BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA

Coderetta N tabletta

kodein, efedrin

Mielõtt elkezdené alkalmazniezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájé­koztatót.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiek­ben is szüksége lehet.

-                Továbbikérdéseivel forduljon orvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezta gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számáraártalmas lehet még abban az esetben is, ha tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Habármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusúgyógyszer a Coderetta N tabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók aCoderetta N tabletta szedése elõtt

3.       Hogyan kellalkalmazni a Coderetta N tablettát?

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyan kell aCoderetta N tablettát tárolni?

6.       További információk

1.              Milyen típusú gyógyszer a Coderetta Ntabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Kínzó, száraz köhögéscsillapítására szolgáló gyógyszer, elsõsorban gyermekek (6 hónapos kortól 7éves korig) számára.

Hatását úgy fejti ki, hogycsökkenti a köhögés- és légzõközpont ingerlékenységét, miközben a hörgõksimaizomzatát elernyeszti.

2.       Tudnivalók a Coderetta N tablettaszedése elõtt

Ne szedje a Coderetta Ntablettát

·               ha allergiás (túlérzékeny) akodeinre, az efedrinre vagy a Coderetta N tabletta egyéb összetevõjére;

·               ha súlyos, légzési elégtelenségetokozó krónikus tüdõbetegségben szenved;

·               ha Önnél a légzõközpont csökkentmûködését állapították meg;

·               ha krónikus székrekedésbenszenved.

A Coderetta N tablettafokozott elõvigyázatossággal alkalmazható

Alkalmazása során azesetleges hozzászokás veszélye miatt a beteg fokozott ellenõrzése szükséges.

Alkalmazása során, illetvehatásának ideje alatt tilos szeszes italt fogyasztani!

Hosszantartó adagolásmegszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) léphetnek fel.

A kezelés ideje alattalkalmazott egyéb gyógyszerek

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát a jelenleg vagy nemrégiben szedett egyéb gyógyszereirõl, beleértvea vény nélkül kapható készítményeket is.

Más gyógyszerek egyidejûalkalmazása megváltoztathatja a Coderetta N hatását.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, ha:

·               egyéb, a központi idegrendszermûködésére gátló hatást kifejtõ gyógyszert szed (bizonyos depresszió elleneskészítmények, egyes pszichózis elleni szerek);

·               alkoholt fogyaszt;

·               allergia elleni gyógyszert(antihisztamint) használ;

·               acetilszalicilsav tartalmúgyógyszert szed.

Terhesség és szoptatás

Mielõtt bármilyen gyógyszertelkezdene szedni, beszélje meg kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség elsõ harmadábancsak az elõny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.

A terhesség második felébenadása kerülendõ.

Szoptatás idõszakában csak azelõny/kockázat szigorú mérlegelésével adható.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

A készítmény befolyásolhatjaa gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket (szédülést,álmosságot okozhat), ezért alkalmazása során orvosa dönti el, hogy a fentitevékenységek végezhetõek-e.

Fontos információk aCoderetta N egyes összetevõirõl

Amennyiben kezelõorvosa korábbanmár figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Tejcukor érzékenység eseténfigyelembe kell venni, hogy a készítmény 69,05 mg laktózt is tartalmaztablettánként.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Coderetta Ntablettát?

A Coderetta N tablettátmindig az orvos által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A készítmény szokásosadagja:

·               6 hónapos kortól: 3-4x1/2tabletta;

·               1-3 éves kor között: 3-4x1tabletta;

·               4-6 éves kor között: 3-4x1-2tabletta.

7 éves kor fölött Coderetta N helyett Coderit N alkalmazása ajánlott.

Alkalmazásának, illetvehatásának tartama alatt szeszes italt fogyasztani tilos!

Ha az elõírtnál többCoderetta N tablettát vett be

Azonnal értesítse orvosát,vagy jelentkezzen a kórház sürgõsségi osztályán!

A túladagolás tünetei: aluszékonyság, bõrvörösség, szûk pupillák, hányás,viszketés, mozgászavar, bõrduzzanat, keringési-, légzési zavarok, kóma.

Ha elfelejtette bevenni aCoderetta N tablettát

Ne vegyen be kétszeres adagota kihagyott tabletta pótlására, folytassa a gyógyszer szedését az elõírt módon.

Ha bármilyen további kérdésevan a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg orvosát vagygyógyszerészét.

4.              Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így aCoderetta N tabletta is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Mellékhatások az alább feltüntetettgyakoriságokkal fordulhatnak elõ:

Nem gyakori (1000 betegbõl 1-10 közötti esetben): bõrpír,kiütés.

Ritka (10000 betegbõl 1-10 közötti esetben): vérnyomásesés,szívdobogásérzés, vérkép rendellenességek, fejfájás, szédülés, aluszékonyság,hányinger, székrekedés, májkárosodás.

Nagyon ritka (10000 betegbõl kevesebb, mint 1 esetben): szaporaszívverés, nyugtalanság, álmatlanság, remegés, légzészavar,hasnyálmirigy-gyulladás, vesefunkció romlása, szisztémás túlérzékenységireakció (asztma, szénanátha, orrnyálkahártya-duzzanat).

A gyógyszer szedése függõséghezvezethet.

Hosszantartó adagolásmegszakítása után elvonási tünetek (izgatottság, álmatlanság) jelentkezhetnek.

Ha bármelymellékhatás súlyossá válik, vagy ha a betegtájékoztatóban felsoroltmellékhatásokon kívül egyéb tünetet észlel, kérjük, értesítse orvosát vagygyógyszerészét.

5.              Hogyan kell a Coderetta N tablettát tárolni?

Legfeljebb 30°C-on, szárazhelyen, fénytõl védve tárolandó.

A gyógyszer gyermekektõlelzárva tartandó!

A dobozon feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható: ) után ne szedje a Coderetta N tablettát. Alejárati idõ a megadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A gyógyszereket nem szabad aszennyvízzel vagy a háztartási hulladékkal együtt megsemmisíteni. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy szükségtelenné vált gyógyszereit miként semmisítse meg.Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.              További információk

Mit tartalmaz a Coderetta N tabletta

-              A készítmény hatóanyagai:kodein-hidroklorid-dihidrát, efedrin-hidroklorid.

-              Egyéb összetevõk: sztearinsav,talkum, burgonyakeményítõ, laktóz-monohidrát (69,05 mg).

Milyen a Coderetta Ntabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Küllem: fehér színû, korongalakú, lapos felületû, metszett élû, egyik oldalán mélynyomású „CN” jelzésselellátott tabletta. Törési felülete fehér színû.

Csomagolás: 10 db tabletta PVC//Al buborékfóliában ésdobozban.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

PharmaSwissÈeská republika s.r.o.

Jankovcova1569/2c,

17000Praha 7

CsehKöztársaság

Gyártó

Alkaloida Vegyészeti GyárZrt.

4440 Tiszavasvári, Kabay J.u. 29.

OGYI-T-3831/01

A készítményhez kapcsolódótovábbi kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjánakhelyi képviseletéhez:

A forgalomba hozataliengedély jogosultjának helyi képviselete:

Valeant Pharma MagyarországKft.

1025 Budapest, Csatárka út82-84.

Tel: +36-1-345-5900

A betegtájékoztató engedélyezésénekdátuma: 2013. július