. Hogyan kell szedni a Klimicin kemény kapszulát?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell a Klimicin kemény kapszuláttárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer a Klimicin keménykapszula és milyen betegségek esetén alkalmazható?
A Klimicin kemény kapszulahatóanyaga, a klindamicin egy antibiotikum, amely a baktériumok bizonyosfajtáit elpusztítja. Ezért baktériumok okozta fertõzésekben alkalmazzák,például
- felsõ légúti fertõzések(garatgyulladás, orrmelléküreg-gyulladás, középfülgyulladás)
- alsó légúti fertõzések (pl. hörghurut,tüdõgyulladás, tüdõtályog, gennyes mellûri folyadék)
- bõr- és lágyrészfertõzések (pl. fertõzött sebek,tályogok, laza kötõszöveti gyulladás, akne, a szõrtüszõ környékének gennyesgyulladása, orbánc, körömszél körüli gennyes gyulladás)
‑ csont- és ízületi fertõzések(pl. akut és krónikus csontvelõgyulladás)
- szívbelhártya-gyulladás
- hasüregi fertõzések (pl.hashártyagyulladás, hasüregi tályog)
- nõgyógyászatifertõzések
- fogfertõzések(pl. foggyökérhártya-gyulladás, gyökércsúcs körüli tályog)
2. Tudnivalók a Klimicin kemény kapszulaszedése elõtt
Ne szedje a Klimicin keménykapszulát:
- ha allergiás a klindamicinre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;
- ha allergiás a linkomicinre.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
AKlimicin kemény kapszula szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével,
- ha volt már klindamicin-tartalmúgyógyszerrel valamilyen reakciója, vagy valamilyen nem kívánt reakciót okozotta klindamicin, vagy a készítmény bármely segédanyaga. Szóljon kezelõorvosának,mielõtt bevenné a gyógyszert. Ebben az esetben, más gyógyszert ír fel Önnek azorvos.
- ismeretes, hogy az antibiotikumoknéha úgynevezett álhártyás vastagbélgyulladást (pszeudomembranózus kolitiszt) okozhatnak, amelynek tünete az enyhe vagy súlyos fokú, akáréletet veszélyeztetõ súlyosságú hasmenés (a Clostridium difficile baktériumelszaporodásával összefüggõ hasmenés, CDAD). (Lásd 4. pont.) Ezért nagyonfontos felhívni a kezelõorvos figyelmét, ha a kezelés elõtt, alatt vagy utánÖnnél hasmenés lép fel. Ne szedjensemmilyen gyógyszert a hasmenés kezelésére anélkül, hogy elõszörkezelõorvosával egyeztetne.
- ugyancsak tájékoztassa kezelõorvosátesetleges gyomor-, illetve bélpanaszairól, vese-, máj- vagy izombetegségérõl.
Tartós kezelés eseténkezelõorvosa rendszeres máj- és vesevizsgálatok elvégzését írhatja elõ.
Tartós klindamicin-kezelésesetén felülfertõzõdések is kialakulhatnak, ezt bizonyos antibiotikumokkalszemben ellenálló kórokozók, illetve élesztõgombák elszaporodása okozhatja.
Aklindamicin nem jut át megfelelõ mennyiségben a vér-agy gát rendszeren, ezért agyhártyagyulladás(meningitisz) kezelésére nem alkalmazható.
Egyébgyógyszerek és a Klimicin kemény kapszula
Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Fontos, hogy megemlítse, haegy bizonyos típusú antibiotikumot, ún. eritromicint szed, mert a Klimicinkemény kapszula és az eritromicin csökkenthetik egymás hatását.
Awarfarin vagy hasonló, a véralvadás gátlására alkalmazott gyógyszerek
klindamicinneltörténõ együttes szedésük során nagyobb valószínûséggel fordulhatnak elõvérzések. Kezelõorvosa rendszeres vérvizsgálatot rendelhet Önnek, a véralvadásiértékek ellenõrzésére.
Ha mûtéti beavatkozás elõttáll, tájékoztassa kezelõorvosát a Klimicin kemény kapszula alkalmazásáról, merta készítmény befolyásolhatja a mûtét során alkalmazott izomlazító gyógyszerekhatását.
AKlimicin kemény kapszula egyidejû bevétele étellel és itallal
A Klimicin kemény kapszulabevehetõ étkezés közben vagy attól függetlenül is.
Terhességés szoptatás
HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosávalvagy gyógyszerészével.
Terhesség
Terhes nõknél nem végeztekmegfelelõ és jól kontrollált vizsgálatokat az elsõ trimeszterben (a terhességelsõ három hónapja).
Terhes nõknél végzettklinikai vizsgálatokban a klindamicin alkalmazása a második és harmadiktrimeszterben nem függött össze a veleszületett rendellenességek emelkedettgyakoriságával.
A klindamicin terhesség alattcsak akkor alkalmazható, ha az egyértelmûen szükséges.
Szoptatás
A klindamicin átjut azanyatejbe. Tekintettel arra, hogy az anyatejjel táplált csecsemõkbenpotenciálisan súlyos mellékhatások jelentkezhetnek, ezért a szoptató anyák nemszedhetnek klindamicint.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
A klindamicin nem vagy csak elhanyagolható mértékben befolyásolja agépjármûvezetéshez, ill. a gépek kezeléséhez szükséges képességeket.
AKlimicin kemény kapszula tejcukrot (laktóz) tartalmaz
A Klimicin 150 mg keménykapszula kb. 85 mg laktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként.
A Klimicin 300 mg keménykapszula kb. 170 mglaktóz-monohidrátot tartalmaz kapszulánként.
Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel a kezelõorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell szedni aKlimicin kemény kapszulát?
Agyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Az adagolást és az alkalmazásmódját a fertõzés súlyosságától, a beteg korától, állapotától függõen és a kórokozókérzékenysége szerint állapítja meg az orvos. Szigorúan tartsa bekezelõorvosának erre vonatkozó utasítását!
A kapszulát a nyelõcsõirritációjának elkerülése miatt egy nagy pohár vízzel kell bevenni.
Amennyiben orvosa másképpennem rendeli, ajánlott adagja 150-300 mg hat óránként bevéve, súlyosfertõzés esetén az adagot 300-450 mg-ra kell növelni. A maximális napiadag 2700 mg.
Haaz elõírtnál több Klimicin kemény kapszulát vett be
Tájékoztassa kezelõorvosát,ha a gyógyszert az elõírtnál nagyobb adagban vagy hosszabb ideig alkalmazta.
A túladagolás valószínûlegnem jár súlyos következményekkel, de azonnal forduljon orvosához.
Haelfelejtette bevenni a Klimicin kemény kapszulát
Haelfelejtette bevenni a Klimicin kemény kapszula egy adagját, csak egyszerûenvegye be a következõ adagot, de ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adagpótlására.
Amennyibennem biztos benne, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Haidõ elõtt abbahagyja a Klimicin kemény kapszula szedését
Haa kezelést megszakítja, vagy idõ elõtt abbahagyja, számolnia kell a panaszokkiújulásával. Ezért az orvos utasítását pontosan be kell tartani.
Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét!
4. Lehetséges mellékhatások
Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Haaz alábbi közül bármelyik jelentkezik Önnél, azonnal keresse fel kezelõorvosát:
- Tartósanfennálló, súlyos, véres-nyálkás hasmenés, amely az álhártyás vastagbélgyulladástünete lehet; gyakori mellékhatás (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet) (lásd2. pont Figyelmeztetések és óvintézkedések).
- Bõrkiütéssel,légzési és nyelési nehézséggel járó túlérzékenységi (allergiás) reakció, eozinofíliával ésszisztémás tünetekkel járó gyógyszer okozta túlérzékenységi reakció; nem ismert gyakoriságúmellékhatás (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapíthatómeg).
- Abõr vörös felhólyagosodásával, elhalásával, bevérzéssel vagy hegesedésével járóbõrbetegség (Stevens-Johnson szindróma); az egész testre kiterjedõ bõrkiütések;a bõrkiütés bizonyos formája (eritéma multiforme); a bõr felsõ rétegének súlyos felhólyagosodásával éselhalásával járó betegség (toxikus epidermális nekrolízis); vöröshámló bõrkiütés bõr alatti dudorokkal és hólyagokkal (exantémás pusztulózis) nem ismertgyakoriságú mellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokbólnem állapítható meg).
Továbbimellékhatások:
Gyakori mellékhatások (10-bõl legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hasifájdalom, hasmenés
- májenzimértékek eltérései a laboratóriumi vizsgálaton
Nem gyakori mellékhatások(100-ból legfeljebb 1 beteget érinthet):
- hányinger, hányás
- göbcsés foltok a bõrön,csalánkiütés
Nem ismert gyakoriságúmellékhatások (a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):
- hüvelyifertõzés
- a vérben bizonyos típusúfehérvérsejtek számának átmeneti csökkenése (agranulocitózis, neutropénia,leukopénia) vagy emelkedése (eozinofília), vérlemezkeszám-csökkenés(trombocitopénia)
- az ízérzészavara
- nyelõcsõgyulladás,nyelõcsõfekély
- sárgaság (a szemfehérjeés/vagy a bõr sárgás elszínezõdése)
- hólyagcsásvagy hólyagos bõrgyulladás; hámlással járó bõrgyulladás, kanyarószerûbõrkiütés, viszketés
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell a Klimicin kemény kapszuláttárolni?
Legfeljebb 25°C-on tárolandó.
Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
Adobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható/Felh.)után ne szedje ezt a gyógyszert.
Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. A csomagolás tartalma ésegyéb információk
Mit tartalmaz a Klimicin keménykapszula?
A készítmény hatóanyaga a klindamicin.
Klimicin 150 mgkemény kapszula
150 mg klindamicin(klindamicin-hidroklorid formájában) kapszulánként.
Klimicin 300 mg kemény kapszula
300 mg klindamicin(klindamicin-hidroklorid formájában) kapszulánként.
Egyébösszetevõk:
Klimicin 150 mg kemény kapszula:
kapszula töltet: laktóz-monohidrát, magnézium‑sztearát, talkum,hidegen duzzadó kukoricakeményítõ
kapszulahéj: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172),vörös vas-oxid (E172), fekete vas- oxid (E172)
Klimicin 300 mg keménykapszula:
kapszula töltet: laktóz-monohidrát, magnézium-sztearát, talkum, hidegen duzzadó kukoricakeményítõ
kapszulahéj:zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid (E172), vörös vas-oxid (E172),fekete vas-oxid (E172)
Milyen a Klimicin kemény kapszula külleme és mit tartalmaz a csomagolás?
Klimicin 150 mg keménykapszula
1-es méretû, nem átlátszó,barna/vörösbarna színû kemény zselatin kapszulába töltött kb. 272,5 mgtöltettömegû, csaknem fehér, homogén kristályos por.
Klimicin 300 mgkemény kapszula
0-ás méretû, nem átlátszó, barnaszínû kemény zselatin kapszulába töltött kb. 545 mg töltettömegû, csaknemfehér, homogén kristályos por.
Klimicin 150 mg keménykapszula
16 db kemény kapszula PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban, dobozban.
Klimicin 300 mg keménykapszula
16 db kemény kapszula PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban, dobozban.
A forgalomba hozataliengedély jogosultja
Sandoz Hungária Kft.,
1114 Budapest,
Bartók Béla út 43-47.
Magyarország
Gyártó
S.C. Sandoz S.R.L.
Str. Livezeni nr. 7a
Targu Mures
Románia
Klimicin 150 mg kemény kapszula
OGYI-T-6317/04 16 db PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban
Klimicin 300 mg keménykapszula
OGYI-T-6317/05 16 db PVC/PVDC//Albuborékcsomagolásban
Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. július
