Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Germicid végbélkúp

aminofenazon

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

·               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

·               Ezt a gyógyszert az orvos az Öngyermekének írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmaslehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Ön gyermekének tüneteihezhasonlóak.

·               Ha az Ön gyermekénél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl gyermeke kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztatótartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Germicid végbélkúp és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Germicid végbélkúp alkalmazása elõtt.

3.       Hogyankell alkalmazni a Germicid végbélkúpot?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Germicidvégbélkúpot tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Germicid végbélkúpés milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Germicid fájdalomcsillapító,gyulladásgátló és erõs lázcsillapító hatású gyógyszer. Influenza és hûlésesmegbetegedések tüneti kezelésére (láz, fejfájás, izomfájdalom) javasolt.

2.       Tudnivalók a Germicid végbélkúp alkalmazásaelõtt

Nealkalmazza a Germicid végbélkúpot

·               ha allergiás az aminofenazonravagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

·               ha allergiás (túlérzékeny) más nemszteroid gyulladásgátlókra (pirazolon származékok),

·               fehérvérsejtszáma jelenleg vagykorábban alacsony volt,

·               anyagcsere-betegség (porfirinanyagcsere-zavar) esetén,

·               hasmenésben.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Germicid végbélkúp alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Germicid végbélkúp fokozottorvosi ellenõrzés mellett alkalmazható gyermekeknél:

·   ha egyéb nem szteroid gyulladásgátlótvagy daganatellenes gyógyszert szed vagy szedett az elmúlt idõszakban.

Egyéb gyógyszerek és a Germicid végbélkúp

Feltétlenül tájékoztassagyermeke kezelõorvosát gyermeke jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Terhesség és szoptatás idejealatt alkalmazása nem javasolt.

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene alkalmazni, beszélje meg kezelõorvosával, gyógyszerészével.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nincs adat arra vonatkozóan,hogy a készítmény a fenti képességeket befolyásolná.

3.       Hogyan kellalkalmazni a Germicid végbélkúpot?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény ajánlott adagja:

Gyermekeknek: 2-12 hónaposkorig naponta 3x1/2 gyermekkúp, 1-14 éves korig naponta 3-5x1 gyermekkúp (kb. 6óránként 1 kúp).

A kúpot tartósan csakorvosi felügyelet és a fehérvérsejtszám rendszeres ellenõrzése mellett szabadalkalmazni.

Ha az elõírtnál többGermicid végbélkúpot alkalmazott

Túladagolás, vagy annakgyanúja esetén azonnal orvost kell hívni. Az orvos megérkezéséig aktív szén(carbo activatus), valamint hashajtó adásával lehet csökkenteni a felszívódógyógyszermennyiséget.

A túladagolás csak igen nagyadagok alkalmazásánál lép fel. Ilyenkor izomgörcsök, görcsrohamokjelentkezhetnek.

Ha elfelejtette alkalmaznia Germicid végbélkúpot

Igyekezzen mielõbb pótolni akimaradt adagot. Ha már a következõ adag esedékes, ne alkalmazzon kétszeresadagot, mert ezzel nem pótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolásveszélyének teszi ki gyermekét. Folytassa a kezelést az elõírtak szerint.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

·               Az ajkak, a száj vagy a torokduzzadása, amely nyelési vagy légzési nehézséget okoz,

·               ájulás vagy ájulásszerûrosszullét.

Ezek ritka, de nagyon súlyosmellékhatások. Ha a fenti tünetek bármelyikét tapasztalja, gyermekének súlyostúlérzékenységi (allergiás) reakciója lehet a Germicid-del szemben.

·               Fertõzések a száj-, az orr,- ésgaratüreg, a végbél és a nemi szervek környékén, magas láz, hidegrázás, melyekaz egyéni érzékenységtõl függõ tünetei az igen ritka fehérvérsejtszámcsökkenésnek, ami a kezelés során bármikor jelentkezhet.

·               Más nemszteroid gyulladásgátlókhoz hasonlóan igen ritkán elõfordulhat hólyagosbõrelváltozás, bõrleválás.

A fenti (rendkívül) súlyosmellékhatások ritkán fordulnak elõ.

Ha a fenti tünetekbármelyikét észleli gyermekénél, a készítmény alkalmazását hagyja abba, azonnalértesítse gyermeke kezelõorvosát, vagy jelentkezzen a legközelebbi sürgõsségiosztályon, illetve értesítse a mentõket.

Az alábbi mellékhatásokrendszerint nem súlyosak:

·               émelygés, hányás, étvágytalanság,bõrkiütés, erõs hasi fájdalommal, zsibbadással járó rosszullét (hevenyporfíriás roham)

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell aGermicid végbélkúpot tárolni?

Legfeljebb 15°C-on, hûvös, szárazhelyen, a fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

Acímkén feltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Nealkalmazza ezt a gyógyszert, ha a végbélkúp elszínezõdését észleli.

Semmilyen gyógyszert nedobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba.

Kérdezze meg gyógyszerészét,hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítika környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Germicidvégbélkúp?

‒              A készítmény hatóanyaga: 100 mgaminofenazon végbélkúponként.

‒              Egyéb összetevõk: Telített,közepes lánchosszúságú trigliceridek, szilárd zsír.

Milyen a Germicidvégbélkúp külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Végbélkúp.

Fehér vagy sárgásfehér,homogén, torpedó formájú, jellegzetes szagú végbélkúp.

6 db végbélkúp buborékcsomagolásbanés dobozban.

Az öntési technológiával gyártott kúpok esetében akúpok végén néhány mm-es beszívódás található. Ez a készítmény minõségét éshatását nem befolyásolja.

Minden levél kúpfészkekettartalmaz, melyeket perforáció választ el. Tépjen le egy kúpfészket aperforáció mentén (1. ábra). Óvatosan húzza le a takaró fóliát a kúpfészeknyíllal jelzett felsõ szélénél kezdve (2. ábra), majd a kúpfészekbõl vegye kiaz így szabaddá váló kúpot.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja és a gyártó

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-1106 Budapest, Keresztúriút 30-38.

A gyártó

Egis Gyógyszergyár Zrt.

H-9900 Körmend, Mátyáskirály utca 65.

OGYI-T-10024/01

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2016. április