Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

CeftriaxonKabi 2 g por oldatos infúzióhoz

ceftriaxon

Mielõtt beadják Önnek ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhezvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Ceftriaxon Kabi 2 g por oldatos infúzióhoz (atovábbiakban Ceftriaxon Kabi) és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Ceftriaxon Kabi alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Ceftriaxon Kabi-t tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszera Ceftriaxon Kabi és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Ceftriaxon Kabi egyantibiotikum, mely felnõtteknekés gyermekeknek (újszülötteknek is) adható. Elpusztítja a fertõzéseket okozóbaktériumokat. A cefalosporinoknaknevezett gyógyszercsoportba tartozik.

A CeftriaxonKabi-t az alábbi szervek fertõzéseinek kezelésében alkalmazzák:

·               agy (agyhártyagyulladás),

·               tüdõ,

·               középfül,

·               has és hasfal (hashártyagyulladás),

·               húgyutak és vese,

·               csontok és ízületek,

·               bõr- vagy lágyrészek,

·               vér,

·               szív.

A Ceftriaxon Kabi adható:

·               bizonyos nemi úton terjedõ betegségekkezelésére (gonorrea és szifilisz),

·               alacsony fehérvérsejtszámú(neutropéniás) betegek kezelésére, akiknek a láza gyaníthatóan bakteriális fertõzésseláll összefüggésben,

·               a mellkas fertõzéseinek kezelésérekrónikus hörghurutban szenvedõ felnõtteknél,

·               Lyme-kór kezelésére (melyetkullancscsípés okoz) felnõtteknél és gyermekeknél, beleértve a 15 napnál idõsebbújszülötteket is,

·               sebészeti beavatkozás kapcsán kialakulófertõzések megelõzésére.

2.             Tudnivalók a Ceftriaxon Kabi alkalmazása elõtt

Nem kaphatja a CeftriaxonKabi-t:

·               ha Ön allergiás a ceftriaxonra vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               ha Önnél korábban hirtelen jelentkezõvagy súlyos allergiás reakció lépett fel penicilinnel vagy hasonlóantibiotikumokkal szemben (mint pl. cefalosporinokkal, karbapenemekkel vagymonobaktámokkal). Ennek tünete lehet a torok vagy az arc hirtelen kialakuló,esetenként légzési vagy nyelési nehézséget okozó duzzanata, a kéz, a láb vagy aboka hirtelen bedagadása, valamint súlyos, gyorsan terjedõ bõrkiütés.

·               ha Ön allergiás a lidokainra, és a CeftriaxonKabi injekciót Önnek izomba tervezik beadni.

A CeftriaxonKabi-t tilos újszülötteknek és csecsemõknek adni:

·               ha a gyermek koraszülött.

·               ha a gyermek újszülött (legfeljebb28 napos) és bizonyos vérképzési problémái vannak vagy sárgaság alakult kinála (bõre vagy a szemfehérje besárgult), vagy kalciumot tartalmazó készítménytterveznek adni neki vénába.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

A CeftriaxonKabi alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy agondozását végzõ egészségügyi szakemberrel:

·               ha mostanában kalcium-tartalmúkészítményt kapott vagy ilyet terveznek beadni Önnek.

·               ha a közelmúltban hasmenése volt antibiotikumkezelést követõen. Ha korábban valaha bélrendszeri problémái voltak,különösképpen, ha bélgyulladása (kolitisze) volt.

·               ha vese- vagy májbetegsége van.

·               ha epeköve vagy veseköve van.

·               ha más betegségei vannak, pl. avörösvérsejtek számának csökkenése, ami halványsárga bõrszínt, gyengeséget éslégszomjat okoz (hemolitikus anémia).

·               ha sószegény diétán van.

Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra kell mennie

Ha Ön hosszú idõn keresztül kapja a Ceftriaxon Kabi-t,rendszeres vérvizsgálatra lehet szüksége. A Ceftriaxon Kabi hatásáramegváltozhat a vizeletbõl végzett cukormeghatározás és a Coombs-tesztneknevezett vérvizsgálat eredménye. Ha vér- vagy vizeletvizsgálatra megy:

·               Mondja el a mintát vevõ személynek,hogy Ön Ceftriaxon Kabi-kezelés alatt áll.

Ha Ön cukorbeteg, vagy ha az Ön vércukorszintjénekellenõrzésére van szükség, nem használhat bizonyos vércukormérõ készülékeket,amelyek a vércukorszintjét tévesen határozzák meg, amíg Ön ceftriaxont kap. HaÖn ilyen típusú készülékeket használ, ellenõrizze a használati utasítását, ésmondja el kezelõorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végzõegészségügyi szakembernek. Amennyiben szükséges, más vizsgálati módszereketkell alkalmazni.

Gyermekek

Mielõttgyermekének beadnák a Ceftriaxon Kabi-t, beszéljen a kezelõorvossal, agyógyszerésszel vagy a gyermek gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel:

·               ha gyermeke a közelmúltbankalcium-tartalmú készítményt kapott vénába, vagy ha ilyen készítmény beadásáttervezik.

Egyébgyógyszerek és a Ceftriaxon Kabi

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Különösen fontos, hogytájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét, ha a következõ gyógyszereketkapja:

·               az úgynevezett aminoglikozidok közétartozó antibiotikumot.

·               klóramfenikol nevû antibiotikumot(fertõzések, elsõsorban szemfertõzések kezelésére használják).

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Kezelõorvosa mérlegelni fogja a CeftriaxonKabi‑kezelés nyújtotta elõnyöket Önre nézve, szemben a gyermeket érintõkockázatokkal.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhezszükséges képességekre

A Ceftriaxon Kabi szédüléstokozhat. Ha szédül, ne vezessen gépjármûvet és ne kezeljen eszközöket, gépeket.Beszéljen kezelõorvosával, ha ilyen tüneteket észlel.

A CeftriaxonKabi nátriumot tartalmaz.

A Ceftriaxon Kabi 2 g készítmény 7,2mmol (166 mg) nátriumot tartalmaz adagonként. Ezt figyelembe kell venniük azoknála betegeknél, akik ellenõrzött nátrium-tartalmú diétát tartanak.

3.             Hogyan kell alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t?

A CeftriaxonKabi-t rendszerint egy orvos vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberadja be. Adható cseppinfúzióként (intravénás infúzió) vagy injekció formájábanközvetlenül egy vénába. A Ceftriaxon Kabi-t az orvos, a gyógyszerész vagy agondozását végzõ egészségügyi szakember készíti elõ, és nem keverik össze ésnem adják egyidõben kalcium-tartalmú injekcióval.

A szokásos adag

A Ceftriaxon Kabi Ön számáramegfelelõ adagját kezelõorvosa fogja meghatározni. Az adag nagysága függfertõzésének súlyosságától és típusától, attól, hogy Ön kap-e másantibiotikumot is;; függ továbbátesttömegétõl, életkorától;; valamintvese- és májmûködésétõl. A fertõzés típusától függ, hogy hány napig vagy hétigkapja a Ceftriaxon Kabi-t.

Felnõttek, idõsek és12 éves vagy annál idõsebb, 50 kg-os vagy annál nagyobb testtömegûgyermekek:

·               1-2 g naponta egyszer, a fertõzéssúlyosságától és típusától függõen. Ha az Ön állapota súlyos, kezelõorvosaennél nagyobb adagot fog adni (legfeljebb 4 g-ot naponta egyszer). Ha az Önnapi adagja nagyobb 2 g-nál, kaphatja ezt egy adagban naponta egyszer vagykét külön adagban.

Újszülöttek, csecsemõk és15 napos-12 éves, 50 kg-nál kisebb testtömegû gyermekek:

·               50-80 mg Ceftriaxon Kabi a gyermektesttömegének minden egyes kilogrammjára számítva, naponta egyszer, a fertõzéssúlyosságától és típusától függõen. Súlyos fertõzés esetén a kezelõorvos azadagot legfeljebb 100 mg-ra emeli testtömegkilogrammonként, maximum napiegyszeri, 4 g-os dózisig. Ha az ön napi adagja nagyobb 2 g-nál,kaphatja ezt egy adagban naponta egyszer vagy két külön adagban.

·               Ha a gyermek testtömege 50 kg vagyannál nagyobb, a szokásos felnõtt adag adandó.

Újszülöttek (0-14 nap)

·               20-50 mg Ceftriaxon Kabi a gyermektesttömegének minden egyes kilogrammjára számítva, naponta egyszer, a fertõzéssúlyosságától és típusától függõen.

·               A maximális napi adag nem haladhatjameg az 50 mg-ot testtömegkilogrammonként.

Máj- ésvesekárosodásban szenvedõ betegek

Ön a szokásostól eltérõ adagotkaphat. Kezelõorvosa fogja meghatározni, hogy Önnek mennyi Ceftriaxon Kabi-ravan szüksége, és a máj-, ill. vesemûködési zavar súlyosságától függõen szorosellenõrzés alatt tartja Önt.

Ha azelõírtnál több Ceftriaxon Kabi-t kapott

Ha Ön véletlenül azelõírtnál több Ceftriaxon Kabi-t kapott, azonnal lépjen kapcsolatba kezelõorvosával vagy a legközelebbikórházzal.

Haelfelejtette alkalmazni a Ceftriaxon Kabi-t

Hakimaradt egy injekció, azt a lehetõ leghamarabb be kell adni. Ha viszont akövetkezõ esedékes injekció idõpontja már nagyon közeli, hagyja ki a kimaradtadagot. Ne alkalmazzon kétszeres adagot (egyszerre két injekciót) a kihagyottadag pótlására.

Ha idõelõtt abbahagyja a Ceftriaxon Kabi alkalmazását

Ne hagyja abbaa Ceftriaxon Kabi‑kezelést, hacsak kezelõorvosa nem mondja ezt. Habármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezzemeg kezelõorvosát vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

A CeftriaxonKabi mellett a következõ mellékhatások léphetnek fel:

Súlyosallergiás reakciók (a gyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokbólnem állapítható meg)

Ha súlyosallergiás reakciója van, azonnal forduljon orvoshoz.

Milyen jeleilehetnek:

·               Az arc, a torok, az ajkak vagy a szájhirtelen megduzzadása, ami légzési vagy nyelési nehézséghez vezethet.

·               A kéz, a láb vagy a boka hirtelenbedagadása.

Súlyos bõrkiütés (agyakorisága nem ismert, a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

Ha súlyos bõrkiütése van, azonnalforduljon orvoshoz.

·               Ennek jelei lehetnek: súlyos, hólyagos,hámló, gyorsan terjedõ bõrkiütés, esetenként a szájnyálkahártyán kialakulóhólyagok.

Egyéb lehetséges mellékhatások:

Gyakori (10 betegbõl legfeljebb 1 betegnélfordulhat elõ)

·               A fehérvérsejteket érintõ eltérések (mintpl. a fehérvérsejtszám csökkenése vagy az eozinofil sejtek számának emelkedése)és a vérlemezkéket érintõ eltérések (vérlemezkeszám-csökkenés).

·               Laza széklet vagy hasmenés.

·               A májmûködést tükrözõ vérvizsgálatieredmények megváltozása.

·               Bõrkiütés.

Nem gyakori (100 betegbõllegfeljebb 1 betegnél fordulhat elõ)

·               Gombás fertõzések (pl. szájpenész vagyhüvelygomba).

·               Fehérvérsejtszám-csökkenés(granulocitopénia).

·               Vörösvértestszám-csökkenés (anémia).

·               Véralvadási zavarok, melynekkövetkeztében könnyebben alakulhatnak ki véraláfutások a testén, illetvefájdalom és duzzanat az ízületeiben.

·               Fejfájás.

·               Szédülés.

·               Hányinger vagy hányás.

·               Viszketés.

·               Fájdalom vagy égõ érzés annak a vénánaka mentén, melybe a Ceftriaxon Kabi-t beadták. Fájdalom az injekció beadásánakhelyén.

·               Testhõmérséklet-emelkedés (láz)

·               Kóros vesemûködésre utaló vizsgálatieredmény (emelkedett kreatininszint a vérben).

Ritka (1000 betegbõl legfeljebb 1 betegnélfordulhat elõ)

·               Vastagbélgyulladás, melynek a következõjelei lehetnek: általában véres és nyálkás hasmenés, hasi fájdalom és láz.

·               Légzési nehézség (bronchospazmus).

·               Kidudorodó bõrkiütések (csalánkiütés),melyek a test nagy részére kiterjedhetnek, viszkethetnek és duzzanattaljárhatnak.

·               Vér vagy cukor megjelenése avizeletben.

·               Ödéma (folyadék-felhalmozódás).

·               Hidegrázás.

Nem ismert (agyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg)

·               Egy másodlagos fertõzés, amelylehetséges, hogy nem reagál a korábban felírt antibiotikumra.

·               A vérszegénység vörösvértest-pusztulássaljáró formája (hemolitikus anémia).

·               A fehérvérsejtszám súlyos csökkenése(agranulocitózis).

·               Görcsrohamok.

·               Szédülés (forgó érzés).

·               Hasnyálmirigy-gyulladás(pankreatitisz), melynek jele lehet a gyomorból a hátba sugárzó, súlyosfájdalom.

·               Szájnyálkahártya-gyulladás(sztomatitisz).

·               Nyelvgyulladás (glosszitisz), melynek akövetkezõ tünetei lehetnek: nyelvduzzanat, vörös, fájdalmas nyelv.

·               Epehólyag-problémák, melyek fájdalmat,hányingert és hányást okozhatnak.

·               Egy neurológiai kórkép, mely súlyossárgaságban szenvedõ újszülötteknél fordul elõ (magikterusz).

·               Veseproblémák, melyet akalcium-ceftriaxon lerakódások okoznak. A vizeletürítés fájdalmassá válhat,ill. csökkenhet az ürített vizelet mennyisége.

·               A Coombs-teszt (bizonyos vérképzõszerviproblémákat kimutató vizsgálat) téves, álpozitív eredménye.

·               A galaktozémia (a galaktóz nevû cukorkóros felhalmozódása) szûrõvizsgálat téves, álpozitív eredménye.

·               A Ceftriaxon Kabi befolyásolhatja egyesvércukortesztek eredményét – kérjük, beszéljen kezelõorvosával.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyenmellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy agondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatásokbejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljonrendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Ceftriaxon Kabi-t tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idõ után ne alkalmazza ezt a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

A fénytõl valóvédelem érdekében az injekciós üveget tartsa a dobozában.

A por feloldásaután azonnal fel kell használni. Az elkészített oldat ugyanakkor 25°C-on 12óráig, 2‑8°C között tárolva 2 napig eltartható.

Zavaros oldat nemhasználható fel. Az oldatnak teljesen tisztának kell lennie. Minden fel nemhasznált oldatot meg kell semmisíteni.

Semmilyen gyógyszertne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegye a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz a Ceftriaxon Kabi?

A hatóanyag 2,0 gceftriaxonnak megfelelõ ceftriaxon-nátrium.

A nátrium-tartalom166 mg injekciós üvegenként.

Milyen a CeftriaxonKabi külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Az oldat színea színtelentõl a világossárgáig terjedhet.

A CeftriaxonKabi készítmény 5, 7 vagy 10 db, port tartalmazó, gumidugóval és alumínium kupakkallezárt injekciós üveget tartalmazó dobozban kerül forgalomba.

Nem feltétlenülminden kiszerelés kerül forgalomba.

Aforgalombahozatali engedély jogosultja és a gyártó

A forgalombahozatali engedélyjogosultja:

Fresenius Kabi Deutschland GmbH

D-61346 Bad Homburg v.d.H.

Németország

Gyártó:

Labesfal – Laboratórios AlmiroS.A.

Lagedo, 3465-157 Santiago deBesteiros

Portugália

Ezt agyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi nevekenengedélyezték:

OGYI-T-20554/03      (5x)

OGYI-T-20554/04       (10x)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. június

Az alábbi információk kizárólagegészségügyi szakembereknek szólnak:

CeftriaxonKabi 2 g por oldatos infúzióhoz

A részletesleírást lásd az alkalmazási elõírásban.

Az alkalmazás módja

A Ceftriaxon Kabi beadhatóintravénás infúzióban legalább 30 percen keresztül (javasolt alkalmazásimód) vagy lassú intravénás injekcióban 5 percen keresztül vagy mélyintramuscularis injekcióban. Intermittáló intravénás adagolás esetén azinjekciót 5 percen keresztül kell beadni lehetõleg nagyobb vénákba. Az50 mg/ttkg-os vagy ezt meghaladó intravénás adagot csecsemõknek és12 éves vagy annál fiatalabb gyermekeknek infúzióban kell beadni.Újszülötteknek az intravénás dózisokat 60 percen keresztül kell beadni abilirubin encephalopathia potenciális kockázatának csökkentése érdekében (lásd azalkalmazási elõírás 4.3 és 4.4 pontjait). Az intramuscularisinjekciót egy viszonylag nagy izomtömegbe, kellõen mélyre kell beadni, és egyinjekciós helyre legfeljebb 1 g-ot szabad beadni. Az intramuscularis alkalmazásabban az esetben megfontolandó, ha az intravénás módszer alkalmazása nemlehetséges, vagy kevésbé megfelelõ a beteg számára. A 2 g-nál nagyobbadagok esetében az intravénás mód alkalmazandó.

Ha a ceftriaxon lidokainnal kerülfeloldásra, az így elkészített oldatot soha nem szabad intravénásan beadni(lásd az alkalmazási elõírás 4.3 pontját). A lidokain alkalmazási elõírásábanfoglaltakat figyelembe kell venni.

A ceftriaxon-kalciumprecipitátumok képzõdésének veszélye miatt a ceftriaxon ellenjavalltújszülöttkorban (≤28 nap), ha a gyermek kalcium-tartalmúintravénás oldattal történõ kezelést igényel (vagy ha ilyenre várhatóan szükséglesz), beleértve a folyamatos kalcium-tartalmú infúziókat is, pl. parenteralistáplálás esetén (lásd az alkalmazási elõírás 4.3 pontját).

A ceftriaxon injekciós üveg tartalmátnem szabad kalcium-tartalmú oldószerekkel (pl. Ringer vagy Hartmann oldattal)feloldani, ill. az intravénás beadásra már elkészített oldatot nem szabadtovább hígítani velük, mivel precipitátum alakulhat ki. Ceftriaxon-kalciumprecipitátum alakulhat ki akkor is, ha a ceftriaxon az intravénás beadás soránaz infúziós szerelékben keveredik kalcium-tartalmú oldattal. Ezért aceftriaxont és a kalcium-tartalmú oldatokat nem szabad összekeverni, ill.egyidejûleg beadni (lásd az alkalmazási elõírás 4.3, 4.4 és 6.2 pontjait).

A mûtéti sebfertõzésekpreoperatív megelõzésére a ceftriaxont 30-90 perccel a mûtét elõtt kellbeadni.

Az oldat elkészítése

Az elkészített oldatot aceftriaxon teljes feloldódásának biztosítása céljából 60 másodpercig kellrázni.

A kompatibilitást a következõ oldatokkal igazolták:

-       0,9%-os NaCl oldat (9 mg/ml)

-       5%-os glükóz oldat (50 mg/ml)

Intravénásinfúzió

Az infúziót legalább 30 percenkeresztül kell beadni.

Az elkészített oldatot meg kell tekinteni. Csak teljesentiszta, bármilyen látható részecskétõl mentes oldatot szabad felhasználni.

Az elkészített oldat egyszerifelhasználásra való, minden fel nem használt oldatot meg kell semmisíteni.

Bármilyenfel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyag megsemmisítését a gyógyszerekrevonatkozó elõírások szerint kell végrehajtani.

Inkompatibilitások

Irodalmi adatok alapján aceftriaxon inkompatibilis amszakrinnel, vankomicinnel, flukonazollal,aminoglikozidokkal és labetalollal.

A ceftriaxon-tartalmú oldatot nemszabad más gyógyszerrel összekeverni vagy más gyógyszerhez hozzáadni, kivéve „Azoldat elkészítése” pontban felsoroltakat.

Különösen kalciumot tartalmazóoldószerek (pl. Ringer-oldat vagy Hartmann-oldat) nem használhatóak aceftriaxon feloldásához vagy a feloldás utáni továbbhígításához intravénásalkalmazás esetén a kicsapódás veszélye miatt. A ceftriaxont tilos összekevernivagy egyidejûleg beadni kalcium‑tartalmú oldattal, beleértve a teljesparenterális táplálásra használt oldatot is.

Az elkészített oldat

Az elkészített oldat fizikai és kémiai stabilitása 25°C-on12 órán át, 2°C - 8°C-on 2 napon át igazolt.

Mikrobiológiai szempontból a készítményt azonnal fel kell használni.Amennyiben nem használják fel azonnal, a felhasználásig az eltartási idõ és atárolási körülmények a felhasználó felelõssége, amely általános esetben 2°C - 8°Chõmérsékleten tárolva nem haladhatja meg a 24 órát, kivéve, ha az elkészítésellenõrzött és validált aszeptikus körülmények között történt.

Különleges tárolási elõírások

A fénytõl való védelem érdekébenaz injekciós üveget tartsa a dobozában.

A feloldott gyógyszerre vonatkozótárolási elõírásokat lásd „Az elkészített oldat” szakaszban.