Betegtájékoztató:Információk a felhasználó számára

Augmentin500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Augmentin1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

amoxicillin/klavulánsav

Mielõtt elkezdik alkalmazni Önnélezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert azÖn számára fontos információkat tartalmaz.

-                Tartsa meg abetegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben isszüksége lehet.

-                További kérdéseivelforduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõegészségügyi szakemberhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik,tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészétvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont.

Abetegtájékoztató tartalma:

1.         Milyentípusú gyógyszer az Augmentin és milyen betegségek esetén alkalmazható?

2.         Tudnivalókaz Augmentin alkalmazása elõtt

3.         Hogyankell alkalmazni az Augmentint?

4.         Lehetségesmellékhatások

5.         Hogyankell az Augmentint tárolni?

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer az Augmentin és milyen betegségek eseténalkalmazható?

Az Augmentin egy antibiotikum,amely elpusztítja a fertõzéseket okozó baktériumokat. Két hatóanyagottartalmaz, az amoxicillint és a klavulánsavat. Az amoxicillin az úgynevezett „penicillinek”csoportjába tartozó gyógyszer, amelyek bizonyos esetekben nem képesek a kellõhatást kifejteni (inaktiválódnak). Ez ellen véd a másik hatóanyag (aklavulánsav).

Az Augmentin felnõtteknél ésgyermekeknél a következõ fertõzések kezelésére alkalmazható:

·               súlyos fül-, orr- és torokfertõzések;

·               légúti fertõzések;

·               húgyúti fertõzések;

·               bõr- és lágyrész fertõzések, beleértve a fogászati fertõzéseketis;

·               csont- és ízületi fertõzések;

·               hasüregi fertõzések;

·               nõknél a nemi szervek fertõzései.

Az Augmentin felnõtteknél ésgyermekeknél alkalmazható nagyobb sebészeti beavatkozások kapcsán elõfordulófertõzések megelõzésére.

2.             Tudnivalók az Augmentin alkalmazása elõtt

Nem kaphat Augmentint:

·               ha allergiás az amoxicillinre, klavulánsavra, penicillinre vagy agyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére.

·               ha valamikor már volt súlyos allergiás reakciója bármely másantibiotikummal szemben. Ilyen reakció lehet a bõrkiütés vagy az arc-, illetvea torok vizenyõs duzzanata.

·               ha Önnek bármikor antibiotikum-kezelés alatt májproblémája vagysárgasága volt.

è  Nem kaphat Augmentint, ha ezek bármelyike érvényes Önre.Ha nem biztos benne, beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakemberrel mielõtt Augmentint kapna.

Figyelmeztetések ésóvintézkedések

Az Augmentin beadása elõtt beszéljenkezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakemberrel, ha:

·               mirigylázban szenved;

·               máj- vagy vesebetegség miatt kezelik;

·               vizeletürítése nem rendszeres.

Ha nem biztosbenne, hogy a fentiek bármelyike érvényes-e Önre, beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészévelvagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel az Augmentin alkalmazásaelõtt.

Egyesesetekben kezelõorvosa megvizsgáltathatja a fertõzést okozó baktériumoktípusát. Az eredménytõl függõen lehet, hogy Ön egy eltérõ erõsségû Augmentintvagy egy másik gyógyszert fog kapni.

Állapotok, amelyekre figyelniekell

Az Augmentinegyes meglévõ állapotokat súlyosbíthat, illetve súlyos mellékhatásokat okozhat.Ezek közé tartoznak az allergiás reakciók, görcsrohamok és avastagbélgyulladás. Az Augmentin alkalmazása alatt figyelnie kell bizonyostünetekre, hogy csökkenjen bármilyen probléma jelentkezésének a veszélye. Lásd „Állapotok,amelyekre figyelnie kell” a 4. pontban.

Vér- és vizeletvizsgálat

Ha vérvizsgálatot (például avörösvértestek vizsgálatát vagy májfunkciós tesztet), vagy vizeletvizsgálatot (avizeletben lévõ cukor kimutatására) végeznek Önnél, tájékoztassa az orvost vagya gondozását végzõ egészségügyi szakembert, hogy Augmentint kap. Erre azért vanszükség, mert az Augmentin befolyásolhatja az ilyen tesztek eredményét.

Egyéb gyógyszerek és az Augmentin

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyiszakembert a jelenleg vagy nemrégiben szedett/alkalmazott, valamint szedni/alkalmaznitervezett egyéb gyógyszereirõl.

Ha Ön azAugmentinnel együtt allopurinolt szed (amelyet köszvény kezelésérealkalmaznak), nagyobb a valószínûsége, hogy allergiás bõrreakciók fognakjelentkezni.

Ha Önprobenecidet szed (amelyet köszvény kezelésére alkalmaznak), lehet, hogy kezelõorvosaváltoztatni fog az Augmentin adagján.

Véralvadásgátlógyógyszerek (például warfarin) Augmentinnel történõ egyidejû szedése eseténszükség lehet soron kívüli vérvizsgálatokra.

Az Augmentinbefolyásolhatja a metotrexát (daganatos vagy reumás betegségek kezeléséreszolgáló gyógyszer) hatását.

Az Augmentinbefolyásolhatja a mikofenolát-mofetil (átültetett szervek kilökõdését gátlógyógyszer) hatását.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Önterhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagygyermeket szeretne, a gyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával,gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

AzAugmentinnek lehetnek mellékhatásai, és ezek a tünetek alkalmatlanná tehetikÖnt a gépjármûvezetésre.

Ne vezessengépjármûvet, vagy ne kezeljen gépeket, ha nem érzi jól magát.

AzAugmentin nátriumot és káliumot tartalmaz

Augmentin 500 mg/100 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

·               Az Augmentin 500 mg/100 mg por megközelítõleg 31,4 mg(1,4 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt ellenõrzött nátrium-diétánlevõ betegeknél figyelembe kell venni.

·               Az Augmentin 500 mg/100 mg por megközelítõleg 19,6 mg(0,5 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt vesebetegek,illetve ellenõrzött kálium-diétán levõ betegek esetében figyelembe kell venni.

Augmentin1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

·               Az Augmentin 1000 mg/200 mg por megközelítõleg 62,9 mg(2,7 mmol) nátriumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt ellenõrzött nátrium-diétánlevõ betegeknél figyelembe kell venni.

·               Az Augmentin 1000 mg/200 mg por megközelítõleg 39,3 mg(1,0 mmol) káliumot tartalmaz injekciós üvegenként. Ezt vesebetegek,illetve ellenõrzött kálium-diétán levõ betegek esetében figyelembe kell venni.

3.             Hogyan kell alkalmazni az Augmentint?

Ezt a gyógyszert soha ne adja besaját magának. Egy szakképzett személy, orvos vagy a gondozását végzõegészségügyi szakember fogja Önnek beadni.

A készítményajánlott adagja:

Felnõttekés 40 kg-os vagy nagyobb testtömegû gyermekek

40 kg-nálkisebb testtömegû gyermekek

·     Az adagokat a gyermek testtömegének megfelelõen, kilogrammonkéntszámolják ki.

Vese-és májbetegségben szenvedõ betegek

·              Ha Önnek vesebetegsége van, szükség lehet az adag módosítására.Lehet, hogy kezelõorvosa eltérõ erõsségû készítményt vagy egy másik gyógyszertfog választani.

·               Ha Önnek májbetegsége van, kezelõorvosa szigorú megfigyelés alattfogja tartani, és májmûködésének ellenõrzése céljából gyakoribbvérvizsgálatokra is szükség lehet.

Hogyanadják be Önnek az Augmentint?

·               Az Augmentint vénába adott injekció vagy intravénás infúzióformájában fogja megkapni.

·               Figyeljen arra, hogy az Augmentin-kezelés alatt sok folyadékotigyon.

·               Normális esetben nem fogja 2 hétnél tovább kapni az Augmentintanélkül, hogy az orvos felülvizsgálná a kezelést.

Ha az elõírtnáltöbb Augmentint kapott

Nemvalószínû, hogy túl sokat kapjon, de ha úgy gondolja, hogy túl sok Augmentintkapott, azonnal szóljon kezelõorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozásátvégzõ egészségügyi szakembernek. A tünetek között lehetnek gyomorpanaszok(hányinger, hányás vagy hasmenés) vagy görcsrohamok.

Ha bármilyentovábbi kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát,gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.

4.       Lehetséges mellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek. A gyógyszer alkalmazása során az alábbi mellékhatásokfordulhatnak elõ.

Állapotok, amelyekre figyelniekell

Allergiás reakciók:

·               bõrkiütés;

·               érgyulladás(vaszkulitisz), amely a bõrön vörös vagy bíborszínûkitüremkedõ foltok formájában jelentkezhet, de elõfordulhat a test más részein is;

·               láz,ízületi fájdalmak, nyirokcsomó-duzzanat a nyak, a hónalj és a lágyék környékén;

·               vizenyõs duzzanat néhaazarcon vagy a torokban (angioödéma), ami légzési nehézséget okozhat;

·               eszméletvesztés.

è  Azonnal forduljon orvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.Ilyen esetben hagyja abba az Augmentinalkalmazását!

Vastagbélgyulladás

Avastagbél gyulladása általában véres és nyálkás híg székletet eredményez,hasfájás és/vagy láz kíséretében.

è  Amilyen gyorsan csak lehet, forduljon kezelõorvosához, és kérje ki a tanácsát, ha ezeket a tüneteket tapasztalja.

Gyakori mellékhatások

Ezek 10beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:

·               gombás fertõzés (Candida - ahüvely-, a szájüreg- vagy a bõrhajlatok gombás fertõzése);

·               hasmenés.

Nem gyakori mellékhatások

Ezek 100beteg közül legfeljebb 1-nél jelentkezhetnek:

·               bõrkiütés, viszketés;

·               kidudorodó, viszketõ bõrkiütés (csalánkiütés);

·               hányinger, különösen nagy adagokalkalmazása esetén;

→       ha ez Önnél is elõfordul, az Augmentintétkezés elõtt kell alkalmazni.

·               hányás;

·               emésztési zavar;

·               szédülés;

·               fejfájás.

Vérvizsgálattal kimutatható nem gyakorimellékhatások:

·               a máj által termelt egyes anyagok (enzimek)szintjének emelkedése.

Ritka mellékhatások

Ezek 1000 beteg közül legfeljebb 1‑nél jelentkezhetnek:

·               bõrkiütés, amely állhat parányicéltáblára emlékeztetõ hólyagokból (központisötét foltok világosabb területtel övezve, szélükön sötét gyûrûvel – eritémamultiforme).

è   Sürgõsen forduljonorvoshoz, ha ezek közül a tünetek közül bármelyiketészleli.

··        érintéskor nagyonfájdalmas duzzanat és vörösség a véna mentén.

Vérvizsgálattalkimutatható ritka mellékhatások:

·               a véralvadásban szerepet játszó sejtek alacsonyszáma;

·               a fehérvérsejtek alacsony száma.

Gyakorisága nem ismert

Gyakoriságuka rendelkezésre álló adatok alapján nem állapítható meg.

·               allergiás reakciók (lásd fent);

·               vastagbélgyulladás (lásd fent);

·               az agyat burkoló védõhártya gyulladása(aszeptikus meningitisz);

·               súlyos bõrreakciók:

-     kiterjedt bõrkiütés hólyagokkal és hámló bõrrel,különösen a száj körül, az orr, a szem és a nemi szervek tájékán (Stevens-Johnsonszindróma), és egy súlyosabb forma, amely a bõr kiterjedt leválását okozza(a testfelület több, mint 30%-a - toxikus epidermális nekrolízis);

-    kiterjedt vörös bõrkiütés apró gennytartalmúhólyagokkal (bullosus exfoliatív dermatitis);

-    vörös, hámló bõrkiütés bõr alatti duzzanattal éshólyagokkal (exantematózus pusztulózis);

-    influenzaszerû tünetek bõrkiütéssel, lázzal, duzzadtmirigyekkel és kóros laborvizsgálati eredményekkel (beleértve az emelkedett eozinofilsejtszámot (eozinofília) és májenzimeket is). (Gyógyszerreakció Eozinofíliávalés Szisztémás Tünetekkel (DRESS szindróma)).

è   Azonnal forduljon orvoshoz,ha ezek közül a tünetek közül bármelyiket észleli.

·               májgyulladás (hepatitisz);

·               sárgaság, aminek oka a bilirubin(egy máj által termelt anyag) felhalmozódása a vérben, amitõl a bõr és aszemfehérje sárga színû lesz;

·               vesegyulladás a vesecsövecskékben;

·               hosszabb véralvadási idõ;

·               görcsrohamok (azoknál, akik nagyAugmentin adagokat kapnak, vagy akiknek veseproblémája van).

Vér- vagy vizeletvizsgálattalkimutatható mellékhatások:

·               a fehérvérsejtek számának súlyosmértékû csökkenése;

·               alacsony vörösvértestszám (hemolitikusanémia);

·               kristályok a vizeletben.

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagya gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nemsorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokatközvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyan kell az Augmentint tárolni?

A címkénszereplõ lejárati idõ és tárolási útmutató az orvos, a gondozását végzõegészségügyi szakember és a gyógyszerész tájékoztatására szolgál. Az orvos, agyógyszerész vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakember készíti el az Öngyógyszerét, amelyet az elkészítésétõl számított 20 percen belül fel kellhasználni.

A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!

A dobozonfeltüntetett lejárati idõ (Felhasználható/Felh./EXP) után ne alkalmazza ezt agyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Legfeljebb25°C‑on tárolandó.

Semmilyen gyógyszert ne dobjon aszennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mittegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik akörnyezet védelmét.

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Augmentin?

Augmentin 500 mg/100 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

A hatóanyag az amoxicillin és aklavulánsav. 500 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és100 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenként.

Augmentin 1000 mg/200 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

A hatóanyag az amoxicillin és aklavulánsav. 1000 mg amoxicillin (amoxicillin-nátrium formájában) és200 mg klavulánsav (kálium-klavulanát formájában) injekciós üvegenkéntvagy üvegenként.

A készítmény nem tartalmaz másösszetevõt. Kérjük olvassa el a 2. pontot további fontos információkért azAugmentinben lévõ nátriumról és káliumról.

Az orvos, a gondozását végzõegészségügyi szakember vagy a gyógyszerész készíti el az injekciót afelhasználás elõtt megfelelõ folyadék (pl. injekcióhoz való víz vagyinjekciós/infúziós oldat) felhasználásával.

Milyen az Augmentinkülleme és mit tartalmaz a csomagolás?

Augmentin500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Augmentin 500 mg/100 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítmény steril porként, színteleninjekciós üvegekben kerül forgalomba, injekció vagy infúzió készítéséhez. Azinjekciós üvegek 1, 5 vagy 10 db-os csomagolásban állnak rendelkezésre.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

Augmentin 1000 mg/200 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Az Augmentin 1000 mg/200 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz készítmény steril porként, színteleninjekciós üvegekben vagy üvegekben kerül forgalomba, injekció vagy infúziókészítéséhez. Az injekciós üvegek 1, 5, 10, 25 vagy 100 db-oscsomagolásban állnak rendelkezésre.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.

A forgalomba hozatali engedély jogosultja

GlaxoSmithKline Kft.

1124 Budapest, Csörsz u. 43.

Magyarország

Gyártó

SmithKline BeechamPharmaceuticals

Clarendon Road, Worthing,West SussexBN14 8QH

Egyesült Királyság

vagy

Biopharma S.r.l.

Via delle Gerbere, 22/30, 00134Santa Palomba, Róma

Olaszország

Ezt a gyógyszert az Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbineveken engedélyezték:

Augmentin 500 mg/100 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Ciprus –Augmentin

Cseh Köztársaság – Augmentin

Egyesült Királyság - AugmentinIntravenous

Franciaország – Augmentin IV

Hollandia – Augmentin

Izland – Augmentin IV

Írország – Augmentin Intravenous

Lengyelország – Augmentin

Magyarország – Augmentin

Málta – Augmentin Intravenous

Németország – Augmentan IV

Szlovénia – Augmentin

Augmentin 1000 mg/200 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Belgium – Augmentin

Ciprus – Augmentin

Cseh Köztársaság – Augmentin

Egyesült Királyság – AugmentinIntravenous

Észtország – Augmentin

Franciaország – Augmentin IV

Görögország – Augmentin

Hollandia – Augmentin

Izland- Augmentin IV

Írország - Augmentin Intravenous

Lengyelország – Augmentin

Lettország – Augmentin

Luxemburg – Augmentin

Málta – Augmentin Intravenous

Magyarország ‑ Augmentin

Németország – Augmentan IV

Olaszország - Augmentin

Románia – Augmentin Intravenos

spanyolország – AugmentineIntravenoso

Szlovénia – Augmentin

Augmentin500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

OGYI-T-1352/09         10x10 ml

OGYI-T-1352/12         10x25 ml

Augmentin 1000 mg/200 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

OGYI-T-1352/13          10x 25 ml

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma: 2018. március

---------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Az alábbiinformációk kizárólag egészségügyi szakembereknek szólnak:

Továbbiinformációkért kérjük olvassa el az alkalmazási elõírást.

Alkalmazás

Az Augmentin vagy lassú,3-4 percig tartó intravénás injekcióban közvetlenül vénába adható be, vagycsepegtetõ kamrán keresztül, vagy 30-40 percen át tartó infúzióban. AzAugmentin intramuscularis alkalmazásra nem alkalmas.

Feloldás

Kizárólag egyszeri alkalmazásra.A megmaradt oldatot meg kell semmisíteni.

A feloldást/hígítást aszeptikuskörülmények között kell elvégezni. Az oldatot a beadás elõtt szabad szemmel megkell vizsgálni, hogy nem láthatók-e benne szilárd részecskék vagy nemszínezõdött-e el. Az oldat csak akkor használható, ha tiszta és szilárdrészecskéktõl mentes.

Az Augmentint tartalmazó injekciósüveg vagy üveg nem alkalmas többadagos felhasználásra.

Bármilyen fel nem használt gyógyszer, illetve hulladékanyagmegsemmisítését a gyógyszerekre vonatkozó elõírások szerint kell végrehajtani.

Azintravénás oldatos injekció elkészítése

A szokásos oldószer azinjekcióhoz való víz (Ph. Eur.).

A feloldás során átmenetirózsaszín elszínezõdés jelentkezhet. Az elkészített oldat normális esetbenszíntelen vagy sárga színû.

Bolus injekcióként az Augmentintaz elkészítéstõl számított 20 percen belül fel kell használni.

Augmentin500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Az Augmentin500 mg/100 mg-ot 10 ml oldószerben kell feloldani. Ez kb.10,5 ml‑es végtérfogatot eredményez, egyszeri adagként történõalkalmazásra.

Augmentin1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Az Augmentin1000 mg/200 mg-ot 20 ml oldószerben kell feloldani. Ez kb.20,9 ml‑es végtérfogatot eredményez, egyszeri adagként történõalkalmazásra.

Azintravénás oldatos infúzió elkészítése

Augmentin500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Az Augmentin 500 mg/100 mg‑otúgy kell elkészíteni, ahogyan az injekció elkészítésénél leírásra került.

Az elkészített oldatot késlekedésnélkül 50 ml infúziós oldathoz kell adni kis infúziós zacskó vagy infúziósbüretta alkalmazásával.

Augmentin1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Az Augmentin1000 mg/200 mg‑ot úgy kell elkészíteni, ahogyan az injekcióelkészítésénél leírásra került.

Az elkészítettoldatot késlekedés nélkül 100 ml infúziós oldathoz kell adni kis infúziószacskó vagy infúziós büretta alkalmazásával.

Azelkészített oldatok stabilitása

Injekciósüvegbõl elkészített oldat (intravénás injekcióhoz vagy infúzióhoz hígításelõtt)

Augmentin500 mg/100 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Azelkészített oldatot (1 injekciós üveg 10 ml Ph.Eur. minõségû injekcióhozvaló vízzel elkészítve) azonnal, 20 percen belül kell felhasználni vagyhígítani.

Augmentin 1000 mg/200 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

Az elkészített oldatot (1injekciós üveg 20 ml Ph.Eur. minõségû injekcióhoz való vízzel elkészítve)azonnal, 20 percen belül kell felhasználni vagy hígítani.

Hígított oldat intravénásinfúzióhoz

Augmentin 500 mg/100 mgpor oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

A kémiai és fizikai stabilitást2-3 órányi idõtartamra igazolták 25ºC-on, illetve 8 órányiidõtartamra 5ºC‑on. Mikrobiológiai szempontból az elkészített és hígítottoldatot (1 injekciós üveg tartalma legalább 50 ml infúziós oldatban)azonnal fel kell használni.

Augmentin1000 mg/200 mg por oldatos injekcióhoz vagy infúzióhoz

A kémiai és fizikai stabilitást 2‑3 órányiidõtartamra igazolták 25ºC‑on, illetve 8 órányi idõtartamra5ºC‑on. Mikrobiológiai szempontból az elkészített és hígítottoldatot (1 injekciós üveg tartalma legalább 100 ml infúziós oldatban)azonnal fel kell használni.

Az amoxicillin/klavulánsav intravénásinfúziót különbözõ intravénás oldatokban lehet alkalmazni. A megfelelõantibiotikum-koncentrációk megõrzõdnek 5ºC‑on és szobahõmérsékleten(25ºC) az alábbi infúziós folyadékok ajánlott térfogataiban. Ha a feloldásés a tárolás szobahõmérsékleten (25ºC) történik, az infúzió beadásának megkell történnie az alábbi táblázatban ismertetett idõtartamokon belül.

5ºC-on történõ tároláshoz azelkészített Augmentin oldat elõre lehûtött, vagy injekcióhoz való vizet (Ph.Eur.) vagy nátrium-klorid oldatot (BP, 0,9 m/v %) tartalmazó infúziós zsákhozadható, amely legfeljebb 8 órányi idõtartamig tárolható. Ezt követõen azinfúziót azonnal be kell adni, miután elérte a szobahõmérsékletet.

Az Augmentin oldat stabilitásakoncentrációfüggõ. Amennyiben töményebb oldat alkalmazása szükséges, astabilitási idõszakot ennek megfelelõen kell módosítani.

Az Augmentin kevésbé stabilglükózt, dextránt vagy bikarbonátot tartalmazó infúziókban.

Az elkészítettamoxicillin/klavulánsav oldat 3-4 perc alatt csepegtetõ kamrába injektálható.

A megmaradt antibiotikum oldatotmeg kell semmisíteni.