Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Herbion borostyán7 mg/ml szirup

borostyánlevélszáraz kivonata

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezta gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsameg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 7 napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyentípusú gyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalóka Herbion borostyán szirup szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni a Herbion borostyán szirupot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Herbion borostyán szirupot tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyentípusúgyógyszer a Herbion borostyán szirup és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Akészítmény borostyánlevél száraz kivonatot tartalmaz.

A Herbion borostyán szirup növényi gyógyszer, mely hurutosköhögésnél köptetõként a nyák felszakadását és kiürítését segíti elõ.

2.             Tudnivalóka Herbion borostyán szirup szedése elõtt

Ne szedje a Herbion borostyán szirupot:

-                haallergiás a borostyánlevél kivonatra, más az aráliafélék (Araliaceae)családjába tartozó növényekre, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyébösszetevõjére.

Nem adható a gyógyszer 2 év alattigyermeknek, a légzési panaszok súlyosbodásának kockázata miatt.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Herbion borostyán szirup szedéseelõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

-                Halégzési nehézség, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik, kezelõorvosához vagygyógyszerészhez kell fordulnia.

-                Haa panaszok nem enyhülnek a készítmény 7 napos alkalmazása után, keressefel kezelõorvosát.

-                Orvositanács nélkül nem ajánlott ezt a gyógyszert más, köhögéscsillapító szerekkel(pl. kodeinnel, dextrometorfánnal) együtt szedni.

-                Hagyomorproblémái (hurut, fekély) vannak, a gyógyszer szedése során fokozott elõvigyázatosságajánlott.

Gyermekek

Ha2‑4 éves kor közötti gyermekeknél a köhögés hosszantartóan vagyvisszatérõ jelleggel jelentkezik, akkor a kezelés megkezdése elõtt orvosidiagnózis felállítása szükséges.

Egyébgyógyszerek és a Herbion borostyán szirup

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Nemszámoltak be arról, hogy a készítmény befolyásolná más gyógyszerek hatásait.

A Herbionborostyán szirup egyidejû bevétele étellel és itallal

Étkezésektõlfüggetlenül szedhetõ.

Terhesség ésszoptatás

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége,illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljenkezelõorvosával, vagy gyógyszerészével.

AHerbion borostyán szirup nem ajánlott a terhesség és a szoptatás során, mivelnincs elégséges adat a borostyánlevél száraz kivonatának terhes nõknél ésszoptató anyáknál történõ alkalmazásáról.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléshez szükséges képességekregyakorolt hatásokra vonatkozóan nem végeztek vizsgálatokat, ezért nincsenekadatok, hogy akészítmény befolyásolná a jármûvezetõi és gépkezelõi képességet.

A Herbion borostyán szirupszorbitot (E420) és etanolt tartalmaz

AHerbion borostyán szirup szorbitot (E420) tartalmaz. Amennyibenkezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny,keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Eza készítmény kis mennyiségû – adagonként kevesebb mint 100 mg etanolt(alkohol) tartalmaz.

3.             Hogyankell szedni a Herbion borostyán szirupot?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak vagy az Ön kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõenszedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

Felnõttek,idõsek, 12 éves és annál idõsebb serdülõk szokásos adagja: 5‑7,5 mlszirup kétszer naponta.

Alkalmazásagyermekeknél

Aszokásos adag 6‑11 éves gyermekek számára: 5 ml szirupkétszer naponta.

Aszokásos adag 2‑5 éves gyermekek számára: 2,5 ml szirupkétszer naponta.

Alkalmazása2 év alatti gyermekeknél ellenjavallt.

Aszirupot reggel és kora délután kell bevenni. A gyógyszer étkezésektõlfüggetlenül szedhetõ.

AHerbion borostyán szirup szedése során ajánlatos bõséges mennyiségû vizet vagymás meleg, koffeinmentes italt fogyasztani.

Ha tünetek egy hétnél tovább fennállnak agyógyszer alkalmazása során, forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

Ha az elõírtnál több Herbion borostyánszirupot vett be

Ne vegyen be a javasoltnál nagyobbadagokat. Az ajánlottnál nagyobb (a napi dózis kétszeresét meghaladó) adagokhányingert, hányást, hasmenést, és izgatottságot válthatnak ki. Ilyen esetbenhagyja abba a gyógyszer szedését és keresse fel kezelõorvosát.

Ha elfelejtette bevenni a Herbion borostyánszirupot

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyottadag pótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Gyakoriságanem ismert(a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-               hányinger,hányás, hasmenés.

-               allergiásreakció, ami csalánkiütés, bõrkiütés és nehézlégzés (dyspnoe) formájábanmutatkozhat meg.

Haallergiás reakció jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és forduljon kezelõorvosához.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Herbion borostyánszirupot tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Az üvegen feltüntetett lejárati idõ (EXP)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszer nemigényel különleges tárolást. A szirupot az üveg felbontása után 3 hónaponbelül fel kell használni.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezzemeg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Herbion borostyán szirup?

-              Akészítmény hatóanyaga: borostyánlevél száraz kivonata. A szirupmilliliterenként 7,0 mg borostyánlevél (Hedera helix L., folium)száraz kivonatot tartalmaz (5–7,5:1).
Kivonószer: 30%-os (m/m) etanol.

-              Egyébösszetevõk: nem kristályosodó szorbit-szirup (E420), glicerin (E422),nátrium-benzoát (E211), citromsav-monohidrát (E330), citrom balzsam aroma (etanolttartalmaz), tisztított víz. Lásd 2. pont „A Herbion borostyán szirupszorbitot (E420) és etanolt tartalmaz”.

Milyen a Herbion borostyán szirupkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Asárgásbarna szirup sajátos illatú és ízû. Csekély üledéket tartalmazhat.

150 ml szirupmûanyag tetõvel lezárt barna üvegben (III. hidrolitikai osztály) adagolókanállal,dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

KRKA,d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Szlovénia

Ezt a gyógyszert az Európai GazdaságiTérség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-22048/01

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017.november