Betegtájékoztató: Információk a beteg számára

Demalgon tabletta

Aminofenazon, karbromál

Mielõtt elkezdi alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

·               További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához,gyógyszerészéhez.

-        Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnekírta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet mégabban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

·               Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban felnem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Demalgon tablettaés milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Demalgon tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a  Demalgon tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5        Hogyan kell a tablettát tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1. Milyentípusú gyógyszer a Demalgon tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Fájdalom-és lázcsillapítás, enyhe nyugtató hatással. A hatóanyagok az agykéreg alattifájdalomérzõ és hõszabályozó központra hatnak.

2.       Tudnivalók a Demalgon tabletta szedése elõtt

Ne szedje a Demalgon tablettát:

·      ha allergiás a hatóanyagra (pirazolonszármazékokra) vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

·      bizonyos anyagcserezavarokban(porfíria).

·      glukóz-6-foszfát-dehidrogenázhiányában.

·      súlyos vérképzõszervi károsodásesetén.

·      nagyon alacsony fehérvérsejtszámesetén.

·      1 éves kor alatt.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Egyedi orvosi elbírálásalapján alkalmazható:

·      terhesség, szoptatás ideje alatt,

·      súlyos vese- és májkárosodásban,

·      asztmában, szénanátha szerûtünetekkel járó idült légúti fertõzésekben,

·      bármely egyébfájdalomcsillapítóval illetve reuma ellenes szerrel.

Egyéb gyógyszerek és a Demalgontabletta

·       A mellékhatások gyakoriságának fokozódása miatt, egyébbarbiturát tartalmú gyógyszerrel való szedésenem ajánlott.

·       Egyedi orvosi elbírálás esetén szedhetõ egyesidegrendszerre ható gyógyszerekkel.

A készítmény egyidejû alkalmazása bizonyos ételekkelvagy italokkal

Atabletta szedésének ideje alatt alkohol tartalmú italt fogyasztani tilos.

Terhességés szoptatás

Terhesség

Terhesség ideje alatt csakegyedi orvosi elbírálás alapján alkalmazható, különös tekintettel a terhességelsõ harmadára és az utolsó hat hétre.

Szoptatás

Szoptatásideje alatt csak egyedi orvosi elbírálás alapján szedhetõ

.

A készítmény hatása agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességre

Jelentõsmértékben rontja a figyelmet, nõ a reakcióidõ, ezért a gyógyszer alkalmazása,illetve hatástartama alatt potenciálisan veszélyes a gépjármûvezetés és abaleseti veszéllyel járó munka végzése.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Demalgon tablettát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan abetegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Ön a kezelõorvosa által elmondottaknakmegfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõttek:

Szokásosadagja szükség esetén naponta 1 tabletta.

Legfeljebb3x1 tabletta szedhetõ naponta.

Alkalmazása gyermekeknél és serdülõknél

1éves kor alatt nem alkalmazható.

1-6éves kor között naponta maximum 3 x ¼ - ½ tabletta

7-14éves korban naponta maximum 3 x ½ -1 tabletta.

Akezelés idõtartama:

Akezelés szokásos idõtartama kb. 1 hét.

Akezelés maximális idõtartama, illetve a kezelés teljes ideje alatt beadhatómaximális adag nem ismert.

Huzamosabbkezelés esetén keresse fel kezelõorvosát, mivel vérképét rendszeresenellenõrizni kell.

Mia teendõ túladagolás esetén?

Sürgõsen forduljon kezelõorvosához!

Ha az elõírtnál több Demalgontablettát vett be

Atünetek a túladagolás súlyosságától függõen, a mellékhatásoktól kezdve, avizelet mennyiségének átmeneti csökkenésétõl ateljes megszûnéséig, fehérjevizelés, vérvizelés, vesegyulladás.

Ha elfelejtette bevenni aDemalgon  tablettát

Haelfelejtette bevenni a gyógyszert, vegye be a javasolt adagot minél hamarabb.Ha ez kevesebb, mint 8 órával a következõ adag bevétele elõtt esedékes, vegyebe a kifelejtett adagot, de a következõt hagyja ki. Ezután folytassa amegszokott rend szerint.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszernek a Demalgon tablettának is lehetnek mellékhatásai!

Elõfordulhatszédülés, hányinger, álmosság, allergiás bõrtünetek (túlérzékenységi reakció),bõrpír, viszketés, légzésnehézség.

Amennyibenláz, hidegrázás, torokfájás, nyelési nehézség jelentkezik, azonnal keresse felkezelõorvosát.

Alegtöbb mellékhatás a készítmény alkalmazásának felfüggesztésével általábanelmúlik.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát,gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5        Hogyankell a Demalgon tablettát tárolni?

Legfeljebb 25^oC-ontárolandó. A fénytõl való védelem érdekében az eredeti csomagolásban  tárolandó.

A csomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felh.:) után ne alkalmazza ezta gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

6.      A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Demalgon tabletta?

Hatóanyagok: 180 mg karbromál, 270 mg aminofenazon tablettánként.

Segédanyagok: magnézium-sztearát, talkum,karboximetil-keményítõ-nátrium (A típus), zselatin, kukoricakeményítõ.

Milyena Demalgon tabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Tablettakülleme:

Fehér,vagy csaknem fehér, kerek, lapos, metszett élû, egyik oldalán „DEMALGON”körfelirattal, másik oldalán negyedelõ bemetszéssel ellátott tabletta.

Atabletta egyenlõ adagokra osztható

Csomagolás: 10 db tabletta PVC//Al buborékcsomagolásban  és dobozban

A forgalomba hozataliengedély jogosultja:

ExtractumPharmazrt.

1044Budapest, Megyeri út 64.

Tel.:233-0661

Fax:233-1426

E-mail:budapest@expharma.hu

Logo

Gyártó:

ExtractumPharmazrt.

Központ:1044 Budapest, Megyeri út 64, Magyarország

Gyártóhely:6413 Kunfehértó, IV. körzet 6., Magyarország

Akészítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozataliengedély jogosultjához.

OGYI-T-693/01

A betegtájékoztatólegutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2015.március.