Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

Cavinton–VR 5 mgtabletta

vinpocetin

Mielõtt elkezdené szedni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

­                Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

­                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosáhozvagy gyógyszerészéhez.

­                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólagÖnnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehetmég abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

­                Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik.Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cavinton-VRtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalók a Cavinton-VR tabletta szedéseelõtt

3.       Hogyan kell szedni a Cavinton-VR tablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyankell a Cavinton–VR tablettát tárolni?

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyen típusú gyógyszer a Cavinton-VRtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cavinton-VR tabletta azagyi vérkeringés zavarával járó meghatározott betegségek kezelésére, továbbápszichés vagy neurológiai tüneteinek csökkentésére, valamint vérkeringésielégtelenségen alapuló egyes szemészeti és fülészeti kórképek kezelésére,illetve ezek tüneteinek enyhítésére szolgáló gyógyszer.

2.       Tudnivalók a Cavinton-VR tabletta szedéseelõtt

Ne alkalmazza akészítményt

­                ha allergiás a vinpocetinre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére,

­                terhesség és szoptatás idejealatt,

­                gyermekkorban.

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

ACavinton-VR tabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával, amennyiben:

­                Önnek szívritmuszavara van

­                úgynevezett hosszú QT-szindrómátállapítottak meg Önnél (az EKG-n látható eltérés), illetve olyan gyógyszereketszed, amik ezt az állapotot okozhatják

­                fokozott koponyaûri nyomás állfenn Önnél.

Gyermekek és serdülõk

A Cavinton-VR tablettagyermekkorban történõ alkalmazása ellenjavallt a megfelelõ vizsgálati adatokhiányában.

Egyéb gyógyszerek és aCavinton-VR

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Mindenféleképpen mondja elorvosának, amennyiben az alábbi gyógyszerek valamelyikét szedi:

-                alfa-metil-dopa (egy bizonyostípusú vérnyomáscsökkentõ gyógyszer),

-                központi idegrendszerre hatógyógyszerek,

-                szívritmuszavar kezelésére valószerek,

-                véralvadásgátlók.

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával.

Terhesség és szoptatás idejealatt a Cavinton-VR tabletta alkalmazása ellenjavallt.

A készítmény hatásai agépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre

Nem állnak rendelkezésre arrautaló adatok, hogy a vinpocetin befolyásolná a gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhezszükséges képességet.

A Cavinton-VR tabletta laktózt (tejcukrot) tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosakorábban már figyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse felorvosát, mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

3.       Hogyan kell szedni a Cavinton-VR tablettát?

A Cavinton-VR tablettátmindig a kezelõorvosa által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nembiztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Amennyiben a kezelõorvosmásképp nem rendeli, a készítmény ajánlott adagja naponta 3-szor 1-2 tabletta.A tablettát étkezés után kell bevenni.

Vese- és májbetegek is aszokásos adagban szedhetik a Cavinton-VR tablettát.

Ha az elõírtnál több Cavinton-VRtablettát vett be

Értesítse kezelõorvosát vagykeresse fel a legközelebbi kórház sürgõsségi osztályát!

Ha elfelejtette bevenni a Cavinton-VRtablettát

Következõ alkalommal nevegyen be kétszeres adagot a kihagyott tabletta pótlására, mert ezzel már nempótolja a kiesett mennyiséget, viszont a túladagolás veszélyének tenné kimagát. Folytassa a kezelést az elõírtak szerint!

Ha bármilyen további kérdésevan a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagygyógyszerészét.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Nemgyakori mellékhatások (100-bólkevesebb, mint 1 beteget érinthet):

Forgójellegû szédülés, gyomortáji rossz közérzet, szájszárazság, émelygés,vérnyomáscsökkenés, magas koleszterinszint, fejfájás, alacsony vérnyomás.

Ritkamellékhatások (1000-bõl kevesebb,mint 1 beteget érinthet):

Fehérvérsejtszám-csökkenés,vérlemezkeszám-csökkenés, étvágycsökkenés, étvágytalanság, cukorbetegség,álmatlanság, alvászavar, nyugtalanság, izgatottság, szédülés, az ízérzészavara, szellemi és testi gátoltság, féloldali izomgyengeség, aluszékonyság,emlékezetzavar, szemfenéki elváltozás, rendkívül érzékeny hallás, nagyothallás,fülcsengés, a szívizom elégtelen vérellátása, szívinfarktus, szívtáji szorító fájdalom,lassú szívverés, gyors szívverés, szívritmuson kívüli szívverés,szívdobogásérzés, arcpír, bõrpír, magas vérnyomás, visszérgyulladás, hasifájdalom, szorulás, hasmenés, emésztési zavar, hányás, erõs verejtékezés,viszketés, bõrkiütés, csalánkiütés, erõtlenség, fáradtság, meleg érzés,vérnyomás-növekedés, a vér trigliceridszintjének növekedése, EKG-n elváltozás, bizonyosfehérvérsejtek számának csökkenése/növekedése, májenzimszintek eltérése.

Nagyonritka mellékhatások (10 000-bõlkevesebb, mint 1 beteget érinthet):

Vérszegénység,vörösvértest-összecsapzódás, gyógyszer iránti érzékenység, eufórikus hangulat,depresszió, remegés, görcsroham, a kötõhártya vérbõsége, szívritmuszavar, a szívpitvargyors, rángatózó mozgása, vérnyomás-ingadozás, nyelési nehézség,szájnyálkahártya-gyulladás, bõrgyulladás, mellkasi rossz közérzet, alacsonytesthõmérséklet, fehérvérsejtszám-csökkenés/növekedés, vörösvértestszám-csökkenés,a véralvadáshoz szükséges idõ rövidülése, testsúlynövekedés.

Mellékhatásokbejelentése

HaÖnnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagygyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetségesmellékhatásra is vonatkozik.

Amellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben találhatóelérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell a Cavinton-VR tablettát tárolni?

Legfeljebb 25 °C-on, a fénytõlvaló védelem érdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

A csomagoláson feltüntetettlejárati idõ (Felhasználható) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ azadott hónap utolsó napjára vonatkozik

Agyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cavinton-VR tabletta?

­                A készítmény hatóanyaga 5,0 mg vinpocetin tablettánként.

­                Egyéb összetevõk: vízmentes kolloid szilícium-dioxid,magnézium-sztearát, talkum, kukoricakeményítõ, laktóz-monohidrát.

Milyen a Cavinton-VR tabletta külleme és mit tartalmaza csomagolás?

Csaknem fehér, kerek, laposfelületû, metszett élû tabletta, egyik oldalán „VR” jelzéssel ellátva.

90 db tabletta PVC//ALbuborékcsomagolásban és dobozban.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Richter Gedeon Nyrt.

H-1103 Budapest

Gyömrõi út 19-21.

Magyarország

OGYI-T- 3531/03          (90 db)

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatánakdátuma: 2018. március