Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Glycoseptszájnyálkahártyán alkalmazott oldat

akriflavin-klorid,levomentol, rezorcin

Mielõtt elkezdialkalmazni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

·               Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

·               Továbbiinformációkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

·               Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

·               Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei néhány napon belül nem enyhülnek, vagyéppen súlyosbodnak.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer aés milyen betegségek esetén alkalmazható a Glycosept szájnyálkahártyánalkalmazott oldat (továbbiakban Glycosept oldat)?

2.       Tudnivalók aGlycosept oldat alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Glycosept oldatot?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kella Glycosept oldatot tárolni?

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

1.      Milyen típusú gyógyszer aGlycosept oldat és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Glycosept oldatbaktériumellenes hatású gyógyszer. Az alkalmazás helyén enyhe fájdalom- ésviszketéscsillapító hatással is rendelkezik.

Használata javasolttorokgyulladás, gége- és légcsõgyulladás és gennyes, fekélyes szájbetegségekesetén öblögetésre illetve ecsetelésre.

2.      Tudnivalók a Glycoseptoldat alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza aGlycosept oldatot

·               ha allergiás(túlérzékeny) az akriflavin-kloridra, levomentolra, ill. a rezorcinra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Glycosept szájnyálkahártyán alkalmazott oldatfokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

-              3 éves koralatt a kezelés csak ecseteléssel történjen, a Glycosept oldat véletlenlenyelésének elkerülése érdekében!

-              A nikotin(dohányzás) növeli a készítmény nyálkahártya‑irritáló hatását.

Egyéb gyógyszerekés a Glycosept oldat

Bizonyítottgyógyszerkölcsönhatások nem ismertek.

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl, beleértve a vénynélkül kapható készítményeket is!

Termékenység,terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne,a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhes és szoptatóanyáknak csak a kezelõorvos javaslatára, az elõny/kockázat gondos egyedimérlegelésével adható.

A készítmény hatásaia gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény hatásaia gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre nem ismert.

A Glycosept oldat nátrium‑benzoátot éspropilénglikolt tartalmaz

Ez a gyógyszer segédanyagkéntnátrium‑benzoátot tartalmaz, mely enyhén irritálja a bõrt, a szemet és anyálkahártyát, illetve propilénglikolt is tartalmaz, mely bõr‑illetve nyálkahártya‑irritációtokozhat.

A készítménysegédanyagként 96%-os etanolt is tartalmaz.

3.      Hogyan kell alkalmazni aGlycosept oldatot?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlottadagja (ha az orvos másképpen nem rendeli):

·               Ecsetelésre ésporlasztás céljára hígítatlanul, az eredeti töménységben alkalmazható.

·               Száj- ésgaratöblítésre hígítva, 40 cseppet 100 ml vízhez adva alkalmazható.

·               A gyógyszergyermekkorban is alkalmazható, de 3 éves kor alatt a kezelés csakecseteléssel történjen, a Glycosept véletlen lenyelésének elkerülése érdekében!

·               Kizárólagkülsõleg (szájüreg, garat) és csak rövid ideig alkalmazható!

Ha az elõírtnál több Glycoseptoldatot alkalmazott vagyaz oldatot véletlenül (vagy szándékosan) lenyelte

Tünetei: A készítménybõl nagyobb mennyiséglenyelése hányingert, hányást, hasmenést okozhat.

Kezelése: Az oldat véletlen nagyobbmennyiségû lenyelése esetén értesítse az orvosi ügyeletet! Tüneti, és haszükséges, támogató kezelést kell alkalmazni.

Ha elfelejtette alkalmazni aGlycosept oldatot

Ne alkalmazzon kétszeres adagot akihagyott adag pótlására!

Ha idõ elõtt abbahagyja a Glycoseptoldat alkalmazását

Ha idõ elõtt abbahagyja a gyógyszeralkalmazását, akkor tünetei kiújulhatnak.

Ha bármilyen további kérdése van agyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.      Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A Glycosept oldathasználata általában nem okoz panaszokat, azonban egyes esetekben allergiásreakciók felléphetnek. A készítmény bõr- és nyálkahártya‑irritációt isokozhat (viszketés, pirosság, kiütés, fájdalom), mely a kezelésfelfüggesztésével megszûnik.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.      Hogyan kell a Glycoseptoldatot tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 25°C-on,fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idõ(Felhasználható:) után ne alkalmazza a Glycoseptoldatot. A lejáratiidõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ne alkalmazza ezt agyógyszert, ha színében, szagában változást észlel.

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.            Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Glycosept oldat

-              A készítményhatóanyagai: 1 mg akriflavin-klorid, 10 mglevomentol, 50 mg rezorcin a Glycosept oldat egy milliliterében.

-              Egyébösszetevõk: nátrium-benzoát (E 211),propilénglikol (E 1520), etanol (96%).

Milyen a Glycosept oldat külleme ésmit tartalmaz a csomagolás

Tisztavagy kissé üledékes, jellegzetes sárgásbarna színû, zöldesen fluoreszkáló,mentol szagú oldat. 30 ml oldat, sárga mûanyag cseppentõbetéttel és fehérgaranciazáras mûanyag kupakkal ellátott barna folyadéküvegbe töltve.

Együveg dobozban.

A forgalombahozatali engedély jogosultja

WAGNER-PHARMAGyógyszerfejlesztõ, Gyártó és Forgalmazó Kft.

3242 Parádsasvár

Kossuth L. u. 44.

Magyarország

Gyártó

WAGNER-PHARMAGyógyszerfejlesztõ, Gyártó és Forgalmazó Kft.

6413 Kunfehértó

IV. Körzet 5.

Magyarország

OGYI-T-3214/01

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2014. augusztus