Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta

ibuprofén

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Keresse fel kezelõorvosát, hatünetei 3 napon belül (serdülõk esetében) nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

-                Keresse fel kezelõorvosát, hatünetei fájdalomcsillapítás esetén 3 napon belül, lázcsillapítás esetén 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak (felnõttek esetén).

Abetegtájékoztató tartalma:

1.      Milyen típusú gyógyszer az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalókaz IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Eza gyógyszer iburpofént tartalmaz. Az ibuprofén az ún. nem‑szteroidgyulladáscsökkentõk (NSAID‑ok) csoportjába tartozik, amelyekfájdalomcsillapító hatásúak, csökkentik a duzzanatot és a testhõmérsékletet, halázas.

AzIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát az alábbiak rövidtávútüneti kezelésére alkalmazzák:

-                enyhe vagy közepesen erõs fájdalom(fejfájás, fogfájás, menstruációs fájdalom, izomfájdalom és hátfájás)

-                láz

-                hõemelkedés, valamint a nátha ésaz influenza tünetei.

2.       Tudnivalókaz IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta szedése elõtt

Ne szedje az IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg filmtablettát:

-        ha allergiás az ibuprofénre vagya gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõire;

-        ha acetilszalicilsav vagy máshasonló fájdalomcsillapítók (NSAID‑ok) alkalmazása után légszomj, asztma,orrfolyás, duzzanat vagy csalánkiütés fordult elõ Önnél;

-        ha más nem-szteroidgyulladáscsökkentõ fájdalomcsillapítókat vagy acetilszalicilsavat szed naponta75 mg feletti adagban

-                ha gyomor-/nyombélfekélye vagygyomorvérzése van (vagy kettõ vagy több ilyen epizódja volt már)

-                ha valaha elõfordult Önnélemésztõrendszeri vérzés vagy perforáció az NSAID‑ok korábbi használataután;

-                ha súlyos máj-, vese- vagyszívelégtelenségben szenved;

-                ha olyan betegségben szenved, amimiatt fokozottan vérzékeny;

-                ha súlyos mértékben ki van száradva(amelyet hányás, hasmenés vagy elégtelen folyadékbevitel okozott);

-                ha agyvérzése (cerebrovaszkulárisvérzése) vagy más aktív vérzése van;

-                ha 12 évesnél fiatalabb;

-                ha a terhesség utolsó háromhónapjában jár.

Ha nem biztos benne, hogy afentiek vonatkoznak‑e Önre, forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével:

-                ha asztmás vagy allergiás vagyilyen betegsége volt már, mert légszomj alakulhat ki;

-                ha problémái vannak a veséjévelvagy a májával;

-                ha magasvérnyomás betegségben vagyszívelégtelenségben szenved vagy szenvedett korábban;

-                ha gyomor- vagy bélbetegségbenszenved vagy szenvedett korábban (beleértve a fekélyes vastagbélgyulladást vagya Crohn-betegséget);

-                ha szisztémás lupuszeritematózuszban (SLE‑ben) vagy kevert kötõszöveti betegségben szenved –ezek az immunrendszert érintõ betegségek, amelyek ízületi és bõrelváltozásokatés egyéb szervi zavarokat okoznak;

-                ha egyéb NSAID‑okat szed. AzNSAID‑ok, így a specifikus ciklooxigenáz‑2 gátlók egyidejû alkalmazásamegnöveli a mellékhatások kockázatát (lásd alább az „Egyéb gyógyszerek és azIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta” c. részt), és használatukkerülendõ.

-                ha vérképzési zavarban szenved;

-                ha nemrégiben nagy mûtéten esettát;

-                ha bárányhimlõs;

-                ha a hemoglobin vörös vérfestékörökletes zavarában szenved (porfíria);

-                ha terhességet tervez (továbbiinformációkért lásd a „Terhesség, szoptatás és termékenység” c. részt alább);

-                ha a terhesség elsõ hat hónapjánáltart;

-                ha szoptat.

A gyulladáscsökkentõ/fájdalomcsillapító gyógyszerek,mint amilyen az ibuprofén is, kis mértékben megnövelhetik a szívroham vagy aszélütés kockázatát, különösen nagy adagok esetében. A javasolt adagot éskezelési idõtartamot (serdülõk esetében 3 nap, felnõttek esetébenlázcsillapításnál 3 nap, fájdalomcsillapításnál 5 nap) nem szabadtúllépni.

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgfilmtabletta szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha:

-           szívproblémái vannak, példáulszívelégtelenség, mellkasi fájdalom (angina), illetve, ha már volt szívrohama,bypass mûtéten esett át, perifériás artériás érbetegségben szenved (a lábszárakvagy a lábfejek keringési zavara, amelyet az artériák beszûkülése vagyelzáródása okoz), illetve volt már bármilyen fajta szélütése (beleértve a „mini-sztrók”‑otvagy a tranziens iszkémiás rohamot „TIA”).

-           magas a vérnyomása, cukorbeteg,magas a koleszterinszintje, a családjában elõfordult szívbetegség vagyszélütés, illetve, ha dohányzik.

Nagyonritka esetekben potenciálisan életveszélyes bõrkiütésekrõl (exfoliatívdermatitiszrõl, Stevens-Johnson-szindrómáról, toxikus epidermális nekrolízisrõl)számoltak be az NSAID‑ok alkalmazásával összefüggésben. Ezeknek areakcióknak a kockázata nagyobb a terápia elsõ hónapja alatt. Hagyja abba azIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta szedését és beszéljenkezelõorvosával vagy gyógyszerészével, ha bõrkiütést,nyálkahártya-elváltozásokat vagy az allergiás reakciók egyéb jeleit észleli.

Kiszáradtgyermekeknél, serdülõknél és idõskorúaknál fennáll a vesekárosodás kockázata.

Anemkívánatos hatások minimálisra csökkenthetõk azáltal, hogy a még hatásosminimális dózist alkalmazzák a legrövidebb ideig. Idõskorúak esetében nagyobb amellékhatások kialakulásának kockázata.

Egyébgyógyszerek és az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

AzIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta befolyásolhatja másgyógyszerek hatását vagy azok lehetnek hatással rá. Például:

-                acetilszalicilsav, vagy más NSAID‑ok– mivel ez fokozhatja az emésztõrendszeri fekélyek vagy vérzés kockázatát;

-                digoxin (szívelégtelenségre) –mivel a digoxin hatása felerõsödhet;

-                glükokortikoidok (kortizont vagykortizon-szerû anyagokat tartalmazó gyógyszerek) – mivel ez fokozhatja agasztrointesztinális fekélyek vagy vérzés kockázatát;

-                acetilszalicilsav (alacsonydózisban - legfeljebb naponta 75 mg) – mivel a vérhígító hatás gyengülhet;

-                véralvadásgátló gyógyszerek (azazvérhígítók, amelyek megelõzik a vérrögképzõdést, pl. acetilszalicilsav,warfarin, tiklopidin) – mivel az ibuprofén fokozhatja ezeknek a gyógyszerekneka hatásait, és megnövelheti az emésztõrendszeri vérzés kockázatát;

-                szelektív szerotonin-visszavételgátlók (depresszió ellen használt szerek) – mivel ez fokozhatja azemésztõrendszeri vérzés kockázatát;

-                lítium (mániás depressziósbetegségek és depresszió esetében használt gyógyszer) – mivel a lítium hatásafelerõsödhet;

-                magas vérnyomás elleni gyógyszerek(ACE‑gátlók, például kaptopril, béta-blokkolók, például atenolol,angiotenzin II receptor antagonisták, például lozartán) és vízhajtó tabletták(diuretikumok) – mivel az ibuprofén csökkentheti ezeknek a gyógyszereknek ahatásait, és ezért fokozott veszélyt jelenthet a vesére;

-                kálium-spóroló diuretikumok –mivel ez hiperkalémiához (magas káliumszinthez) vezethet;

-                metotrexát (rák vagy reumagyógyítására alkalmazott gyógyszer) – mivel a metotrexát hatása felerõsödhet;

-                a cukorbetegség kezelésérealkalmazott bizonyos gyógyszerek (úgynevezett szulfonilureák);

-                takrolimusz és ciklosporin(immunszuppresszív gyógyszerek) – mivel vesekárosodás léphet fel;

-                mifepriszton (mûvi vetéléselõidézésére) – mivel a mifepriszton hatása csökkenhet;

-                zidovudin (az AIDS kezelésérealkalmazott gyógyszer) – mivel az ibuprofén alkalmazása megnövelheti az ízületbevérzés kockázatát, illetve HIV(+) hemofíliás betegeknél fokozhatja aduzzanathoz vezetõ vérzés veszélyét;

-                kinolon antibiotikumok – mivelmegnõhet a görcsök veszélye;

-                aminoglikozid antibiotikumok;

-                vorikonazol vagy flukonazol -gombás fertõzések kezelésére;

-                kolesztiramin – a koleszterinszintcsökkentésére;

-                Ginkgo biloba – gyakran a demencia kezelésére alkalmazottgyógynövény készítmény.

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtablettával való kezelés más gyógyszerek hatását isbefolyásolhatja, vagy azok lehetnek hatással rá. Ezért mindig kérje ki kezelõorvosatanácsát, mielõtt az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát másgyógyszerekkel együtt alkalmazza.

AzIBUPROFEN Alkaloid-INT 200 mg filmtabletta egyidejû bevétele étellel, itallalés alkohollal

Ajánlott,hogy az érzékeny gyomrú betegek az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgfilmtablettát étkezés közben vegyék be.

Azalkoholfogyasztás fokozza a mellékhatások kockázatát.

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Ne szedje ezt a gyógyszert aterhesség utolsó 3 hónapjában. A gyógyszer alkalmazása kerülendõ aterhesség elsõ 6 hónapjában, kivéve, ha az orvos más utasítást ad.

Az ibuprofén ésbomlástermékei csak kis mennyiségben jutnak át az anyatejbe. Ez a gyógyszerabban az esetben szedhetõ szoptatás idején, ha a javasolt dózisban és a lehetõlegrövidebb ideig alkalmazza.

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg egy olyan gyógyszercsoportba tartozik, amely hatással lehet a nõkfogamzóképességére. Ez a gyógyszer szedésének abbahagyása után megszûnik. Nemvalószínû, hogy az alkalmanként szedett IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgbefolyásolja a teherbe esés esélyét, de a gyógyszer bevétele elõtt tájékoztassakezelõorvosát, ha problémája van a teherbeeséssel.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Rövidtávúés a javasolt dózisban történõ alkalmazás esetén a gyógyszer egyáltalán nemvagy csak csekély mértékben hat a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre. Ha olyan mellékhatások jelentkeznek, mint példáulfáradtság, szédülés, álmosság és látászavarok, akkor ne vezessen gépjármûvet,illetve ne kezeljen gépeket. Az alkoholfogyasztás fokozza ezeknek amelléhatásoknak a kockázatát.

AzIBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta laktózt tartalmaz

Hakezelõorvosa arról tájékoztatta, hogy Ön bizonyos cukrokra érzékeny, keressefel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyankell szedni az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Ajánlott,hogy az érzékeny gyomrú betegek az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgfilmtablettát étkezés közben vegyék be.

Felnõttekés 12 éves vagy idõsebb serdülõk

1 vagy 2 tablettát (200 mgvagy 400 mg ibuprofén) kell bevenni vízzel, szükség szerint naponta legfeljebbháromszor. Az egyes dózisok között 4‑6 órának kell eltelnie.

Ne vegyen be egyszerre egy 2 tablettánál(400 mg ibuprofén) többet.

Ne vegyen be 24 óránbelül 6 tablettánál (1200 mg ibuprofén) többet.

Alkalmazásgyermekeknél

12 évalatti gyermekeknek nem adható. A gyógyszer más formája/formái megfelelõbbeklehetnek gyermekek számára; kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Máj-vagy veseproblémákkal küzdõ betegek

Ha Önnek máj- vagy veseproblémáivannak, kezelõorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mi a megfelelõ adag,amelyet szednie kell. Ez a lehetõ legalacsonyabb adag lesz.

Idõskorúak (65 évfelett)

HaÖn idõskorú, kezelõorvosa tájékoztatni fogja Önt arról, hogy mi a megfelelõadag, amelyet szednie kell. Ez a lehetõ legalacsonyabb adag lesz.

A kezelés idõtartama

Eza gyógyszer kizárólag rövid távú alkalmazásra szolgál. A tünetek enyhítéséhezszükséges legkisebb adagban és legrövidebb ideig kell szedni.

Neszedje az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát 3 napnálhosszabb ideig lázcsillapításra, illetve 5 napnál hosszabb ideigfájdalomcsillapításra, kivéve, ha orvosa ezt tanácsolja. Ha a tünetek nemmúlnak vagy rosszabbodnak, forduljon kezelõorvosához.

Ha12‑18 év közötti serdülõk esetében a tünetek rosszabbodnak, vagy akészítményt 3 napnál hosszabb ideig kell alkalmazni, forduljon orvoshoz.

Haaz elõírtnál több IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát vettbe

Haaz elõírtnál több IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát vettbe, vagy ha egy gyermek véletlenül lenyelte a gyógyszert, mindig keresse felkezelõorvosát vagy a legközelebbi kórházat, hogy tájékoztatást kapjon akockázatról és a teendõkrõl.

Tünetkéntjelentkezhet hányinger, gyomorfájdalom, fejfájás, hasmenés, fülzúgás, hányás (amilehet véres), véres széklet, zavartság és szemremegés. Nagy adagok eseténálmosságot, izgatottságot, dezorientációt, mellkasi fájdalmakat, szívdobogásérzést,alacsony vérnyomást, a bõr és a nyálkahártya kék elszínezõdését (cianózis), eszméletvesztést,kómát, görcsrohamot (fõleg gyermekeknél), fokozott vérzékenységet, gyengeségetés szédülést, véres vizeletet, fázást és légzési problémákat jelentettek.Asztmásoknál elõfordulhat az asztma súlyosbodása.

Haelfelejtette bevenni az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtablettát

Nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások minimálisracsökkenthetõk oly módon, hogy a tünetek enyhítéséhez szükséges legalacsonyabbdózist alkalmazza a legrövidebb ideig. A gyógyszert szedõ idõs embereknélfokozott a mellékhatásokkal összefüggõ problémák kialakulásának kockázata.

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtablettához hasonló gyógyszerek kismértékben megnövelhetik aszívroham („miokardiális infarktus”) vagy a szélütés (sztrók) kockázatát.

Ne szedje ezt a gyógyszert,ha naponta 75 mg‑nál nagyobb adagban szed acetilszalicilsavat. Haalacsony dózisú acetilszalicilsav kezelésben részesül (max. 75 mg/nap),beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta szedése elõtt.

Ha az alábbiak bármelyikeelõfordul, hagyja abba ennek a gyógyszernek a szedését, és azonnal forduljonkezelõorvosához vagy keresse fel az Önhöz legközelebb esõ kórház sürgõsségi osztályát:

-                Nagyon ritka (10 000 betegbõllegfeljebb 1‑et érinthet) de súlyos allergiás reakció jelei, például az arc, a nyelv vagy a torok megduzzadása,légzési nehézség, heves szívdobogás, sokkhoz vezetõ vérnyomásesés. Ezek akár agyógyszer elsõ alkalmazásakor is elõfordulhatnak.

-                Asztmás roham (esetleg vérnyomáseséssel), az asztma súlyosbodása,indokolatlan asztmás légzés vagy légszomj.

-                Súlyos nagyon ritka bõrreakciók (10 000 betegbõl legfeljebb 1‑et érinthet),például az egész testen jelentkezõ kiütések, hámlás, hólyagosodás vagy pikkelyesdés(pl. Stevens-Johnson-szindróma, toxikus epidermális nekrolízis).

-                DRESS szindrómának nevezettsúlyos bõrreakció (gyakorisága nemismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg). A DRESS tüneteiközé tartoznak: bõrkiütés, láz, nyirokcsomók duzzanata és az eozinofilvérsejtek (egyfajta fehérvértest) számának növekedése.

-                Vérsejtképzési zavarok (agranulocitózis, melynek tünetei például: láz,torokfájás, felületes szájfekélyek, influenzaszerû tünetek, súlyos kimerültség,orr- és bõrvérzés). Kezelõorvosának ellenõriznie kell a vérsejtszámát.

Ha a kezelés alatt azalábbi tünetek bármelyikét észleli, HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését, ésazonnal forduljon orvoshoz.

-                Véres széklet

-                Fekete, szurokszerû széklet

-                Véres vagy kávézacc-szerû hányás

HAGYJA ABBA a gyógyszer szedését és forduljon kezelõorvosához, ha akövetkezõt észleli:

Gyakori (10 betegbõl legfeljebb 1‑et érinthet):

-                Gyomorégés, hasi fájdalom,emésztési zavar

Nemgyakori (100 betegbõl legfeljebb1‑et érinthet):

-                Homályos látás vagy szemproblémák

-                Túlérzékenységi reakciók, példáulcsalánkiütés, bõrkiütés, viszketés, asztmás roham (esetleg vérnyomáseséssel)

-                Fényérzékenység

Ritka (1000 betegbõl legfeljebb 1‑et érinthet):

-                Látásvesztés

Nagyonritka (10 000 betegbõl legfeljebb1‑et érinthet):

-                A tüdõk hirtelen bevizesedése, aminehézlégzést eredményez, magas vérnyomás, vízvisszatartás és testsúlynövekedés

Tájékoztassakezelõorvosát, ha az alábbimellékhatások bármelyikét észleli:

Gyakori (10 betegbõllegfeljebb 1‑et érinthet):

-                Emésztési zavar, például hasmenés,hányinger, hányás, puffadás, székrekedés

-                Fejfájás, álmosság, szédülés,izgatottság, álmatlanság, ingerlékenység, forgó jellegû szédülés

-                Mikroszkopikus vérzés a bélben,ami vérszegénységhez vezethet

-                Fáradtság

Nem gyakori (100 betegbõl legfeljebb 1‑et érinthet):

-                Emésztõrendszeri fekély,átfúródással vagy anélkül

-                A vastagbél divertikulumaibankialakuló szövõdmények (átfúródás vagy sipoly)

-                Szájfekély és gyulladás

-                Gyomor nyálkahártya-gyulladás

-                Orrfolyás

-                Nehézlégzés (hörgõgörcs)

-                Szorongás

-                Zsibbadás

-                Halláscsökkenés

-                Asztma

-                Akut májgyulladás, a bõr vagy aszem fehér részének sárgás elszínezõdése, májmûködési zavar

Ritka (1000 betegbõl legfeljebb 1‑et érinthet):

-                Depresszió, zavartság,hallucinációk

-                Lupusz eritematózusz szindróma

-                Májkárosodás

-                Ödéma

Nagyon ritka (10 000 betegbõl legfeljebb 1‑et érinthet):

-                Kellemetlen szívdobogásérzés,szívelégtelenség, szívroham vagy magas vérnyomás

-                Fülcsengés vagy fülzúgás

-                A nyelõcsõ vagy a hasnyálmirigygyulladása

-                Bélszûkület

-                Májelégtelenség

-                Agyhártyagyulladás (bakteriálisfertõzés nélkül)

-                A veseszövet károsodása

-                Veseproblémák, így vesegyulladásés veseelégtelenség

-                Hajhullás

Nem ismert (a gyakoriság arendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg)

-                A vastagbélfekély és aCrohn-betegség (bélbetegség) rosszabbodása

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenüla hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mgfilmtablettát tárolni?

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Adobozon feltüntetett lejárati idõ („Felhasználható”) után ne szedje ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Eza gyógyszer különleges tárolást nem igényel.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta?

-                Hatóanyaga az ibuprofén. 200 mgibuprofén tablettánként.

-                Egyéb összetevõk:

Tablettamag: kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát,mikrokristályos cellulóz, kroszkarmellóz-nátrium (E468), vízmentes kolloidszilícium-dioxid, glicerin-dibehenát

Filmbevonat:hipromellóz (E464), titán-dioxid(E171), makrogol MW400/PEG (E1521)

Milyenaz IBUPROFEN Alkaloid‑INT 200 mg filmtabletta külleme és mittartalmaz a csomagolás?

Az IBUPROFEN Alkaloid‑INT200 mg filmtabletta hosszúkás, mindkét oldalán domború, fehér vagy csaknemfehér filmtabletta. A tabletták mérete körülbelül 14,5 mm × 6,5 mm.

A filmtabletták átlátszóPVC/Al buborékcsomagolásban vagy alternatív gyermekbiztos, fehér, átlátszatlanPVC/Al/PET buborékcsomagolásban vannak. Minden buborékcsomagolás 10 tablettáttartalmaz.

1 (10 tabletta) vagy 2(20 tabletta) buborékcsomagolást és egy betegtájékoztatót tartalmazónyomtatott kartondoboz.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Alkaloid – INT d.o.o., Šlandrovaulica 4, 1231 Ljubljana Èrnuèe, Szlovénia

Tel.: + 386 1 300 42 90

Fax: + 386 1 300 42 91

email: info@alkaloid.si

Ezt a gyógyszert azEurópai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Egyesült Királyság:   IBUPROFEN200 mg film-coated tablets

Bulgária:                   BlokMAX 200 mgfilm-coated tablets

Csehország:               IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg potahované tablety

spanyolország:          BYNER200 mg comprimidos recubiertos con pelicula

Magyarország:          IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg filmtabletta

Horvátország:            BlokMAX200 mg filmom obložene tablete

Lengyelország:          IBUPROFENAlkaloid-INT

Románia:                  IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg comprimate filmate

Szlovénia:                 IBUPROFENAlkaloid‑INT 200 mg filmsko obložene tablete

OGYI-T-22995/01     10x        PVC/Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22995/02     10x        PVC/Al/PETbuborékcsomagolásban

OGYI-T-22995/03     20x        PVC/Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22995/04     20x        PVC/Al/PETbuborékcsomagolásban

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. szeptember