Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

ClotrimazolAL 100 mg hüvelytabletta

klotrimazol

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mely az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosátvagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyenlehetséges mellékhatásra is vonatkozik.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Clotrimazol AL hüvelytabletta ésmilyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Clotrimazol AL hüvelytabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Clotrimazol AL hüvelytablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Clotrimazol AL hüvelytablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Clotrimazol AL hüvelytabletta és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A készítmény hatóanyaga aklotrimazol a széles spektrumú gombaellenes szerek csoportjába tartozik.

Javallatok:

A Clotrimazol AL hüvelytabletta anemi szervek gombás fertõzéseinek és az ehhez kapcsolódó gyulladás kezelésérealkalmas. Ezeket a fertõzéseket általában Candida elnevezésû gombafajokokozzák.

2.       Tudnivalóka Clotrimazol AL hüvelytabletta alkalmazása elõtt

Ne alkalmazza a Clotrimazol ALhüvelytablettát:

-         ha allergiás a klotrimazolra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A Clotrimazol AL hüvelytablettasegédanyagainak hatására a latex (gumi) szakítószilárdsága csökkenhet. Ezkárosan befolyásolhatja az óvszerek és pesszáriumok hatékonyságát.

Gyermekekés serdülõk

18 éveskor alatt nem ajánlott a biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatokhiánya miatt.

Egyébgyógyszerek és a Clotrimazol AL hüvelytabletta

A klotrimazol csökkenti azamfotericin B és más polién antibiotikumok (nisztatin, natamicin)hatékonyságát.

Vegye figyelembe, hogy ez aközelmúltban alkalmazott gyógyszerekre is érvényes lehet.

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg, vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhesvagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeketszeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagygyógyszerészével.

Terhesség

Aterhesség korai idõszakában óvatosságból kerülni kell a klotrimazol alkalmazását.Terhességben csak az elõnyök és kockázatok gondos orvosi mérlegelését követõenalkalmazható.

Szoptatás

Nem ismert, hogy a klotrimazolkiválasztódik‑e az emberi anyatejbe. A klotrimazol hüvelyi alkalmazásasorán a szisztémás felszívódás csekély, ezért nem jelent kockázatot a szoptatásalatti alkalmazása.

Termékenység

A klotrimazol nem befolyásoljatermékenységet.

A készítményhatásai a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Agépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességekre gyakorolt hatástnem észleltek.

3.       Hogyan kell alkalmazni a Clotrimazol AL hüvelytablettát?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõenalkalmazza. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Hat egymást követõ napon, napontaegyszer, este 1 db hüvelytablettát kell lehetõleg mélyen a hüvelybehelyezni.

Az alkalmazás módja:

Az applikátor segítségével a hüvelytablettákat lehetõségszerint mélyen a hüvelybe kell juttatni.

Ez legkönnyebben háton fekvõ helyzetben, kissé felhúzottlábakkal érhetõ el.

Ha a kezelésre a terhesség 2. vagy 3. harmadában kerülsor, akkor a tablettát applikátor nélkül kell felhelyezni. Ebben az esetben ahüvely fertõzõdésének elkerülése érdekében a felhelyezés elõtt alaposan kezetkell mosni.

A kezelést úgy kell idõzíteni, hogy a menstruációs vérzéskezdete elõtt befejezõdjön.

A hüvely szárazsága esetén atabletta nem oldódik fel teljesen. Ebben az esetben hüvelykrém alkalmazásajavasolt.

Gyermekek és serdülõkorúak

AClotrimazol AL hüvelytabletta 18 éves kor alatt nem ajánlott.

Az alkalmazás idõtartama:

Általában 6 napos kezeléselegendõ, különösen a hüvely gombás gyulladása esetén. Szükség esetén ismételt6 napos kezelés kezdhetõ.

A hüvely környékének, ill. aszexuális partner egyidejû fertõzöttsége esetén klotrimazol tartalmú krémmelkiegészítõ kezelést kell folytatni.

Haelfelejtette alkalmazni a Clotrimazol AL hüvelytablettát

Ne alkalmazzonkétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a készítmény alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosátvagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat,amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkán (10 000betegbõl 1‑10 esetében) bõrreakciók alakulhatnak ki (átmenetikivörösödés, égõ, csípõ érzés).

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

5.       Hogyankell a Clotrimazol AL hüvelytablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb 30ºC‑ontárolandó.

Az eredeticsomagolásban tárolandó a fénytõl és nedvességtõl való védelem érdekében.

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne alkalmazza a gyógyszert. Alejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy a már nem használt gyógyszereit miként dobja el. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Clotrimazol ALhüvelytabletta

-         A készítmény hatóanyaga 100 mg klotrimazolhüvelytablettánként.

-         Egyéb összetevõk: kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát, poliszorbát 80,magnézium-sztearát, kolloid szilícium-dioxid, sztearinsav, adipinsav,nátrium-hidrogénkarbonát.

Milyen a Clotrimazol ALhüvelytabletta külleme és mit tartalmaz a csomagolás

Fehér, hosszúkás, mindkét oldalándomború felületû tabletta.

Színtelen, átlátszó PVC/PVDC -alumínium buborékcsomagolás.

6 db hüvelytablettáttartalmazó csomagolás applikátorral, dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Strasse 19. D-89150Laichingen, Németország

Tel.: +49-7333-9651-0

Fax: +49-7333-21499

E-mail: info@aliud.de

Gyártók

ALIUD PHARMA GmbH

Gottlieb-Daimler-Strasse 19. D-89150Laichingen, Németország

STADA Arzneimittel AG

Stadastrasse 2-18. D-61118 Bad Vilbel, Németország

OGYI-T-7827/01    (6x)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2013. március