Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Hirudoid 3 mg/g krém

mukopoliszacharid-poliszulfát

Mielõttelkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-         Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Hirudoid 3 mg/g krém és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.       Tudnivalóka Hirudoid 3 mg/g krém alkalmazása elõtt

3.       Hogyankell alkalmazni a Hirudoid 3 mg/g krémet?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell tárolni a Hirudoid 3 mg/g krémet?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer aHirudoid 3 mg/g krém és milyen betegségek esetén alkalmazható?

AHirudoid 3 mg/g krém hatóanyaga, a mukopoliszacharid-poliszulfátantitrombotikus, véralvadásgátló és gyulladáscsökkentõ hatással rendelkezik.

Alkalmas kiskiterjedésû, felületi vénagyulladások helyi kezelésére, amennyiben azokkompresszióval nem kezelhetõk, továbbá tompa sérülések – ütés, rándulás,zúzódás – helyi kezelésére.

2.       Tudnivalóka Hirudoid 3 mg/g krém alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza aHirudoid 3 mg/g krémet

-         ha allergiás a mukopoliszacharid-poliszulfátra, parabénre vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-         Csak ép bõrfelületen alkalmazható. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe,sérült bõrre nem szabad kerülnie.

Egyéb gyógyszerek és a Hirudoid 3 mg/g krém

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégibenszedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Nincsenekismert gyógyszerkölcsönhatások.

Terhesség ésszoptatás

Nem számoltak bekárosító hatásról a Hirudoid 3 mg/g krém terhesség során vagy szoptatás alkalmávaltörtént külsõleges alkalmazása kapcsán.

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nemértelmezhetõ.

AHirudoid 3 mg/g krém cetil-sztearil-alkoholt, gyapjúviaszt,metil-parahidroxibenzoátot és propil-parahidroxibenzoátot tartalmaz

Acetil-sztearil-alkohol és a gyapjúviasz helyi bõrreakciókat okozhat (pl.kontakt dermatitisz).

Ametil-parahidroxibenzoát vagy propil-parahidroxibenzoát esetleg késõbbiekbenjelentkezõ allergiás reakciókat okozhat.

3.       Hogyankell alkalmazni a Hirudoid 3 mg/g krémet?

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

AHirudoid 3 mg/g krémet naponta 2‑3 alkalommal, szükség eseténgyakrabban, a megbetegedett testfelületre kell kenni, majd finoman a bõrbemasszírozni. A kezelendõ terület nagyságától függõen 3‑5 cm-es krémcsík elegendõ.

Bõrfelületentörténõ alkalmazásra.

Fájdalmasgyulladásnál óvatosan kell a bõrre kenni. Kötés alatt is alkalmazható.

Azalsó végtagok felületes, vérrögképzõdéssel járó vénagyulladásának elsõdlegesterápiája a kompressziós kezelés!

A krémetaddig kell alkalmazni, amíg a panaszok meg nem szûnnek. Alkalmazása általábantompa sérülések esetén 10 napig, felületes vénagyulladások esetén 1‑2 hétigjavasolt.

Amennyiben2 hetes kezelés után sem csökkennek a panaszok, keresse fel kezelõorvosát.

A tubus kinyitása: távolítsa el a védõfóliát a tubusnyílásáról a kupakon lévõ tüske rányomásával és elcsavarásával. Figyeljen afólia teljes eltávolítására. (A tubusok töltésekor a tubus tökéletes zárásáhoza tubusban lévõ levegõre technikailag szükség van. Ez azonban nem befolyásoljaa tubus töltõsúlyát.)

AHirudoid 3 mg/g krém alkalmazható fizikoterápiás kezelésekkel (pl. fono-és iontoforézis) kombinálva is.

Csakép bõrfelületen szabad alkalmazni. Szembe, nyálkahártyára, nyílt sebbe, sérültbõrre ne kerüljön!

Ha az elõírtnál több Hirudoid 3 mg/g krémetalkalmazott

Haaz elõírtnál több Hirudoid 3 mg/g krémet használt vagy a krémet véletlenüllenyelte:

Elõírásszerinti alkalmazás során túladagolás nem ismert. Túlzott mértékû használatvagy véletlen lenyelés esetén túladagolási tünetek nem várhatók.

Habármilyen további kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nagyonritka mellékhatások (10 000 betegbõl kevesebb, mint 1 beteget érint)

Abõr és a bõr alatti szövet betegségei és tünetei

Nagyonritkán helyi túlérzékenység, bõrpír jelentkezhet, ami a használat abbahagyásaután rendszerint gyorsan elmúlik.

Immunrendszeribetegségek és tünetek

Ametil-parahidroxibenzoát és a propil-parahidroxibenzoát segédanyagoktúlérzékenységi reakciókat válthatnak ki. Késõi reakciók is elõfordulhatnak.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell tárolni a Hirudoid 3 mg/g krémet?

Legfeljebb25ºC‑on tárolandó.

Azelsõ felbontás után 12 hónapig használható.

Adobozon és a tubuson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:/Felh.:) után nealkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Hirudoid 3 mg/g krém?

-                A készítmény hatóanyaga: 3 mgmukopoliszacharid-poliszulfát 1 g krémben.

-                Egyéb összetevõk:propil-parahidroxibenzoát, timol, metil-parahidroxibenzoát, kálium-hidroxid,izopropil-alkohol, mirisztil-alkohol, emulgeáló cetil-sztearil-alkohol,alkoholos gyapjúviasz kenõcs, sztearinsav, glicerin 85%, tisztított víz.

Milyena készítmény külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem:fehér, fényes, homogén, enyhén alkohol illatú krém.

Csomagolás:40 g krém, fehér, PP csavaros kupakkal lezárt, védõbevonattal ellátottalumínium tubusba töltve. Egy tubus dobozban.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja:

STADAArzneimittel AG

Stadastrasse2-18

D-61118Bad Vilbel

Németország

Gyártók:

DaiichiSANKYO Europe GmbH,

Luitpoldstrasse1

D-85276Pfaffenhofen/Ilm

Németország

STADAArzneimittel AG

Stadastrasse2-18

D-61118Bad Vilbel

Németország

MobilatProduktions GmbH

Luitpoldstrasse1

D-85276Pfaffenhofen

Németország

OGYI-T-5388/02

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015. május