Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

DorithricinMentol szopogató tabletta

tirotricin, benzalkónium-klorid,benzokain

Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót,mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindigpontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagygyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagytanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

-                Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a DorithricinMentol szopogató tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Dorithricin Mentolszopogató tabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a DorithricinMentol szopogató tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a DorithricinMentol szopogató tablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma ésegyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Dorithricin Mentol szopogató tabletta és milyen betegségekesetén alkalmazható ?

Fájdalommal járó száj- és garatüregi gyulladásosmegbetegedések helyi kezelésére szolgáló szopogató tabletta – felnõttek és 6éves kor feletti gyerekek részére.

Baktériumellenes, fertõtlenítõ és fájdalomcsillapítóhatású gyógyszer.

A fájdalmas száj- és garatüregi gyulladásosmegbetegedésekben összetett módon hat:

-          A tirotricin hatóanyag specifikus,helyileg ható antibiotikum (baktériumellenes szer) és együttesen fejti kihatását a másik hatóanyaggal, a fertõtlenítõ hatású benzalkónium-kloriddal aleggyakoribb kórokozókkal szemben, amelyek a száj- és garatterületentalálhatók. A két hatóanyag kombinációja révén számos kórokozót elpusztít.

-          Gyorsan csillapítja a száj-ésgaratüregben fellépõ fájdalmat és a nyelési panaszokat a benzokain hatóanyag,amely egy felületen ható helyi érzéstelenítõ.

Alkalmazási területe:

-          Nyelési nehézségekkel járótorokgyulladás és torokfájdalom,

-          Garat- és gégehurut,

-          Szájnyálkahártya- ésfogínygyulladás.

2.       Tudnivalóka Dorithricin Mentol szopogató tabletta alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Dorithricin Mentol szopogatótablettát:

-                ha allergiás a hatóanyagokra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

-                csecsemõk és 6 éves koralatti gyermekeknél;

-                a szájüregben lévõ friss sebekesetén, valamint közvetlenül szájsebészeti, fogorvosi beavatkozások után;

-                para-vegyület csoport irántiallergia (pl. PABA=para-amino-benzoesav, továbbá parabén=metil- ill.propil-para-hidroxi-benzoát konzerválószerekkel szembeni allergia) esetén;

-                a benzalkónium-kloridhoz hasonlóún. kvaterner ammónium-vegyületekkel szembeni túlérzékenység fennállásakor;

-                öröklött fruktóz- vagy szorbitérzékenységesetében.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

A Dorithricin Mentol szedése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével

-                ha 6 éves kor feletti gyermekkapja a gyógyszert, mivel ebben a korcsoportban alkalmazása kizárólag orvosijavaslatra ajánlott.

-                ha lázzal járó, gennyesmandulagyulladása van, akkor minden esetben az orvosnak kelleldöntenie, hogy az elsõsorban szükséges kezelési módok (pl. antibiotikumadása) mellett kiegészítésképpen kell-e alkalmazni a Dorithricin Mentolszopogató tablettát.

-                amikor magas lázzal, fejfájással,émelygéssel, vagy hányással járó súlyos torokgyulladása illetve torokfájdalmavan, kérje orvosa tanácsát.

-                ha hajlamos a bõrtúlérzékenységi reakcióira (allergiás kontakt ekcéma), ne alkalmazza a DorithricinMentol szopogató tablettát, mert fennáll a túlérzékenység lehetõsége.

Egyéb gyógyszerek és a DorithricinMentol

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosátvagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szednitervezett egyéb gyógyszereirõl

A Dorithricin Mentol szopogató tabletta egyidejû alkalmazásaétellel és itallal

-        Nem szabadenni, rágógumit rágni a szopogató tabletta elszopogatását követõ 1 órán belül,vagy amíg még zsibbadást érez a szájban és a torokban, mivel fennáll afélrenyelés veszélye, továbbá a rágással a nyelvet és a szájnyálkahártyátmegsértheti.

-        A fogmosás és a szopogatótabletta alkalmazása között célszerû 1 óra idõközt tartani, mivel a fogkrém agyógyszer baktériumellenes hatását csökkentheti.

Terhesség, szoptatás és termékenység

HaÖn terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesnõk ne alkalmazzák a Dorithricin Mentol szopogató tablettát. Csak akkoralkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével,az elõny/kockázat gondos mérlegelésével.

Szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszert elkezdene szedni,forduljon orvosához, vagy gyógyszerészéhez.

Szoptatónõk ne alkalmazzák a Dorithricin Mentol szopogató tablettát. Csak akkoralkalmazhatják, ha ezt a gyógyszert orvos rendeli állapotuk figyelembevételével,az elõny/kockázat gondos mérlegelésével.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Ilyen hatások nem ismeretesek.

A Dorithricin Mentol szopogató tabletta szorbitottartalmaz.

Amennyiben kezelõorvosa korábban már figyelmeztetteÖnt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát, mielõtt elkezdiszedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegek tájékoztatásául:

Szorbittal édesített, cukrot nem tartalmaz. Cukorbetegek,vagy a cukor fogyasztását csökkenteni kívánó személyek számára is alkalmazható.

A tabletta szorbit tartalma 0,87 g, 8,7 KJ-nak (2,1Kcal-nak) felel meg.

3.       Hogyankell alkalmazni a Dorithricin Mentol szopogató tablettát?

Amennyiben a kezelõorvos másképpen nemrendeli, a készítmény szokásos adagja:

2-3 óránként 1 tablettát, esetenként 2tablettát a szájban szopogatva, lassan kell hagyni szétolvadni.

A tablettát szétrágni vagy lenyelni sem széttörve, semegészben nem szabad.

Ha a gyógyszer 2-3 napi alkalmazását követõen semjavul az állapota, orvoshoz kell fordulni.

Indokolatlanulhosszabb ideig és túl gyakran történõ alkalmazása nem ajánlatos.

Ha az elõírtnál több Dorithricin Mentol szopogatótablettát vett be

Elõírásszerû használat esetén a Dorithricin Mentolszopogató tablettával való mérgezés kizárt, és ilyen eset eddig nem ismert.

Túl nagy mennyiségû tabletta bevétele után gyomor-bélpanaszok léphetnek fel, és fokozott mennyiségû methemoglobin - káros hemoglobin- képzõdhet (különösen gyermekek esetében), mely légzési nehézségben és a bõrkékes elszínezõdésében nyilvánulhat meg.

Számottevõ túladagolás gyanújakor – különösengyermekek esetében – forduljanak orvoshoz!

Ha elfelejtette bevenni a Dorithricin Mentol szopogatótablettát

Ne alkalmazzon kétszeres adagot a kihagyott tablettapótlására.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszeralkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszeris okozhat mellékhatásokat, melyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

A mellékhatások gyakoriságát az alábbicsoportosítás szerint jelöltük:

Ritka

-               Túlérzékenységi reakciók ‑ különösena benzokainnal szemben ‑ léphetnek fel, mint kiütésszerû duzzanatok aszájban és a torokban, valamint égõ, szúró érzés és nyomásérzékenység.

-               Helyi alkalmazást követõen, különösengyermekek esetében vagy ha nagy kiterjedésû sebek vannak a szájban, a vérben felszaporodhata methemoglobin (egy kóros hemoglobin) mennyisége

-               A tirotricin friss sebrealkalmazva vérzést válthat ki.

-               A benzalkónium-klorid összetevõmiatt viszketés és csalánkiütés jelentkezhet.

Nem ismert:

-          Érzékeny betegeknél para-csoport(például penicillin, szulfonamid, napvédõ kozmetikum, p‑amino‑szalicilsav)szenzibilitás léphet fel.

-          Az arra hajlamos betegeknél amentaolaj túlérzékenységi reakciókat (beleértve a dyspnoe-t) válthat ki.

Mellékhatások jelentkezése esetén a gyógyszeralkalmazását abba kell hagyni és orvoshoz kell fordulni.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Dorithricin Mentol szopogató tablettáttárolni?

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A fénytõl való védelem érdekében azeredeti csomagolásban tárolandó,

A dobozon feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) utánne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjáravonatkozik.

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel.. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezetvédelmét.

6.       A csomagolástartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Dorithricin Mentol szopogató tabletta?

-          A készítmény hatóanyagai: 1szopogató tabletta 0,5 mg tirotricint, 1 mg benzalkónium-kloridot és1,5 mg benzokaint tartalmaz.

-               Egyéb összetevõk: szorbit, talkum, Sugarester S-370Fszacharin-nátrium, mentaolaj, povidon 25, karmellóz-nátrium.

Milyen a Dorithricin Mentol szopogató tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Küllem: Fehér, kerek, lapos felületû,metszett élû, mentolos illatú szopogató tabletták, egyik oldalukon mélynyomású„DORITHRICIN” jelöléssel.

20db vagy 40 db szopogató tabletta PVC/PCTFE/PVC –alumínium buborékcsomagolásbanés dobozban.

Nemfeltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja:

Medice Pharma GmbH& Co. KG

Kuhloweg 37

D-58638

Iserlohn

Németország

Telefon: + 49 2371 152 790

Fax: + 49 2371 937 329

Gyártó:

MediceArzneimittel Pütter GmbH & Co. KG.

Kuhloweg37

D-58638Iserlohn

Németország

Forgalmazó:

TevaGyógyszergyár Zrt., 4042 Debrecen, Pallagi út 13.

OGYI-T-7266/01         20×

OGYI-T-7266/03         40×

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. július