Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Cartexan400 mg kemény kapszula

nátrium-kondroitin-szulfát

Mielõtt elkezdi szedni ezt agyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Önszámára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához vagygyógyszerészéhez.

-                Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át akészítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha abetegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõlkezelõorvosát, gyógyszerészét.

Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.

A betegtájékoztató tartalma:

1.       Milyentípusú gyógyszer a Cartexan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.       Tudnivalóka Cartexan szedése elõtt

3.       Hogyankell szedni a Cartexant

4.       Lehetségesmellékhatások

5.       Hogyankell a Cartexant tárolni

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.       Milyentípusú gyógyszer a Cartexan és milyen betegségek esetén alkalmazható?

A Cartexan hatóanyaga a kondroitin-szulfát, amely emberekbentermészetesen elõforduló anyag. Az ízületi porc szerkezetének egyikalkotórésze.

A Cartexant a térd- és a csípõízületi porckopás tünetikezelésére használják. E gyógyszer hatásának kialakulása lassú (6–8 hétenbelül), ezért akut és rövid távú fájdalom kezelésére más gyógyszerek ajánlottak.A kezelés hatásai a kezelés abbahagyása után még általában 2–3 hónapigmegmaradnak.

2.       Tudnivalóka Cartexan szedése elõtt

Ne szedje a Cartexant:

·        ha allergiás a kondroitin-szulfátra vagy a gyógyszer (6. pontbanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Fokozott óvatossággal kell eljárni a Cartexán szedésekor, azalábbi esetekben:

·        ha szívbetegségben (szívelégtelenségben) vagy veseelégtelenségbenszenved. Szervezetében a Cartexan folyadékfelhalmozódást és duzzadást okozhat.

·        ha májelégtelenségben szenved.

·        ha a vér alvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszereket szed(mint például acetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel).

·        Ha fájdalomcsillapítókat szed, mert a kondroitin-szulfáthasználata csökkentheti a fájdalomcsillapító gyógyszerek iránti igényt.

Egyéb gyógyszerek és a Cartexan

Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét ajelenleg vagy nemrég szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl,beleértve a vény nélkül kapható gyógyszereket is. Ez különösen vonatkozik a véralvadási tulajdonságait befolyásoló gyógyszerekre (mint példáulacetilszalicilsav, dipiridamol vagy klopidogrel).

Ha warfarint használ, akkor az orvos gyakrabban ellenõriztethetiaz INR értékét azután, hogy elkezdi és abbahagyja a Cartexan alkalmazását.

A Cartexan egyidejû bevétele étellel és itallal

A Cartexan szedhetõ étkezések elõtt, alatt vagy után. Ha Önhajlamos hasi problémákra (gyomor-irritáció stb.), akkor a gyógyszert étkezésután kell bevenni.

A kapszulákat nem szabad elrágni, hanem egészben kelllenyelni megfelelõ mennyiségû folyadékkal (pl. egy pohár vízzel).

Terhesség és szoptatás

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél aterhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével. A Cartexan terhesség ésszoptatás alatti alkalmazása tekintetében nem áll rendelkezésre tapasztalat, ésígy a terhesség és szoptatás alatt nem szabad alkalmazni.

A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépekkezeléséhez szükséges képességekre:

A Cartexan nem, vagy csak elhanyagolható mértékbenbefolyásolja a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességeket.

3.       Hogyankell szedni a Cartexant?

A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen,kérdezze meg orvosát vagy gyógyszerészét.

A kapszulákat nem szabad elrágni, hanem egészben kelllenyelni megfelelõ mennyiségû folyadékkal (pl. egy pohár vízzel).

Az ajánlott adag 800 mg, azaz 2 kapszula napi egyszeriadagban három hónapig.

Súlyosabb esetekben az ajánlott adag 1200 mg, azaz 3kapszula naponta az elsõ 4–6 hetes kezelés során, majd 800 mg napi adag ahárom hónapos kezelési idõszak végéig. Az 1200 mg napi adag egyszerre vagyhárom részre osztva vehetõ be, azaz naponta háromszor 1 kapszula.

A kezelés három hónapos visszatérõ kezelési idõszakokbóláll, ezek között két hónapos gyógyszermentes idõszakokkal.

A Cartexan alkalmazása gyermekeknél nem ajánlott.

Ha az elõírtnál több Cartexant vett be:

Egy jelentés érkezett egy a betegre nézve következményekkel(hányás, émelygés, vagy a vér elektrolit koncentrációjának változásai) nem járóvéletlen vagy szándékos túladagolásról, amely alapján nem várhatók károshatások vagy tünetek. Túladagolás esetén forduljon orvoshoz, vagy keresse fel alegközelebbi kórház sürgõsségi osztályát.

Ha elfelejtette bevenni a Cartexant:

Nem várhatók különleges hatások. Ne vegyen be kétszeresadagot a kihagyott adag pótlására, hanem folytassa a kezelést a következõ napirendes adag bevételével.

Ha idõ elõtt abbahagyja a Cartexan szedését

Nem várhatók különleges hatások.

Ha bármilyen további kérdése vana gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mintminden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyekazonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Ritkaés nagyon ritka mellékhatások (1000-bõl kevesebb mint 1 beteget érint):

Emésztõrendszeri betegségek éstünetek: gyomor-bélrendszeri zavarok (mint például a felsõ hasi fájdalom,hányinger vagy hasmenés).

A bõr és a bõr alatti szövetbetegségei és tünetei: bõrpír, bõrkiütés, irritatív bõrgyulladás,csalánkiütés, ekcéma, bõrviszketés.

Általános tünetek: Ödéma.

Mellékhatások bejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik.

A mellékhatásokat közvetlenül ahatóság részére is bejelentheti az alábbi elérhetõségeken keresztül:

Magyarország

Országos Gyógyszerészeti ésÉlelmezés-egészségügyi Intézet

Postafiók 450

H-1372 Budapest

Honlap: www.ogyei.gov.hu

A mellékhatások bejelentésével Önis hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre agyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Cartexant tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó.

Legfeljebb 30°C-on tárolandó. A nedvességtõl való védelemérdekében az eredeti csomagolásban tárolandó.

Eltarthatósági idõ

A dobozon és buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felh.)után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy aháztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.       Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaz a Cartexan?

-                A készítmény hatóanyaga a nátrium-kondroitin-szulfát.

          400 mgnátrium-kondroitin-szulfátot tartalmaz kapszulánként.

-        Egyébösszetevõk: magnézium-sztearát.

          Asegédanyagok a kapszulahéjban: zselatin, titán-dioxid (E171), sárga vas-oxid(E172), eritrozin (E127) és vörös vas-oxid (E172)

Milyen a Cartexan külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Kemény zselatinkapszula, amelynek alsó része sárga, felsõ része narancssárga. Töltet: fehérvagy csaknem fehér higroszkópos por.

24, 60 és 180 kapszulát tartalmazó PVC/Al buborékcsomagolásbanés dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozataliengedély jogosultja

Bioibérica, S.A.U.

Ctra. Nacional II, Km. 680,6.

08389 Palafolls. Barcelona

spanyolország

Kizárólagos magyarországi forgalmazó:

Goodwill Pharma Kft.

6724 Szeged, Cserzy M. u. 32

Gyártó

J.URIACH & Cia.

Camí Reial, 51-57. Pol. Ind.Riera de Caldes.

08184 Palau-Solità iPlegamans. Barcelona

spanyolország

OGYI-T-22748/01          24x    PVC//Albuborékcsomagolásban

OGYI-T-22748/02          60x    PVC//Al buborékcsomagolásban

OGYI-T-22748/03          180x  PVC//Al buborékcsomagolásban

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2017. április