Betegtájékoztató: Információk a felhasználó számára

BRONCHOSTOP köhögés elleni belsõleges gumipasztilla

kakukkfû levél és virág száraz kivonata

Mielõttelkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbibetegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóbanleírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknakmegfelelõen szedje.

-         Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-         További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-         Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem soroltbármely lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont

-         Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 5 napon belülnem enyhülnek, vagy éppen súlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bronchostop köhögés elleni belsõlegesgumipasztilla és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók a Bronchostop köhögés elleni belsõleges gumipasztilla szedéseelõtt.

3.       Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögéselleni belsõleges gumipasztillát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell a Bronchostop köhögés ellenibelsõleges gumipasztillát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer a Bronchostopköhögés elleni belsõleges gumipasztilla és milyen betegségek eseténalkalmazható?

A termék hagyományos növényi gyógyszer, kizárólaga régóta fennálló használaton alapuló, meghatározott javallatokban alkalmazandó.

A készítmény a megfázáshoz társuló hurutosköhögés kezelésére, illetve a torok irritáció csillapítására használatos.

Keresse fel kezelõorvosát, ha a tünetek 5 napon belül nem enyhülnek,vagy éppen súlyosbodnak.

Hogyan fejti ki a Bronchostop köhögés elleni belsõlegesgumipasztilla a hatását?

A régóta fennálló használatból rendelkezésre álló adatok alapján akakukkfû hatóanyagai elõsegítik  a légutakban tartósan fennálló, viszkózusváladék felköhögését, ezáltal a hörgõk tisztulását.

Az akáciamézga segédanyag által a készítmény a toroknyálkahártyáján védõ bevonatot képez. Továbbá a készítmény a szopogatás során fokozzaa nyáltermelést, ami tovább csökkenti a köhögési ingert.

2.             Tudnivalók a Bronchostop köhögés ellenibelsõleges gumipasztilla szedése elõtt

Ne szedje a Bronchostop köhögés elleni belsõlegesgumipasztillát

-         ha allergiás a kakukkfûre vagy a Lamiaceae (Ajakosok) család egyéb tagjaira, vagy a gyógyszer (6. pontjábanfelsorolt) egyéb összetevõjére.

Figyelmeztetések és óvintézkedések

Ha légzési nehézség, láz, vagy gennyes köpet jelentkezik,orvosához, vagy gyógyszerészéhez kell fordulnia.

A gyógyszer használata 6 éves kor alatti gyerekekesetében nem ajánlott, a megfelelõ adatok hiánya és a pasztilla véletlenlenyelésének kockázata miatt.

Egyéb gyógyszerek és a Bronchostop köhögés elleni belsõlegesgumipasztilla

Feltétlenültájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett,valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Nem ismert más gyógyszerekkel való kölcsönhatása.

Terhesség, szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhességlehetõsége, illetve gyermeket szeretne, a gyógyszer szedésének megkezdése elõttbeszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

A gyógyszertermékenységet befolyásoló, továbbá a terhesség és a szoptatás során kifejtetthatásáról nincsenek adatok. Amegfelelõ adatok hiánya miatt a gyógyszer szedése terhesség és szoptatás alatt nemajánlott.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

A készítmény a gépjármûvezetéshez és a gépek üzemeltetéséhezszükséges képességeket befolyásoló hatását nem vizsgálták.

A Bronchostopköhögés elleni belsõleges gumipasztilla fruktózt és szorbit-szirupot tartalmaz

Amennyiben kezelõorvosa korábban márfigyelmeztette Önt, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, keresse fel orvosát,mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert.

Cukorbetegek figyelmébe:

Egy pasztilla megfelel körülbelül 0,1 szénhidrát egységnek, amit figyelembekell venni. 

3.             Hogyan kell szedni a Bronchostop köhögéselleni belsõleges gumipasztillát?

Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagyaz Ön kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze megkezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Akészítmény ajánlott adagja:

Felnõtteknek és 12 év feletti serdülõkorúaknak:

1-2 pasztilla 3-4 óránként (naponta 4-6alkalommal)

6-12 év közötti gyermekeknek:

1 pasztilla napi 3 alkalommal

6 év alatti gyermekek:

A megfelelõ adatok hiánya és a pasztilla véletlenlenyelésének kockázata miatt, a gyógyszer használata 6 éves kor alatti gyermekekesetében nem ajánlott.

Az alkalmazás módja:Szájon át történõ alkalmazásra. A pasztillát elkell szopogatni.

Az alkalmazás idõtartama:

A Bronchostop köhögés elleni belsõleges gumipasztillát öt napig ajánlottszedni.

Ha a tünetek a készítményfolyamatos szedése mellett nem javulnak, esetleg súlyosbodnak, keresse felkezelõorvosát.

Ha azelõírtnál több Bronchostop köhögés elleni belsõleges gumipasztillát vett be

Amennyiben feltehetõen túladagolta a gyógyszert, keresse felkezelõorvosát, a gyógyszer csomagolását és a megmaradt pasztillákat is vigyemagával.

Lehetséges, hogy egyes, a 4. pontban felsorolt mellékhatásokfelerõsödhetnek.

Haelfelejtette bevenni az Bronchostop köhögés ellenibelsõleges gumipasztillát

Ne vegyen be kétszeres adagot a kihagyott adag pótlására.Folytassa a készítmény elõírás szerinti bevételét.

Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásávalkapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhatmellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.

Túlérzékenységi reakciókat (beleértve egy esetbenanafilaxiás sokkot, és egy esetben Quincke-ödémát), valamintgyomor-rendellenességeket figyeltek meg kakukkfüvet tartalmazó gyógyszerekkelkapcsolatban. A gyakoriság nem ismert.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnél bármilyen mellékhatásjelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül.

A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogyminél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságosalkalmazásával kapcsolatban.

5.       Hogyankell a Bronchostop köhögés elleni belsõleges gumipasztillát tárolni?

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

Legfeljebb25°C-on tárolandó.

A fénytõl való védelem érdekében az eredeticsomagolásban tárolandó.

A dobozon feltüntetett lejárati idõ ‘Felhasználható:’ után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónaputolsó napjára vonatkozik.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartásihulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nemhasznált gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

Mit tartalmaza Bronchostop köhögés elleni belsõleges gumipasztilla?

- A készítmény hatóanyaga:

Egy belsõleges gumipasztilla hatóanyaga: 59,5 mg kerti és spanyolkakukkfû levél és virág (Thymus vulgaris L. vagy Thymus zygis L.,herba) száraz kivonat(7-13:1); kivonószer: víz

- Egyéb összetevõk:

Akáciamézga,fruktóz, nem kristályosodó szorbit-szirup, maltodextrin, vízmentes citromsav,szacharin-nátrium, fekete berkenye aroma (aromák, természetes aromák, aromakomponensek, propilénglikol), erdei gyümölcs aroma (aromák, természetes aromák,aroma komponensek, propilénglikol, etanol, benzil-alkohol, alfa-tokoferol),folyékony paraffin, fehér viasz, tisztított víz.

Milyen a Bronchostop köhögéselleni belsõleges gumipasztilla külleme és mit tartalmaz a csomagolás?

A Bronchostop köhögés elleni belsõleges gumipasztilla kb. 20 mm átmérõjû hatszögalakú, kb. 6 mm magas, lapos, barna, gyümölcs ízûpasztilla.

20 db , 40 db pasztilla PVC/PE/PVDC//Albuborékcsomagolásban és dobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Aforgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó

Kwizda Pharma GmbH

Effingergasse 21

1160 Bécs

Ausztria

OGYI-TN-46/01                       20 db

OGYI-TN-46/02                       40db

A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. április