Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Cavinton5 mg tabletta

Cavintonforte tabletta

vinpocetin

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagy gyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

Milyen típusúgyógyszer a Cavinton ill. Cavinton forte tabletta (továbbiakban Cavinton) ésmilyen betegségek esetén alkalmazhatók?

1.             Tudnivalók a Cavinton szedése elõtt

3.       Hogyan kell szedni a Cavintont?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Cavintont tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Cavinton és milyen betegségek esetén alkalmazhatók?

A Cavinton azagyi vérkeringés zavarával járó meghatározott betegségek kezelésére, továbbápszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamint vérkeringésielégtelenségen alapuló egyes szemészeti és fülészeti kórképek kezelésére,illetve ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.

2.       Tudnivalóka Cavinton szedése elõtt

Ne szedje a Cavintont

-                ha allergiás a készítmény hatóanyagára vagy a gyógyszer (6.pontban felsorolt) egyéb összetevõjére;

-                terhesség és szoptatás ideje alatt;

-                gyermekkorban.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

A Cavintonalkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, amennyiben Önnek úgynevezettQT-szakasz megnyúlása van (az EKG-n látható eltérés), illetve olyangyógyszereket szed, amik ezt az állapotot okozhatják.

Gyermekek és serdülõk

A Cavinton gyermekkorban történõalkalmazása ellenjavallt a megfelelõ vizsgálati adatok hiányában.

Egyébgyógyszerek és a Cavinton

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Mindenféleképpen mondja elorvosának, amennyiben alfa-metil-dopa tartalmú készítményt (egy bizonyos típusúvérnyomáscsökkentõ gyógyszer), központi idegrendszerre ható gyógyszert, véralvadásgátlótvagy szívritmuszavarra elõírt szert szed.

Terhességés szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Terhesség és szoptatás idejealatt a Cavinton szedése ellenjavallt.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Nem állnakrendelkezésre arra utaló adatok, hogy a vinpocetin befolyásolná agépjármûvezetéshez és a gépek üzemeltetéséhez szükséges képességet.

A Cavinton5 mg tabletta és a Cavinton forte tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Cavintont?

A gyógyszertmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben akezelõorvos másképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja: naponta 3-szor1-2 tabletta Cavinton 5 mg tabletta, illetve 3-szor 1 Cavinton fortetabletta. A tablettát étkezés után kell bevenni.

Vese- ésmájbetegek is a szokásos adagban szedhetik a Cavintont.

Ha azelõírtnál több Cavintont vett be

Értesítsekezelõorvosát vagy keresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát!

Haelfelejtette bevenni a Cavintont

Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nem pótolja a kiesettmennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné ki magát. Folytassa akezelést az elõírtak szerint!

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Nemgyakori mellékhatások (100-ból kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

-                forgó jellegû szédülés

-                gyomortáji rossz közérzet

-                szájszárazság

-                émelygés

-                vérnyomáscsökkenés

-                alacsony vérnyomás

-                magas koleszterinszint

-                fejfájás.

Ritkamellékhatások (1000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

-                fehérvérsejtszám-csökkenés

-                vérlemezkeszám-csökkenés

-                a szívizom elégtelen vérellátása, szívroham

-                szívtáji szorító fájdalom

-                lassú szívverés

-                gyors szívverés

-                szívdobogás-érzés

-                szabálytalan szívverés

-                hallásváltozások

-                fülcsengés

-                szemfenéki elváltozás

-                gyomortáji fájdalom

-                szorulás

-                hasmenés

-                emésztési zavar

-                hányás

-                erõtlenség

-                rossz közérzet

-                melegségérzés

-                vérnyomás-emelkedés

-                a vér trigliceridszintjének emelkedése

-                EKG elváltozás

-                a vér bizonyos fehérvérsejtjei számának csökkenése/növekedése

-                májenzim-eltérések

-                étvágytalanság, étvágycsökkenés

-                cukorbetegség

-                szédülés

-                az ízérzés zavara

-                szellemi és testi gátoltság

-                féloldali izomgyengeség

-                aluszékonyság

-                emlékezetzavar

-                álmatlanság

-                alvászavar

-                nyugtalanság

-                bõrpír

-                erõs verejtékezés

-                viszketés

-                bõrkiütés

-                csalánkiütés

-                magas vérnyomás

-                kipirulás

-                visszérgyulladás.

Nagyonritka mellékhatás (10 000-bõl kevesebb, mint 1 beteget érinthet):

-                vérszegénység

-                vörösvértest-összecsapzódás

-                a kötõhártya vérbõsége

-                nyelési nehézség

-                szájnyálkahártya-gyulladás

-                mellkasi rossz közérzet

-                szívritmuszavar

-                szívpitvari eredetû ritmuszavar

-                alacsony testhõmérséklet

-                gyógyszer iránti túlérzékenység (allergia)

-                a fehérvérsejtszám csökkenése/növekedése

-                a vörösvértestszám csökkenése

-                a véralvadáshoz szükséges idõ rövidülése

-                testtömeg-növekedés

-                remegés

-                görcsroham

-                eufórikus hangulat

-                depresszió

-                bõrgyulladás

-                vérnyomás-ingadozás.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségekenkeresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell a Cavintont tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

Az eredeticsomagolásban tárolandó.

A csomagolásonfeltüntetett lejárati idõ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cavinton ill.Cavinton forte tabletta?

-                A készítmény hatóanyaga a vinpocetin.

Cavinton 5 mgtabletta: 5 mg vinpocetint tartalmaz tablettánként.

Cavinton fortetabletta: 10 mg vinpocetint tartalmaz tablettánként

-                Egyéb összetevõk: vízmentes kolloid szilicium-dioxid,magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítõ, laktóz- monohidrát

Milyen a Cavinton ill.Cavinton forte külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Cavinton 5 mgtabletta: fehér vagy csaknem fehér, szagtalan, korong alakú, laposfelületû, metszett élû, egyik oldalán mélynyomású "CAVINTON"jelzéssel ellátott tabletta.

Cavinton forte tabletta:fehér vagy csaknem fehér, kerek, lapos felületû, metszett élû, egyik oldalánfelezõvonallal, másik oldalán "10 mg" jelzéssel ellátva. A tablettaegyenlõ adagokra osztható.

50 db Cavinton 5 mg tablettabuborékfóliában és dobozban.

30 db vagy 90 db Cavinton fortetabletta színtelen, átlátszó buborékfóliában és dobozban.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

OGYI-T-3531/02. (Cavinton 5 mg tabletta)

OGYI-T-3531/04-05 (Cavinton fortetabletta)

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március