Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Dormicum 7,5 mg filmtabletta

Dormicum 15 mg filmtabletta

midazolám

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-               Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

-               Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-        Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassaerrõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Dormicumfilmtabletta (továbbiakban Dormicum), és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Dormicum szedéseelõtt

3.             Hogyan kell alkalmazni a Dormicumfilmtablettát?

4.             Lehetséges mellékhatások

5.             Hogyan kell a Dormicumfilmtablettát tárolni?

6.             A csomagolás tartalma és egyébinformációk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Dormicum és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

A Dormicum hatóanyaga, a midazoláma benzodiazepin csoportba tartozó erõs, gyorsan ható altató.

Kizárólag orvosi rendelvényrealkalmazható álmatlanság rövid távú kezelésére, különösen elalvási nehézségnélvagy éjszakai felébredés esetén. Használják még sebészeti beavatkozások vagy mûszereskivizsgálás elõkészítésére is feszültségoldóként, nyugtatóként.

2.       Tudnivalók aDormicum szedése elõtt

Ne szedje a Dormicumfilmtablettát:

·               ha allergiás a midazolámra vagy a gyógyszer(6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

·               ha túlérzékeny benzodiazepinekkelszemben,

·               súlyos légzési elégtelenségben,

·               súlyos májbetegségben,

·               súlyos izomgyengeség fennállásaesetén (miaszténia grávisz),

·               ha alvás közben fellépõ átmenetilégzéskimaradásai vannak (alvási apnoe szindróma),

·               ha bizonyos gombaellenes szertszed (ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol)

·               ha szerzett immunhiányosbetegség/HIV fertõzés kezelésére szolgáló gyógyszert szed (HIV proteázgátlók,ritonavirral serkentett proteázgátlók)

·               12 éves vagy az alatti életkorban

·               ha fertõzõ májgyulladás (hepatitisC) kezelésére szolgáló gyógyszert szed (ún. HCV-proteáz-gátlók, pl. boceprevirés telaprevir).

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Dormicum szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A Dormicum fokozott orvosiellenõrzés mellett alkalmazható az alábbi állapotokban, mivel a mellékhatásokkockázata fokozódhat, ezért feltétlenül említse meg kezelõorvosának, habármelyik vonatkozik Önre.

·        idült légzési elégtelenség, vese,-máj- vagy szívbetegség

·        60 év feletti vagy legyengültállapotú beteg

Hosszú távú kezelés kapcsán a Dormicum veszíthethatékonyságából (tolerancia alakulhat ki a gyógyszerrel szemben) vagy Dormicumfüggõség (dependencia) alakulhat ki.

A Dormicum megvonásakor álmatlanság léphet fel, esetlegkifejezettebb mértékben, mint a kezelés elõtt („rebound inszomnia”). Egyébtünetekkel is kombinálódhat: hangulatváltozás, szorongás, nyugtalanság.Kialakulásának kockázata nagyobb a kezelés hirtelen megszakítása esetén. Ezérta gyógyszer fokozatos elhagyása javasolt.

A Dormicum az adagolt dózissal arányos emlékezetkieséstokozhat. Ez a beavatkozások körüli idõszakban elõnyös, ha azonban elhúzódójellegû, problémát okozhat a beteg számára. Ezért ambuláns kezelést követõenezek a betegek csak kísérettel távozhatnak az ellátó intézménybõl.

Egyes esetekben Dormicum adásakor a várttal ellentéteshatások jelentkeznek: nyugtalanság, rohamokban fellépõ izgatottság,ingerlékenység, agresszivitás, szorongás, ritkábban téveszmék, dühkitörés,rémálmok, hallucinációk, elmezavar, furcsa viselkedés és más magatartási zavarok.Ezen hatások elõfordulása valószínûbb idõseknél. Ilyen esetekben a gyógyszeralkalmazását be kell szüntetni.

Elmezavar elsõdleges kezelésében a Dormicum adása nemajánlott. Depresszióval társult szorongás vagy depresszió kezelésére önmagábannem alkalmazható az öngyilkosság veszélye miatt.

Dormicum szedésekorfizikai és pszichés függõség alakulhat ki, ennek veszélye nagyobb magasabbdózisok, ill. hosszas kezelés esetén, valamint azoknál a betegeknél, akiknekanamnézisében alkohollal és/vagy droggal való visszaélés szerepel. Ezért aDormicum használatát kerülni kell e betegcsoportnál, mert esetükben a Dormicumhatásai fokozódhatnak, beleértve a súlyos szedációt (ami eszméletvesztést vagyhalált eredményezhet), a légzés és a keringés romlását.

A gyógyszermegvonástünetei lehetnek: fejfájás, hasmenés, izomfájdalom, extrém szorongás,feszültség, nyugtalanság, zavartság, ingerlékenység. Súlyos esetekben elõfordulhat:a betegnek a külvilágtól vagy önmagától való elidegenedése, hangok irántitúlérzékenysége, a végtagok zsibbadása és bizsergése, fénnyel, zajjal ésfizikai kontaktussal szembeni túlérzékenység, érzékcsalódások vagy görcsrohamok.

Mivel amegvonási tünetek/ álmatlanság („rebound inszomnia”) veszélye nagyobb a kezeléshirtelen elhagyása esetén, a dózis fokozatos csökkentése ajánlatos

Ha kisebb sebészetibeavatkozások vagy mûszeres kivizsgálás elõtt alkalmazzák, utána a beteg nemmehet haza kíséret nélkül.

Egyéb gyógyszerek és aDormicum

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl beleértve a vény nélkül kapható, illetvea gyógynövény készítményeket is!

Ez azért rendkívül fontos, mert több gyógyszer egyidejûalkalmazása esetén a gyógyszerek erõsíthetik vagy gyengíthetik egymás hatásait.

-        Nem szedhetõ együtt a Dormicum a következõ gyógyszerekkel:

o bizonyos gombaellenes szerekkel(ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol),

o a szerzett immunhiányosbetegség kezelésére használt HIV-proteáz-gátlókkal (köztük a ritonavirralserkentett proteázgátlókkal)

o a C-típusú májgyulladáskezelésére használt HCV-receptor-gátlókkal(pl. boceprevir és telaprevir).

-        A Dormicum hatását bizonyos gyógyszerekcsökkenthetik:

o egyes antibiotikumok (pl.rifampin),

o egyes epilepszia ellenes szerek (karbamazepin,fenitoin, clobazam),

o efavirenz (HIV-fertõzéskezelésére),

o  egyes daganatellenes szerek(enzalutamid mitotan, vemurafenib),

o a vérlemezkék összecsapódásátgátló ticagrelor,

o egyes antioxidáns hatású növényipigmentanyagok (pl. quercetin),

o a depresszió kezelésérealkalmazott orbáncfû (Hypericum perforatum),

o ginzeng gyökér tartalmúkészítmények (Panax ginseng),

o gyengítheti a Dormicum tablettahatását koffeinnel és fizosztigminnel (bizonyos izombetegségek kezeléséreszolgál) való együttes használata.

-        A Dormicum hatása fokozódhat:

o  nyugtatókkal,altatókkal, feszültségoldó és depresszió elleni szerekkel,

o  kábítófájdalomcsillapítókkal,

o  egyesvérnyomáscsökkentõkkel,

o  érzéstelenítõkkelés

o  néhányantihisztaminnal (allergia kezelésére szolgáló szerek) együtt alkalmazva.

-        Kölcsönhatás léphet fel a Dormicum és olyangyógyszerek között, melyek a máj bizonyos enzimeit gátolják (a Dormicum hatásafokozódhat):

o  egyes antibiotikumok (klaritromicin, telitromicin, eritromicin,roxitromicin),

o  bizonyos daganatosmegbetegedések kezelésére alkalmazott gyógyszerek (pl. idelaliszib, bikalutamid),

o  a gyomor sósavtermelésének egyesgátlói (ranitidin, cimetidin),

o egyes depresszió ellenikészítmények (nefazodon, fluvoxamin),

o bizonyos hányinger elleni szerek(aprepitant, netupitant, casopitant),

o egyes hormontermelést fokozó szerek(tabimorelin, ami a növekedési hormon termelését fokozza),

o szív- és vérnyomás gyógyszerek(diltiazem, verapamil),

o bizonyos gomba ellenes szerek (flukonazol,pozakonazol),

o egyes, a szervátültetés kapcsánadott, szervkilökõdést gátló szerek pl. everolimusz, ciklosporin,

o a C-típusú májgyulladás kezelésérehasznált szimeprevir,

o egyes gyógynövények (bíbor kasvirág[Echinacea purpurea], berberin [kanadai aranygyökér, Hydrastis canadensis]),

o görcs elleni szerek (propiverin),

o valamint a grapefruitléfogyasztása a készítmény hatását befolyásolhatja, ami a nyugtató hatásmértékének és/vagy idõtartamának megváltozásához vezethet.

Ezértazon betegek, akik bizonyos májenzimgátló szereket szednek Dormicum-kezelésmellett, szoros figyelemmel követendõk.

Amennyiben nem biztos benne,hogy fentiek vonatkoznak Önre, kérdezze meg kezelõorvosát.

A Dormicum egyidejû bevételeétellel, itallal és alkohollal

A kezelés ideje alatt alkoholtfogyasztani tilos, mivel az alkohol erõsítheti a Dormicum hatását.

A grépfrútlé fogyasztása akészítmény hatását befolyásolhatja, ezért a kezelés ideje alatt ne fogyasszongrépfrútlevet.

Terhesség, szoptatás éstermékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Nem áll rendelkezésreelegendõ adat a midazolám biztonságosságának megítélésére terhesség alatt,ezért terhesség alatt a Dormicum alkalmazása kerülendõ.

Alkalmazása a terhesség utolsó három hónapjában vagy aszülés alatt az újszülöttnél elvonási tüneteket okozhat.

Szoptatás

A Dormicum kis mennyiségben bejuthat az anyatejbe, ezértszoptatás alatt alkalmazása kerülendõ.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A Dormicum a fizikai és szellemi teljesítõképességet rontja,álmosságot, emlékezési zavarokat, figyelemzavart, izomgyengeséget okozhat. Haaz alvás nem elegendõ idõtartamú, vagy a beteg alkoholt fogyasztott, éberségetovább romolhat.

Hatásának idõtartama alatt gépjármûvet vezetni vagy gépeketkezelni tilos. A továbbiakban az orvos határozza meg a tilalom idõtartamát.

Dormicummal történt elõkezeléstkövetõen a beteg az egészségügyi intézményt csak felelõs személy kíséretébenhagyhatja el.

A Dormicum laktózt tartalmaz

Tejcukor-érzékenységben figyelembe kell venni, hogy a 7,5 mg-os tabletta 92,6mg, a 15 mg-os 84 mg vízmentes laktózt (tejcukor) is tartalmaz filmtablettánként.

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni aDormicum filmtablettát?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosaáltal elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolástilletõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

A kezelést a legkisebbajánlott adaggal kell elkezdeni.

Felnõtteknek

7,5-15 mg naponta:

1-2 db 7,5 mg-os filmtabletta(fehér), vagy 1 db 15 mg-os filmtabletta (kék).

Az elalvás perceken belül(maximum 20 perc) bekövetkezik.

Sebészeti beavatkozások vagymûszeres kivizsgálás elõkészítésére

7,5-15 mg a beavatkozás elõtt30-60 perccel.

Különleges betegcsoportok

Idõs (60 év feletti és/vagylegyengült betegek)

7,5 mg naponta

Szív- vagy légzõszervi betegség

Ajánlott adag: 7,5 mg naponta.

Májkárosodás

Súlyos májkárosodásban szenvedõbetegeknek nem adható Dormicum.

Enyhe és közepesen súlyosmájkárosodásban szenvedõ betegeknek a napi 7,5 mg adagot nem szabadtúllépni (lásd 2. pont).

Vesekárosodás

A napi 7,5 mg adagot nem szabad túllépni (lásd 2. pont).

Gyermekek és serdülõk

Alkalmazása 12 éves és annálfiatalabb gyermekeknek ellenjavallt, mivel arendelkezésre álló hatáserõsségû tabletták nem teszik lehetõvé a pontosadagolást ebben a korcsoportban.

Az alkalmazás módja:

Szájon át történõ alkalmazásra.

- A gyógyszert közvetlenüllefekvés elõtt, szétrágás nélkül, folyadékkal kell bevenni az orvos általelõírt adagban.

- A gyógyszert csak akkorszabad bevenni, ha legalább 7-8 órás zavartalan alvásra van lehetõség. Ha ennélelõbb felébresztik, esetleg nem fog emlékezni rá, hogy mi történt az alatt azidõ alatt, amíg az altató hatása tartott.

- Mindig a legkisebb dózissal érdemes elkezdeni a kezelést.A maximális dózist nem szabad túllépni, mert nõ az idegrendszeri mellékhatásokelõfordulásának veszélye.

- A kezelésnek a lehetõ legrövidebbnek kell lennie,általában néhány naptól két hétig terjedhet.

- A függõség kialakulásánakmegelõzése érdekében csak a kezelõorvos elõírása szerint, az elõírt dózisbanszedhetõ, az adagot önkényesen nem szabad emelni.

- Hosszabb ideig való szedés (2hétnél több) esetén szigorú orvosi ellenõrzés szükséges.

Haaz elõírtnál több Dormicum filmtablettát vett be

Agyógyszer túladagolása során elõfordulhat: álmosság, beszédzavar, szemmozgászavar, mozgás-koordinációs zavar, izomgyengeség, alacsony vérnyomás,légzészavar, zavartság, súlyos túladagoláskor ritkán eszméletvesztés.

A tünetek fokozódnak, ha egyéb központi idegrendszerre ható gyógyszerrel(pl. nyugtatók) vagy alkohollal kombinált mérgezés áll fenn.

A túladagolás kezelése orvosiellátást igényel, ezért ilyen esetben azonnal hívjon orvost.

Ha elfelejtette bevenni aDormicum filmtablettát

Ne vegyen be kétszeres adagot akihagyott tabletta pótlására.

Haidõ elõtt abbahagyja a Dormicum szedését

Abenzodiazepinek, így a Dormicum szedése is gyógyszerfüggõséghez vezethet,különösen akkor, ha hosszabb ideig szedik (bizonyos esetekben alig néhány hétalatt). Ilyenkor a kezelés hirtelen abba­hagyásakor megvonási tünetekjelentkezhetnek. Ezért, ha abba akarja hagyni a gyógyszer szedését, eztelõzõleg beszélje meg kezelõorvosával, aki elõírja, hogyan történik a fokozatoselhagyás.

A megvonási tünetek akövetkezõk lehetnek:

fejfájás,hasmenés, izomfájdalom, extrém szorongás, feszültség, nyugtalanság, zavartság,ingerlékenység. Súlyos esetekben elõfordulhat: a betegnek a külvilágtól vagyönmagától való elidegenedése, hangok iránti túlérzékenysége, a végtagokzsibbadása és bizsergése, fénnyel, zajjal és fizikai kontaktussal szembenitúlérzékenység, érzékcsalódások vagy görcsrohamok.

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez agyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinéljelentkeznek.

A következõ mellékhatások gyakorisága nem ismert (arendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg):

Immunrendszeri betegségek és tünetek: Túlérzékenységireakciók és nyelési vagy légzési nehezítettséget okozó ajak-, száj- éstorokduzzadás (angioödémának nevezett, súlyos allergiás reakció) fordulhatnakelõ érzékeny egyéneknél.

Pszichiátriai kórképek: Zavartság, a tájékozódászavara, érzelmi-és hangulatzavarok, a nemi vágy változása, depresszió (elõzetesenfennálló depressziót Dormicum-használat felfedhet).

A készítmény hatásával ellentétes tünetek elõfordulhatnak aDormicum alkalmazása esetén. Ennek tünetei lehetnek: például nyugtalanság,izgatottság, hiperaktivitás, idegesség, szorongás, ingerlékenység, agresszió,dühkitörés, rémálmok, szokatlan álmok, hallucinációk, nem megfelelõ viselkedés,egyéb magatartásbeli zavarok. Ilyenkor a gyógyszer szedését félbe kellszakítani. Ezek a hatások inkább idõseknél fordulnak elõ.

Dependencia (függõség): Fizikai és pszichés függõségfejlõdhet ki még szokásos adagok alkalmazása során is: a kezelés megszakításamegvonási tüneteket, visszatérõ alvászavart eredményezhet, hangulatváltozás,ingerlékenység, szorongás, nyugtalanság jelentkezhet.

Függõség kialakulásánakveszélye nagyobb magasabb dózisok, ill. hosszas kezelés esetén, valamintazoknál, akiknek kórelõzményében alkohollal és/vagy gyógyszerrel valóvisszaélés szerepel.

A gyógyszerrel valóvisszaélésrõl számoltak be politoxikomán egyéneknél.

Idegrendszeri betegségek és tünetek: Álmosság, fejfájás,szédülés, csökkent éberség, mozgáskoordinációs zavarok. Ezek elsõsorban akezelés kezdetekor jelentkeznek, és ismételt bevétel során megszûnnek. Mûtétutáni túlzott nyugodtság fordulhat elõ (posztoperativ szedáció).

Emlékezetkiesés szokásos adagok esetén is elõfordulhat,nagyobb adagok alkalmazásakor a kockázat nõ. Az emlékezetzavar nem megfelelõviselkedéssel társulhat.

Szembetegségek és szemészeti tünetek: Kettõs látásfõleg a kezelés kezdetén fordul elõ, és ismételt alkalmazás esetén általábanmegszûnik.

Szívbetegségekés a szívvel kapcsolatos tünetek: Szívelégtelenségrõl, szívmegállásról számoltakbe.

Érbetegségekés tünetek: Vérnyomásesés.

Légzõrendszeri, mellkasi betegségek és tünetek:Légzési nehézségekrõl számoltak be.

Emésztõrendszeri betegségek és tünetek: Gyomor-bélrendszerizavarok.

A bõr és a bõr alatti szövet betegségei és tünetei: Bõrreakciók.

A csont- és izomrendszer, valamint a kötõszövetbetegségei és tünetei: Izomgyengeség fõleg a kezelés kezdetén, ismételtalkalmazással általában megszûnik.

Általános tünetek, az alkalmazás helyén fellépõ reakciók:Fáradtság, mely elsõsorban a kezelés kezdetén jelentkezik, és ismételtbevétellel megszûnik.

Sérülés, mérgezés és a beavatkozással kapcsolatosszövõdmények: Eleséssel, csonttörésekkel járó esetekrõl számoltak be.Kockázata nagyobb azoknál, akik egyidejûleg nyugtató hatású szereket (beleértveaz alkoholos italokat is) használtak és az idõseknél.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésévelÖn is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell aDormicum filmtablettát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó.

Legfeljebb 25ºC-ontárolandó.

A fénytõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyenváltozást észlel a tabletták küllemén (pl. elszínezõdés).

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dormicum?

-        A készítmény hatóanyaga 7,5 mg, ill.15 mg midazolám (midazolám-maleát formájában) filmtablettánként.

-        Egyéb összetevõk:

Dormicum 7,5 mg filmtabletta:

Tablettamag: magnézium-sztearát,hidegen duzzadó keményítõ, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz

Bevonat: talkum, titán-dioxid(E171), hipromellóz.

Dormicum 15 mg filmtabletta:

Tablettamag: magnézium-sztearát, hidegenduzzadó keményítõ, mikrokristályos cellulóz, vízmentes laktóz

Bevonat: karmellóz-nátrium,Ariavit Indigo Kármin 85% (E132), makrogol 400, makrogol 6000, 30%-ospoliakrilát-diszperzió, titán-dioxid (E171), talkum, hipromellóz.

Milyen a Dormicum külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Dormicum 7,5 mg filmtabletta:

Fehér vagy majdnem fehér, mindkét oldalán domború, egyikoldalon mélynyomású „D 7,5” jelöléssel, másik oldalon bemetszéssel ellátottfilmbevonatú tabletta. A tablettán lévõ bemetszés csak a széttöréselõsegítésére szolgál, amennyiben nem tudja a gyógyszert egészben lenyelni.

Dormicum 15 mg filmtabletta:

Szürkéskék, ovális formájú mindkét oldalán domború, egyikoldalán mélynyomású „D15” jelzéssel, másik oldalán bemetszéssel ellátva..

A tabletta egyenlõ adagokra osztható.

Csomagolás:

10 db filmtabletta buborékcsomagolásban,dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

EgisGyógyszergyár Zrt.

1106 Budapest, Keresztúri út 30-38.

Magyarország

gyártó

EgisGyógyszergyár Zrt.

9900 Körmend, Mátyás király utca 65.

Magyarország

F.Hoffmann-La Roche AG Basel licence alapján

OGYI-T-3796/03(Dormicum 7,5 mg filmtabletta, 10 db)

OGYI-T-3796/04 (Dormicum 15 mg filmtabletta, 10 db)

A betegtájékoztató legutóbbifelülvizsgálatának dátuma: 2018.május