Gyógyszerkeresés egyszerűen
Espumisan 40 mg/ml belsőleges emulziós cseppek
Betegtájékoztató
Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára
Espumisan40 mg/ml belsõleges emulziós cseppek
szimetikon
Mielõtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.
Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa , vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.
- Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
- További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.
- Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát , vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 pont.
- Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.
Abetegtájékoztató tartalma:
1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan 40 mg/ml belsõleges emulzióscseppek (a továbbiakban Espumisan emulziós cseppek) és milyen betegségekesetén alkalmazható?
2. Tudnivalók az Espumisan emulziós cseppek alkalmazása elõtt
3. Hogyan kell alkalmazni az Espumisan emulziós cseppekett?
4. Lehetséges mellékhatások
5. Hogyan kell az Espumisan emulziós cseppeket tárolni?
6. A csomagolás tartalma és egyéb információk
1. Milyen típusú gyógyszer az Espumisan emulziós cseppek és milyen betegségekesetén alkalmazható?
Az Espumisan emulzióscseppek hatóanyaga, a szimetikon a gyomor-bélrendszerre ható gyógyszer, amelyhabzásgátlóként és diagnosztikai segédanyagként használatos.
Valamennyi korcsoportbanalkalmazható.
Hatóanyaga, a szimetikon, felbontja a béltartalombanlévõ, illetve az emésztõtraktus termelte nyálkába ágyazott gázbuborékokat. Afolyamat során felszabadult gázok felszívódhatnak a bélfalon keresztül, és abélmozgások révén távozhatnak.
Alkalmazása:
- A gyomor és a belek bélgázzal összefüggõpanaszainak tüneti kezelésére, mint például gázfelhalmozódás (meteorizmus),puffadás, teltségérzés és csecsemõkori hasfájás (három hónapos kólika)
- A hasi tájék képalkotó diagnosztikusvizsgálatainak elõkészítésére, például röntgen, ultrahang vagy gasztroszkópos vizsgálatokesetén
- Habzásgátlóként alkalmazható mosószerekkel,ún. detergensekkel (tenzidekkel) történt mérgezést követõen
Feltétlenül forduljon orvoshoz,ha állapota nem javul vagy rosszabbul érzi magát.
2. Tudnivalókaz Espumisan emulziós cseppek alkalmazása elõtt
Ne alkalmazza az Espumisanemulziós cseppeket
- ha allergiás a hatóanyagra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.
Figyelmeztetésekés óvintézkedések
Az Espumisan emulzióscseppek alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Amennyiben a hasipanaszok kiújulnak és/vagy folyamatosan fennállnak, orvoshoz kell fordulnia,hogy a panaszok okát és az esetleg egyidejûleg fennálló, kezelést igénylõbetegséget azonosítani tudja.
Egyébgyógyszerek és az Espumisan emulziós cseppek
Nem ismeretes más gyógyszerekkelvaló kölcsönhatása.
Terhesség,szoptatás és termékenység
Nincsenek korlátozások az Espumisan emulzióscseppek terhesség és szoptatás idején történõ alkalmazására vonatkozóan.
Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre
Nemszükséges különleges elõvigyázatosság.
Az Espumisan emulzióscseppek szorbitot tartalmaz
Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztette Önt,hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdi szedniezt a gyógyszert.
3. Hogyan kell alkalmazni az Espumisan emulziós cseppeket?
Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa vagy gyógyszerészeáltal elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.
Adagolás
A készítmény ajánlottadagja:
A gyomor és a belek bélgázzal összefüggõ panaszainakkezelésére
· például puffadás, fokozott gázképzõdés (meteorizmus),teltségérzet, csecsemõkori hasfájás (három hónapos kólika):
| Életkor | Az adag cseppekben (ml) | A bevétel/beadás gyakorisága |
| Csecsemõk
| 25 csepp (≙ 1 ml) a cumisüvegbe adagolva minden etetéskor, vagy a csecsemõnek beadva minden szoptatás elõtt vagy után | |
| Gyermekek 1-6 év | 25 csepp (≙ 1 ml) | 3-5 ször naponta |
| Gyermekek 6-14 év | 25-50 csepp (≙ 1-2 ml) | 3-5 ször naponta |
| 14 éves kor feletti serdülõk és felnõttek | 50 csepp (≙ 2 ml) | 3-5 ször naponta |
Megjegyzés: Az Espumisan emulziós cseppek mûtétekután is alkalmazható.
Az Espumisan emulzióscseppek bevehetõ étkezés közben vagy után és szükség esetén lefekvés elõtt is.
A terápiásalkalmazás idõtartama a panaszoktól függ.
Szükség esetén azEspumisan emulziós cseppek hosszú idõn keresztül is szedhetõ.
A hasi tájék képalkotó diagnosztikus vizsgálatainakelõkészítésére,
· Röntgen,ultrahang:
| A vizsgálat elõtti napon | A vizsgálat reggelén |
| 3-szor 2 ml (≙ 3 -szor 50 csepp) | 2 ml (≙ 50 csepp) |
· A kontrasztanyag szuszpenziójához kiegészítõként hozzáadva
| 4 ‑ 8 ml (≙ 100-200 csepp) 1 liter kontrasztanyaghoz kettõs kontraszt képalkotó vizsgálat esetén |
· A felsõ gyomor-béltraktusban végzendõ endoszkópiás vizsgálatok(gasztroszkópia) elõkészítésére
| Az endoszkópia elõtt 4 ‑ 8 ml (≙ 100-200 csepp) Amennyiben szükséges, a vizsgálat alatt is be lehet juttatni néhány milliliter emulziót az endoszkóp munkacsatornáján keresztül, a zavaró gázbuborékok eltávolítására. |
Felületaktív hatású mosószerek, ún. detergensek(tenzidek) okozta mérgezések esetén habzásgátló szerként alkalmazva
A mérgezés súlyosságától függõen:
| Életkor | Adagolás |
| Gyermekek | 2,510 ml (≙ 65 csepptõl az üveg tartalmának (30 ml) 1/3- részéig terjedõ mennyiség) |
| Felnõttek | 10-20 ml (≙ az üveg tartalmának (30 ml) 1/3 - 2/3 részéig terjedõ mennyiség) |
Megjegyzés: Amennyiben Espumisan emulziós cseppeket használelsõsegélyként a detergens lenyelése után, azonnal orvoshoz kellfordulnia!
Azalkalmazás módja
Kérjük,használat elõtt rázza fel az üveg tartalmát.
Acseppentéshez tartsa az üveget fejjel lefelé.
Ha azelõírtnál több Espumisan emulziós cseppeket alkalmazott
Az Espumisan emulzióscseppekkel kapcsolatos mérgezés nem ismeretes.
Az Espumisanemulziós cseppek hatóanyaga, a szimetikon agyomor-bélrendszerben található habot tisztán fizikai úton bontja le, és biológiai,valamint kémiai szempontból teljesen közömbös anyag. Ezért a mérgezéslehetõsége gyakorlatilag kizárható. Az Espumisan emulziós cseppek nagymennyiségei is jól tolerálhatóak és nem okoznak tüneteket.
Ha elfelejtettebevenni az Espumisan emulziós cseppeket
Bármikorpótolhatja a kihagyott adagot.
Ha idõelõtt abbahagyja az Espumisan emulziós cseppek alkalmazását
Ez esetbenpanaszai ismét jelentkezhetnek.
Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.
4. Lehetséges mellékhatások
Az Espumisan emulziós cseppekkel kapcsolatban nem figyeltekmeg ezideig mellékhatásokat.
Mellékhatásokbejelentése
Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.
Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.
5. Hogyan kell az Espumisan emulziós cseppeket tárolni?
A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!
A címkén ésdobozon feltüntetett lejárati idõ ( Felhasználható:) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Az Espumisan emulzióscseppek az elsõ felnyitás után 6 hónapon belül használható fel.
Ez a gyógyszer nem igényelkülönleges tárolást.
Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
6. Acsomagolás tartalma és egyéb információk
Mit tartalmaz az Espumisan emulziós cseppek
- A készítmény hatóanyaga a szimetikon.
25 csepp (1 ml belsõleges emulzió) 40 mg szimetikont tartalmaz.
- Egyéb összetevõk: makrogol-sztearát,glicerin‑monosztearát 40-55, karbomerek, aceszulfám‑kálium,szorbit, nátrium‑klorid, szorbinsav, nátrium-citrát, nátrium-hidroxid,banánaroma, tisztított víz.
Milyen az Espumisan emulzióscseppek külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Tejfehér, alacsony viszkozitásúemulzió.
Az Espumisan emulziós cseppek akövetkezõ kiszerelésekben létezik:
30 ml belsõleges emulzió (függõlegescseppentõvel ellátott)
50 ml belsõleges emulzió(függõleges cseppentõvel ellátott)
3 x 30 ml belsõleges emulzió (függõlegescseppentõvel ellátott)
Nem feltétlenül mindegyikkiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó
BERLIN-CHEMIE AG (MENARINI GROUP)
Glienicker Weg 125
D-12489 Berlin, Németország
OGYI-T-8578/04 (30 ml)
OGYI-T-8578/05 (50 ml)
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon aforgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
Berlin-Chemie/A.Menarini Kft.
2040 Budaörs
Neumann János u. 1.
Tel.: (+36-23) 501-301
Fax: (+36-23) 501-300
A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma: 2013. november
