Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

Furocef250 mg filmtabletta

Furocef500 mg filmtabletta

cefuroxim

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa elfigyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvoskizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhezhasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek eseténalkalmazható?

2.             Tudnivalók a Furocef szedése elõtt

3.             Hogyan kell szedni a Furocef-et?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Furocef‑et tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Furocef és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Furocef egyantibiotikum, amely felnõtteknél és gyermekeknél 40 kg felett alkalmazható.Hatására elpusztulnak a fertõzéseket okozó baktériumok. Az úgynevezett cefalosporinokcsoportjába tartozó gyógyszer.

A Furocef azalábbi testtájak fertõzéseinek kezelésére alkalmazható:

-                a torok,

-                melléküreg (szinusz),

-                középfül,

-                a tüdõ vagy a mellkas,

-                a húgyutak,

-                a bõr és a lágyrészek.

A Furocefalkalmazható még:

-                Lyme‑kór (a kullancsok által terjesztett fertõzés) kezelésére.

2.       Tudnivalóka Furocef szedése elõtt

Ne szedje aFurocef-et:

-                ha allergiás bármilyen cefalosporin antibiotikumra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-                ha bármikor volt már súlyos allergiás reakciója bármilyen más típusúbéta-laktám antibiotikumra (penicillinekre, monobaktámokra vagykarbapenemekre).

Haúgy gondolja, hogy ez vonatkozik Önre, ne szedje a Furocef-et mindaddig,amíg nem beszélt a kezelõorvosával.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Furocef szedése elõtt beszéljenkezelõorvosával, vagy gyógyszerészével.

AmígFurocef-et szed, figyelnie kell bizonyos tünetekre, így az allergiásreakciókra, a gombás (pl. Candida) fertõzésekre és a súlyos hasmenésre(álhártyás vastagbélgyulladás). Ez csökkenteni fogja bármilyen probléma elõfordulásánakkockázatát. Lásd „Állapotok, amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

Havérvizsgálatra van szüksége

A Furocef befolyásolhatja avércukorszint vizsgálat, továbbá a Coombs teszt elnevezésû vérvizsgálatimódszer eredményét. Ha Önnek vérvizsgálatra van szüksége:

Tájékoztassaa vizsgálati mintát vevõ személyt, hogy Ön Furocef‑et szed.

Egyébgyógyszerek és a Furocef

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl. Ide tartoznak a vény nélkül kaphatókészítmények is.

-                A gyomorsav mennyiségét csökkentõ gyógyszerek (pl. a gyomorégésrehasznált savlekötõk) befolyásolhatják a Furocef hatását.

-                Probenecid.

-                Szájon át szedett véralvadásgátlók.

Mondja el kezelõorvosának vagygyógyszerészének, ha Ön bármilyen, ebbe a csoportba tartozó gyógyszertszed.

A Furocef egyidejû bevételeétellel és itallal

A Furocef tablettát étkezésután vegye be. Ez segít abban, hogy a kezelés hatékonyabb legyen.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Tájékoztassa kezelõorvosát aFurocef bevétele elõtt:

-                ha terhes, úgy gondolja, hogy terhes lehet, vagy teherbe szeretne esni,

-                ha szoptat.

Kezelõorvosamérlegelni fogja a Furocef‑kezelés elõnyét Önre, illetve a kezeléskockázatát kisbabájára nézve.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A Furocef szédüléstokozhat és lehetnek más olyan mellékhatásai, amelyek csökkentik az Önéberségét.

Nevezessen gépjármûvet vagy ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.

3.       Hogyankell szedni a Furocef‑et?

A gyógyszert mindig akezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

A Furocef‑et étkezéstkövetõen kell bevenni. Ez elõsegíti, hogy hatásosabb legyen a kezelés. AFurocef filmtablettákat kevés vízzel kell lenyelni.

Ne rágjaszét, ne zúzza össze vagy törje ketté a filmtablettákat — ez csökkentheti akezelés hatásosságát.

Az ajánlottadag

Felnõttek

A Furocef ajánlott adagja naponta250‑500 mg naponta kétszer, a fertõzés súlyosságától és típusátólfüggõen.

Alkalmazásagyermekeknél

Gyermekek

A Furocef 250 mg és 500 mgfilmtabletták nem alkalmasak gyermekek kezelésére 40 kg alatt.

A Furocef ajánlott kezdõ adagjanaponta 10 mg/testtömegkilogrammtól (naponta legfeljebb kétszer125 mg) 15 mg/testtömegkilogrammig (naponta legfeljebb kétszer 250 mg):

-                a fertõzés súlyosságától és típusától függõen.

A betegségtõlés attól függõen, hogy Ön vagy gyermeke miként reagál a kezelésre, a kezdõ adagmegváltoztatható, vagy egynél több kezelésre is szükség lehet.

Vesebetegek

Ha Önnekvesepanasza van, a kezelõorvosa módosíthatja az Ön adagját.

Beszéljenkezelõorvosával, ha ez vonatkozik Önre.

Ha azelõírtnál több Furocef-et vett be

Ha Ön túl sokFurocef-et vett be, idegrendszeri problémái lehetnek, nevezetesen nagyobbvalószínûséggel jelentkeznek görcsök (görcsrohamok).

Nekéslekedjen! Azonnal forduljon kezelõorvosához vagy a legközelebbikórház sürgõsségi osztályához. Ha lehetséges, mutassa meg nekik a Furocefcsomagolását.

Haelfelejtette bevenni a Furocef-et

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott adag pótlására, hanem vegye be a következõ adagot a szokásosidõben.

Ha idõelõtt abbahagyja a Furocef szedését

Ne hagyja abba a Furocef szedésétorvosi tanács nélkül. Fontos, hogy végigcsinálja a teljes Furocef‑kezelést.Ne hagyja abba a Furocef szedését, kivéve, ha a kezelõorvosa ezt tanácsolja –még akkor sem, ha jobban érzi magát. Ha nem fejezi be teljesen a kúrát, afertõzés kiújulhat.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Állapotok,amelyekre figyelnie kell

A Furocef-etszedõ betegek között kis számban vannak olyanok, akiknél allergiás reakció vagypotenciálisan súlyos bõrreakció alakul ki. Ezen reakciók tünetei közé tartoznakaz alábbiak:

-                Súlyos allergiás reakció. Ennek jelei közé tartoznak a hólyagosés viszketõ bõrkiütések, vizenyõs duzzanat, néha az arcon vagy aszájüregben, ami légzési nehézséget okozhat.

-                Bõrkiütés, amely hólyagosodhat, és apró céltáblákhoz hasonlít (központi sötét folt világosabb területtel övezve, a szélénsötét gyûrûvel).

-                Nagy kiterjedésû hólyagos bõrkiütések és hámló bõr. (Ezek a Stevens–Johnson-szindrómavagy a toxikus epidermális nekrolízis tünetei lehetnek.)

-                Gombás fertõzések. A Furocef‑hez hasonló gyógyszerek azélesztõgombák (Candida) túlszaporodását okozhatják a szervezetben, amigombás fertõzésekhez (pl. szájpenész) vezethet. Ez a mellékhatás nagyobbvalószínûséggel alakul ki, ha a Furocef-et hosszú idõn át szedi.

-                Súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás). A Furocef‑hezhasonló gyógyszerek vastagbélgyulladást okozhatnak, súlyos, rendszerintvéres-nyákos hasmenéssel, gyomorfájdalommal, és lázzal.

-                Jarisch‑Herxheimer reakció. Néhány betegnél magastesthõmérséklet (láz), hidegrázás, fejfájás, izomfájdalom, és bõrkiütésalakulhat ki, mialatt Lyme‑kór ellen Furocef‑kezelésben részesül.Ezt Jarisch‑Herxheimer reakció néven ismerik. A tünetekrendszerint néhány órán, legfeljebb egy napon át tartanak.

Azonnalértesítse kezelõorvosát vagy a szakszemélyzetet, ha ezek közül a tünetek közül bármelyik jelentkezik.

Gyakorimellékhatások

Ezek10 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:

-                gombás fertõzések (pl. Candida),

-                fejfájás,

-                szédülés,

-                hasmenés,

-                hányinger,

-                gyomorfájdalom.

Vérvizsgálattalkimutatható gyakori mellékhatások:

-                egy bizonyos fehérvérsejt‑típus számának megváltozása (eozinofília),

-                a májenzimek vérszintjének megemelkedése.

Nemgyakori mellékhatások

Ezek100 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:

-                hányás,

-                bõrkiütés.

Vérvizsgálattalkimutatható nem gyakori mellékhatások:

-                a vérlemezkék (a véralvadást elõsegítõ sejtek) számának csökkenése,

-                alacsony fehérvérsejtszám,

-                pozitív Coombs teszt.

Egyébmellékhatások

Egyébmellékhatások nagyon kevés embernél fordultak elõ, azonban pontos gyakoriságuk nemismert:

-                súlyos hasmenés (álhártyás vastagbélgyulladás),

-                allergiás reakciók,

-                bõrreakciók (köztük súlyosak),

-                magas testhõmérséklet (láz),

-                a szemfehérje, illetve a bõr besárgulása,

-                májgyulladás (hepatitisz).

Vérvizsgálattalkimutatható mellékhatások:

-                a vörösvértestek túlságosan gyors pusztulása (hemolitikus anémia).

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Furocef-et tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozon és abuborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ {{EXP}}után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mittartalmaz a Furocef?

-                    A készítmény hatóanyaga:

Furocef 250 mgfilmtabletta: 250 mg cefuroxim (300,715 mg cefuroxim-axetilformájában) filmtablettánként.

Furocef500 mg filmtabletta: 500 mg cefuroxim (601,43 mgcefuroxim-axetil formájában) filmtablettánként.

-                    Segédanyagok:

mikrokristályoscellulóz, kroszkarmellóz-nátrium, nátrium-laurilszulfát, vízmentes kolloidszilícium-dioxid, kalcium-sztearát, kalcium-karbonát, és kroszpovidon (Atípusú) a tabletta magban és hipromellóz (6 cp), titán-dioxid (E171),propilénglikol, és brillantkék FCF (E133) a filmbevonatban.

Milyen aFurocef külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Furocef 250 mg filmtabletta:kék színû, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalánmélynyomású „204” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 15,1 mm × 8,1mm.

Furocef 500 mg filmtabletta:kék színû, hosszúkás, mindkét oldalán domború filmtabletta, az egyik oldalánmélynyomású „203” jelöléssel, a másik oldal jelöletlen. Méretek: 19,1 mm × 9,1mm.

A Furocef 8, 10, 12, 14, 15, 16,20, vagy 24 filmtablettát tartalmazó buborékcsomagolásban és dobozban kapható.

Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

KRKA, d.d., Novo mesto

Šmarješka cesta 6

8501 Novo mesto

Szlovénia

Furocef 250 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/01       10x      OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/02       14x      OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/03       20x      OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

Furocef 500 mg filmtabletta

OGYI-T-22864/04       10x      OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/05       14x      OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/06       20x      OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22864/07       15x      OPA/Al/PVC-Albuborékcsomagolásban

Ezt a gyógyszert az EurópaiGazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április