Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Faringopront 3 mg/0,2 mg szopogató tabletta

klórhexidin-diglükonát és tetrakain-hidroklorid

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassael figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontosinformációkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.

-               Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-               További információkértvagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-               Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 5 naponbelül nem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

-               Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármelylehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Faringoprontszopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók Faringoprontszopogató tabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Faringoprontszopogató tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Faringopront szopogatótablettát  tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.            Milyen típusú gyógyszer aFaringopront szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A gyógyszer a kórokozók ellenvédõ, helyileg alkalmazható fertõtlenítõszert és fájdalomcsillapításra alkalmashelyi érzéstelenítõszert tartalmaz.

Ez a gyógyszer enyhe (lázzalnem járó) torokfájás, szájfekélyek és egyéb kisebb szájüregi elváltozásokkezelésére javallt. A készítmény felnõttek és 6 évesnél idõsebb gyermekek ésserdülõk kezelésére használható.

2.      Tudnivalók Faringopront szopogató tabletta alkalmazásaelõtt

Ne alkalmazza a Faringopront szopogató tablettát

-             ha allergiás ahelyi érzéstelenítõszerekre, a klórhexidinre, vagy gyógyszer (6. pontban felsorolt) bármely egyéb összetevõjére.

-              6 éves vagy ennél fiatalabbgyermekek esetében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A szopogató tabletta hatására,a torokban kialakuló érzéstelenség miatt fennáll a véletlen félrenyelés (étkezésközben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott ‑ aspiráció) veszélye, ezért:

–        6‑12 évesgyermekeknél körültekintõen kell alkalmazni.

–        a készítményt nemszabad étkezés vagy folyadékfogyasztás elõtt bevenni.

Ezt a készítményt nemcélszerû hosszú idõn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mertmegváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájánakösszetételét és ez a baktérium- vagy gombafertõzés tovaterjedésénekkockázatával jár:

-              Torokfájás: ha belázasodik, a köpete gennyessé, a nyelés nehezítetté/fájdalmassáválik, ill. 5 napos kezelés után sem javul, sõt súlyosbodik az állapota,FORDULJON ORVOSHOZ!

-              Szájfekélyek és egyéb kisebbszájüregi elváltozások: kiterjedtelváltozás esetén, vagy ha tovaterjed az elváltozás, netán láz jelentkezik,AZONNAL FORDULJON ORVOSHOZ!

Ha a kezelés elkezdésétõlszámított 5 napon belül nem érez javulást, vagy tünetei rosszabbodnak,esetleg újabb tünetek jelentkeznek, egyéb kezelésre is szüksége lehet, ezért kérjeki kezelõorvosa tanácsát.

Ne használjon egyidejûlegtöbbféle helyileg (száj/torok) ható, érzéstelenítõ hatású készítményt, mertsúlyos központi idegrendszeri (akár görcsrohamok is), illetve szív-érrendszerimellékhatások (pl. ritmuszavar) léphetnek fel.

A nyelv barna elszínezõdése: veszélytelen és a kezelésbefejeztével eltûnik.

A fogak és a szilikát illetvekompozit fogtömések barna elszínezõdése: nem jelent tartós elszínezõdést és napi rendszeres fogmosássalmegelõzhetõ.

Egyéb gyógyszerek és Faringoprontszopogató tabletta

A Faringoprontszopogató tabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

A Faringopront szopogatótabletta egyidejû alkalmazása étellel és itallal

A készítményt nem szabadétkezés vagy folyadékfogyasztás elõtt bevenni.

A szopogató tablettaalkalmazása után az étkezést és az ivást 1-2- órán keresztül kerülni kell.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagyszoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség idején ‑ mivel az alkalmazással kapcsolatban nincs elegendõtapasztalat ‑ a készítményhasználata nem javasolt.

A szoptatás idõszakában a készítmény használata nemjavasolt, mivel az újszülöttekrevonatkozó kockázat nem zárható ki. .

A Faringopront szopogatótabletta cukrokat (glükózt és szacharózt) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felkezelõorvosát, mielõtt elkezdi alkalmazni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegeknek szem elõttkell tartaniuk, hogy a készítmény tablettánként 2,5 g cukrot tartalmaz.

A Faringopront szopogatótabletta kosnil vörös A (E124) színezõanyagot tartalmaz, mely allergiás reakciókat okozhat.

3.       Hogyankell alkalmazni a Faringopront szopogató tablettát?

Ezt a gyógyszertmindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

Kizárólag felnõttek és 6 évesnélidõsebb gyermekek és serdülõk kezelésére használható.

A készítményajánlott adagja

Felnõttek és 15 évesnélidõsebb serdülõk: 24 óra alatt4×1 tabletta, elszopogatva.

6-15 év közöttigyermekek és serdülõk: 24 óra alatt 2-3×1 tabletta, elszopogatva.

Alkalmazás után az étkezéstés az ivást 1-2 órán keresztül kerülni kell.

A készítmény egyes adagjainakalkalmazása között legalább 2 órának kell eltelnie.

Ezt a készítményt nemcélszerû hosszú idõn keresztül (5 napnál hosszabb ideig) használni, mertmegváltoztathatja a szájüreg és a garat természetes baktériumflórájánakösszetételét.

Ha az elõírtnál több Faringopront szopogató tablettát alkalmazott

-               kis mennyiség nem okozmellékhatásokat

-               nagy mennyiség (soktabletta) túlfogyasztása esetén haladéktalanul forduljon orvoshoz vagy keressefel a kórházi ügyeletet.

A klórhexidinmellékhatásai nem valószínûek, elõfordulhat emésztési kellemetlenség, égõ érzésa szájban vagy torokban, enyhe mozgáskoordinációs zavar vagymájrendellenességek.

A tetrakainnyelvmerevséget vagy nyelési nehézséget, idegrendszeri zavarokat (idegesség,látási zavarok, görcsrohaok), szív- és érrendszeri rendellenességeket (magasvérnyomás, ritmuszavarok) ésmethemoglobinémiát (az oxigénszállításért felelõs hemoglobin molekularendellenes formájának felszaporodása a vérben) okozhat

Ha elfelejtette bevenni a Faringoprontszopogató tablettát

Ne vegyen be kétszeres mennyiséget a kihagyott adag pótlására.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így eza gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A feltüntetett mellékhatásokgyakorisága nem ismert (a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

-              allergiás reakciók, mint például bõrkiütés, csalánkiütés, hirtelenkialakuló duzzanat az arcon, a szemkörnyékén, az ajkakon, a nyelv, a garat vagya gége területén (ezekben az esetekben nyelési vagy légzési nehezítettséget isokozhat), a kezeken és lábakon, valamint akár súlyos, életveszélyes anafilaxiássokk (gyengeség, ájulásérzés, keringés-összeomlás) is jelentkezhet: ha ezentünetek bármelyike fellép, azonnal hagyja abba a gyógyszer alkalmazásátés keresse fel kezelõorvosát vagy a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát;

-              a nyelv és a garat átmenetizsibbadása;

-              véletlen félrenyelés (étkezésközben hirtelen köhögési roham lép fel és úgy érezheti, hogy a falat alégcsövébe jutott) esetén ajánlatos abbahagyni a kezelést és orvoshoz fordulni;

-              a nyelv barnás elszínezõdése: ez ajelenség ártalmatlan és a kezelés befejezés után megszûnik;

-              a fogak vagy a szilikát, ill. kompozitfogtömések barnára szinezõdhetnek, mely a napi rendszeres fogmosássalmegelõzhetõ.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére isbejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Faringopront szopogató tablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.

Legfeljebb 25°C-on tárolandó.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel . Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyébinformációk

Mit tartalmaz a Faringoprontszopogató tabletta?

-             A készítmény hatóanyagai : klórhexidin-diglükonát és tetrakain‑hidroklorid. Egyszopogató tabletta 3 mg klórhexidin-diglükonátotés 0,2 mg tetrakain-hidrokloridot tartalmaz.

-              Egyébösszetevõk:kosnil vörös A (E 124), ”Pulmoral” aroma (LE 1444), ammónium‑glicirrizát,„mezei pipacs” aroma, aszkorbinsav, glükóz, szacharóz.

Milyen a Faringoprontszopogató tabletta készítmény külleme és mit tartalmaz acsomagolás?

A Faringopront szopogató tabletta kerek, vörös színû, elõször frissítõ,majd keserû ízû szopogató tabletta.

Csomagolás:

24db szopogató tabletta PVC/PVDC//Al buborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

PIERRE FABRE MEDICAMENT

45, Place Abel Gance

92100 BOULOGNE

Franciaország

Gyártó:

PIERRE FABRE MEDICAMENTgyártóhelye

DIETETIQUE ET PHARMACIE

Z.I. de la Coudette

32290 AIGNAN

FRANCIAORSZÁG

A készítményhezkapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedélyjogosultjának helyi képviseletéhez:

PharmaSwiss Magyarország Kft.

1146 Budapest, ZichyG.u.5.fsz.1.

OGYI-T-6619/03

A betegtájékoztatóengedélyezésének dátuma: 2017. november