Betegtájékoztató:Információk a beteg számára

AspirinPlus C Forte 800 mg/480 mg pezsgõtabletta

acetilszalicilsavés aszkorbinsav

Mielõtt elkezdi alkalmazni ezta gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mertaz Ön számára fontos információkat tartalmaz.

Ezt a gyógyszert mindig pontosana betegtájékotatóban leírtaknak, vagy az Ön kezelõorvosa, vagy gyógyszerésze általelmondottaknak megfelelõen szedje.

-                Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõinformációkra a késõbbiekben is szüksége lehet.

-                További információkért vagy tanácsért forduljon gyógyszerészéhez.

-                Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassakezelõorvosát, vagy gyógyszerészét.

Ez abetegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. Lásd 4. pont

-                Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát, ha tünetei 3 napon belül(láz esetén) vagy 3-4 napon belül (fájdalom esetén) nem enyhülnek, vagy éppensúlyosbodnak.

A betegtájékoztató tartalma:

1.             Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta és milyenbetegségek esetén alkalmazható?

2.             Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta alkalmazása elõtt

3.       Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát?

4.       Lehetséges mellékhatások

5.       Hogyan kell az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát tárolni?

6.       A csomagolás tartalma és egyéb információk

1.             Milyen típusú gyógyszer az Aspirin Plus C Fortepezsgõtabletta és milyen betegségek esetén alkalmazható?

Az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettatartalmaz:

·      acetilszalicilsavat, amely láz- és fájdalomcsillapító

·      aszkorbinsavat, más néven C vitamint

Az Aspirin Plus C Forte a következõ esetekben alkalmazható:

·      enyheés középerõs fájdalmak, mint például fejfájás, fogfájás és menstruációsfájdalom, tüneteinek enyhítésére

·      megfázásos és influenza-szerû tünetek esetén a fájdalom- és lázenyhítésére.

Az AspirinPlus C Forte pezsgõtablettát felnõttek és 12 évnél idõsebb serdülõk alkalmazhatják.

2.             Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta alkalmazásaelõtt

Ne alkalmazza az Aspirin PlusC Forte pezsgõtablettát:

• ha Ön allergiás

-        azacetilszalicilsavra, az aszkorbinsavra, vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt)egyéb összetevõjére, vagy

-        más nem-szteroidgyulladáscsökkentõkre (NSAID), amely készítményeket fájdalom, láz és gyulladáskezelésére használnak.

·   ha ismert, hogy túl sok hízósejtje van (korábban fennálló masztocitózis).Az acetilszalicilsav súlyos túlérzékenységi reakciókat válthat ki (többekközött kipirulással kísért keringés-összeomlást, alacsony vérnyomást, szaporaszívverést és hányást).

·   ha korábban szalicilátok vagy más hasonló készítmények asztmásrohamot váltottak ki Önnél (különös tekintettel a más nem szteroidgyulladáscsökkentõkre, fájdalom- és lázcsillapító készítményekre)

·   a terhesség 3. trimeszterében (ha Ön a terhessége 24. hetétbetöltötte)

·   ha gyomor- vagy nyombél fekélye van,

·   ha súlyosan beszûkült máj- vagy vesefunkciója van

·   ha súlyos kezeletlen szívkárosodása van

·   ha metotrexát kezelésben részesül 15 mg/hét mennyiséget meghaladóadagban

·   ha szájon át alkalmazott véralvadásgátló gyógyszert (orálisantikoaguláns) szed és korábban gyomor-vagy bélfekélye volt

Figyelmeztetésekés óvintézkedések

Az AspirinPlus C Forte pezsgõtabletta alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével

·          ha más acetilszalicilsav tartalmú gyógyszerekkel együtt szedi akészítményt, hogy elkerülje a túladagolás veszélyét

·        ha fejfájása van tartós, nagy dózisú fájdalomcsillapítók alkalmazásaesetén. Ne emelje az adagot, inkább forduljon kezelõorvosához, vagy gyógyszerészéhez!

·        ha rendszeresen szed fájdalomcsillapítókat, különös tekintettel akombinált fájdalomcsillapító készítményekre. Ezek használata vesekárosodáshozés a vesefunkció csökkenéséhez vezethet.

·        ha korábban gyomor- és nyombélfekélye, vagy gyulladásosgyomorbántalma (gasztritisz) volt.

·        ha jelenleg vérhígító, a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (antikoagulánsok).

·        Azonnal hagyja abba az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettaalkalmazását és forduljon kezelõorvosához, ha Önnél gyomor- vagy bélvérzés,vagy fekély jelentkezik! Ennek tünetei a száj vérzése, véres széklet és aszéklet feketés elszínezõdése.

·        ha csökkent vesemûködése van, vagy szív- és keringésirendellenesség áll fenn Önnél, mint például vese-, érbetegség, szívkárosodás,jelentõs mûtéti vagy vérzéses esemény.

Az acetilszalicilsav szedése tovább ronthatja avesefunkciót, egészen az akut veseelégtelenség kialakulásáig. Ne alkalmazza az AspirinPlus C Forte pezsgõtablettát, amennyiben súlyos vese-, vagy kezeletlen szívkárosodásbanszenved!

·        ha csökkent a májmûködése.

Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát, hasúlyos májkárosodásban szenved!

·        ha erõs menstruációs vérzése van (a menstruációs vér mennyisége ésa menstruáció idõtartama megnõhet).

·        ha sebészeti beavatkozások elõtt áll.

Az acetilszalicilsav fokozott vérzékenységi kockázatotokoz, amely még nagyon alacsony dózisban és akár napokkal a bevételt követõenis fennáll. Mûtéti beavatkozás elõtt beszéljen kezelõorvosával,sebészorvosával, altatóorvosával vagy fogorvosával, még akkor is, ha a beavatkozáskisebb (pl. foghúzás).

·        Az acetilszalicilsav gátolja a húgysav kiválasztását. Ezköszvényes rohamot válthat ki, ha a húgysav-kiválasztása már eleve alacsony. 

·        ha glükóz-6-foszfát dehidrogenáz (G6PD) hiányban szenved: ez egy,a vörösvértesteket érintõ örökletes megbetegedés. Az acetilszalicilsavat orvosifelügyelet mellett kell alkalmazni!

·        ha fokozott oxalát kiválasztást detektáltak vizeletében (hiperoxalúriábanszenved), hajlamos kalcium-oxalát típusú vesekövek kialakulására, vagyvisszatérõ vesekövei vannak

·        vas túladagolásban, vagy a vasfelhasználás zavara esetén (talasszémia,hemokromatózis).

·        ha Ön asztmás.

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert, ha a 2. pont 3. bekezdése„Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát” vonatkozik Önre. Azacetilszalicilsav a tüdõ hörgõinek görcsét és asztmás rohamot, vagy egyébtúlérzékenységi reakciókat válthat ki. A rizikófaktorok a következõk:

-     korábbi asztma,

-     szénanátha,

-     orrpolip, elhúzódó (krónikus) légzõszervimegbetegedés, vagy

-     allergiás reakciók, például a bõrön (pl. viszketés,csalánkiütés).

·        Szoptatás alatt nem ajánlott a készítmény alkalmazása.

Gyermekekés serdülõk

Reye szindróma, egy nagyon ritka idegrendszeri tünetekkel ésmájkárosodással járó életveszélyes betegség kialakulását figyelték meg vírusosmegbetegedésre (fõleg influenza és bárányhimlõ) acetilszalicilsavat szedõgyermekek esetén. Ennek következtében:

·         az acetilszalicilsavat gyermekeknél és serdülõknél ilyenesetekben csak orvosi utasításra és akkor lehet alkalmazni, ha más terápiáslehetõségek nem hoztak eredményt.

·         amennyiben szédülés vagy ájulás, rendellenes viselkedés vagyhányás jelentkezne, hagyja abba a kezelést és azonnal tájékoztassa kezelõrovosát!

A szalicilátokalkalmazása a bárányhimlõ vírus elleni oltás beadását követõ 6 hétig kerülendõ.

Egyébgyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta

Feltétlenül tájékoztassakezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamintszedni alkalmazni tervezett egyéb gyógyszereirõl.

Ne alkalmazza az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát, ha akövetkezõ kezelések valamelyikében részesül:

·         15 mg/hét vagy magasabb dózisú metotrexát kezelés: egysúlyos ízületi gyulladás, a rák és a bõr elváltozásával járó pikkelysömör (pszoriázis)kezelésére használt gyógyszer.

A metotrexát toxicitásaemelkedik.

•    a vér alvadását gátló gyógyszereketszed (szájon át adható antikoagulánsok) és korábban gyomor- ésnyombélfekélye volt.

      A vérzésekkockázata emelkedik.

Beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével mielõtt alkalmaznáaz Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát, ha a következó gyógyszerekbármelyikét szedi:

Nem ajánlott kombinációk

·         a vér alvadását gátló gyógyszereket szed (szájon át adhatóantikoagulánsok) és korábban nem volt gyomor- vagy nyombélfekélye

A vérzések kockázata emelkedik.

•    klopidogrel(kivéve ezen kombináció jóváhagyott indikációját) és tiklopidin: avérrögök kialakulását gátló gyógyszerek

      A vérzések kockázata emelkedhet.

·         fájdalom, láz és gyulladás kezelésére használt, ún. nem-szteroidgyulladáscsökkentõk csoportjába tartozó gyógyszerek

A gyomor- vagy nyombélfekélyek és vérzések kialakulásának kockázataemelkedik.

·         heparinok a terápiás dózisban alkalmazva (pl. érbenkialakult vérrög) vagy az alkalmazott dózistól függetlenül 65 évesnél idõsebbbetegek esetében

A vérzések kockázata emelkedik. Ilyen esetekben más fájdalom- vagylázcsillapító készítmény használata javasolt.

·         benzbromaron, probenecid: a köszvény kezelésére alkalmazott húgysav-ürítõ szerek

Ezengyógyszerek hatása csökken.

Fokozott elõvigyázatossággal alkalmazható kombinációk:

·  15 mg/hétnél alacsonyabb dózisú metotrexát kezelés

A metotrexáttoxicitása emelkedik. Csökkent vesefunkciójú és 65 évesnél idõsebb betegekesetében fokozott megfigyelés javasolt. Lásd továbbá az elsõ bekezdés elsõszakaszát „Egyéb gyógyszerek és az Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta”.

·  a vizeletkiválasztást fokozó gyógyszerek (diuretikumok) ésa magas vérnyomás és egyéb szívbetegségek kezelésére használtkészítmények „pril” vagy „szartán”-ra végzõdõ hatóanyagnevekkel (angiotenzinkonvertáz enzim [ACE] gátlók, angiotenzin II receptor antagonisták)

A vesefunkció gyorsromlása következhet be kiszáradt betegekben Továbbá a vérnyomás csökkenésekövetkezhet be.

·  klopidogrel (ezen kombináció jóváhagyott indikációjában):a vérrögök kialakulását gátló gyógyszer

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  a gyomor- és bélmûködésre helyileg ható gyógyszerek, agyomorsavat semlegesítõ vagy savlekötõ (antacid) készítmények, vagy orvosiszén, hasmenés és akut mérgezés esetén használt készítmények

Szedje ezeket agyomorra vagy bélre ható gyógyszereket legalább 2 óra eltéréssel az AspirinPlus C Forte pezsgõtabletta bevételétõl!

·  heparinok megelõzõ dózisban (pl. vérrögök) történõalkalmazása 65 évesnél fiatalabb betegek esetén

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  a vérrögök feloldására használt gyógyszerek (trombolitikumok),például sztreptokináz

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  kortizont vagy kortizonszerû anyagokat tartalmazókészítmények (glükokortikoidok), kivéve hidrokortizon pótló terápia:

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  szelektív szerotonin visszavétel gátlók, pl. citalopram,eszcitalopram, fluoxetin, fluvoxamin, paroxetin, szertralin: a depressziókezelésére használt készítmények

A vérzésekkockázata emelkedik.

·  digoxin: egy szívelégtelenség és szívritmus zavarkezelésére használt gyógyszer

A digoxinvérszintje emelkedik. A digoxin vérszintjének monitorozása szükséges azorvos által, és ha szükséges, a dózis állítása szükséges.

·  a vércukorszintet csökkentõ gyógyszerek (antidiabetikumok), mintpéldául inzulin vagy szulfonilureák:

A vércukorszintmonitorozása ajánlott.

·  valproinsav: egy epilepszia kezelésére használt gyógyszer.

A valproinsavtoxicitása emelkedik.

Kombinációk, amelyek alkalmazása megfontolást igényel:

·  deferazirox, deferoxamin: a túl sok vas eltávolításárahasznált gyógyszerek.

Deferazirox: agyomor- vagy nyombélfekély és vérzések kockázata nõ.

A deferoxamin ésaszkorbinsav használata növelheti a szöveti vas toxicitást, különösen aszívben.

·  Vas és alumínium: az aszkorbinsav adása növeli agyomor-bélrendszerbõl történõ felszívódást. Ezt figyelembe kell venni, ha Önnekvesekárosodása van és vaspótló kezelésben részesül vagy alumínium tartalmúantacidokat szed.

·  laboratóriumi eredmények

Azacetilszalicilsav és aszkorbinsav nagy dózisban zavarhatja néhány laboratóriumiteszt eredményét, mint például a székletvér vizsgálatot, vagy a májfunkciósteszteket. Tájékoztassa kezelõorvosát, hogy az Aspirin Plus C Fortepezsgõtablettát alkalmazza!

Az AspirinPlus C Forte pezsgõtabletta egyidejû bevétele alkohollal

Kerülje azalkohol fogyasztását, amíg az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát alkalmazza.

Terhesség,szoptatás és termékenység

Ha Ön terhes vagy szoptat,illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, agyógyszer alkalmazása elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.

Terhesség

Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a terhesség harmadikharmadában (a 24. hetet követõen), mivelaz súlyos veszélyt jelenthet Önre, vagy születendõ gyermekére nézve!

A terhesség elsõ és második harmadában (az elsõ 24 hétalatt) kérje ki kezelõorvosa tanácsát a gyógyszer szedésével kapcsolatban.

Ha ezt a gyógyszert terhesség alatt mégis alkalmazta,azonnal vegye fel a kapcsolatot kezelõorvosával!

Szoptatás

Az Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta alkalmazása szoptatás alattnem ajánlott, mivel a pezsgõtabletta anyagai átjutnak az anyatejbe.

Termékenység

Eza gyógyszer egy olyan gyógyszerterápiás csoportba tartozik (ún. nem-szteroidgyulladáscsökkentõ gyógyszerek, „NSAID”), amelyek a nõi termékenység zavarátokozhatják. Ez a hatás átmeneti és a készítmény alkalmazásának abbahagyásávalhelyreáll.

Akészítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükségesképességekre

Ez a készítmény alkalmanként fejfájást vagy szédüléstokozhat. Ne vezessen vagy kezeljen gépeket, amennyiben ezen tünetek valamelyikejelentkezne Önnél!

Az AspirinPlus C Forte pezsgõtabletta nátriumot tartalmaz

Ez a készítmény pezsgõtablettánként 473,72 mg (20,61 mmol)nátriumot tartalmaz. Kontrollált nátrium diétán lévõ betegek esetében eztfigyelembe kell venni.

3.             Hogyan kell alkalmazni az Aspirin Plus C Fortepezsgõtablettát?

Ezt agyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban leírtaknak, vagy az Önkezelõorvosa, vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen alkalmazza.Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.

Adagolás

Szájon áttörténõ alkalmazásra.

A pezsgõtablettátbevétel elõtt egy pohár vízben kell feloldani. A pezsgõtablettát agyomorirritáció csökkentése érdekében nem szabad éhgyomorra bevenni.

A készítmény ajánlott adagja:

Felnõtteknek

·                egyszeri adag: 1pezsgõtabletta

Az egyszeri adag szükség esetén 4-8 óránkéntismételhetõ.

·                maximális napi adag: 3pezsgõtabletta

Alkalmazásgyermekeknél és serdülõknél

Serdülõk:12 éves és annál idõsebb

A legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.

Az adagolás függ a serdülõ testsúlyától. Ez a készítmény csak53 kg testsúly feletti serdülõk esetén alkalmazható. Az életkor csak információcéljából hivatkozott.

Az ajánlott egyszeri adag: 1 pezsgõtabletta (800 mgacetilszalicilsav/480 mg aszkorbinsav).

A maximális napi adag nem haladhatja meg a 3 pezsgõtablettát.

Az Aspirin Plus C Forte (800mg acetilszalicilsav/480mgaszkorbinsav) pezsgõtabletta hatáserõssége nem a legmegfelelõbb serdülõkkezelésére. Ezen korosztály részére léteznek egyéb, az acetilszalicilsavat alacsonyabbhatáserõsségben tartalmazó készítmények.

12 évesnél fiatalabb gyermekek

Az AspirinPlus C Forte pezsgõtabletta nem alkalmazható 12 évesnél fiatalabb gyermekekesetében. Amennyiben a készítményt véletlenül mégis alkalmazná, úgy kérjükolvassa el a „Tudnivalók az Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta alkalmazása elõtt”és az „Amennyiben az elõírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát alkalmazott”pontokban leírtakat.

65 éves ésannál idõsebb betegek és alacsony testtömegû betegek

A lehetségeskísérõbetegségek miatt a lehetõ legalacsonyabb hatékony dózist kell alkalmazni.Lásd továbbá a 2. pontban a „Ne szedje az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát”és a „Figyelmeztetések és óvintézkedések” pontokat.

Csökkentmáj- vagy vesefunkciójú betegek, vagy keringési rendellenességben szenvedõ betegek

Az adagokcsökkentése vagy az adagolási idõközök elnyújtása javasolt az alábbi betegekszámára:

·                enyhe vagy középsúlyos máj-vagy vesemûködési zavar

·                keringési rendellenességek,mint például szívkárosodás vagy jelentõs vérzési események

Ne alkalmazza az AspirinPlus C Forte pezsgõtablettát, ha súlyos vese- vagy májmûködési zavara, vagykezeletlen szívmûködési zavara van. Lásd a 2. pontban „Ne szedje az AspirinPlus C Forte pezsgõtablettát”.

Az alkalmazás idõtartama

Ne alkalmazza ezt agyógyszert 3 napnál tovább láz esetén, vagy 3-4 napnál tovább fájdalom esetén,kivéve ha kezelõorvosa kifejezetten ezt javasolta.

Amennyiben az elõírtnál több Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát alkalmazott

Hagyja abba a kezelést és haladéktalanul keresse fel kezelõorvosát,ha túladagolásra gyanakszik.

A túladagolás tünetei a következõk lehetnek:

·                fülzúgás, hallásvesztés érzése

·                izzadás

·                hányinger, hányás, hasmenés

·                fejfájás

·                szédülés

·                a vesefunkció gyors romlása

Gyermekekbenmár akár mindössze 100 mg/kg acetilszalicilsav egyszeri bevétele is végzeteslehet.

Ha elfelejtette az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát alkalmazni

Ne alkalmazzondupla adagot a kimaradt adag pótlására.

A készítményhasználatával kapcsolatos további kérdéseivel forduljon kezelõorováshoz vagygyógyszerészéhez.

4.       Lehetségesmellékhatások

Mint mindengyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nemmindenkinél jelentkeznek.

Hagyja abbaaz Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta alkalmazását és azonnal forduljonkezelõorvosához, vagy keresse fel az Önhöz legközelebb esõ kórházat, ha akövetkezõ jelek bármelyikét tapasztalná:

•      azarc, a nyelv és a légcsõ duzzanata, amely súlyos légzési nehézséget okozhat, ésamely súlyos allergiás reakció tünete (angioödéma)

•      gyomorfájdalom,fekete széklet, véres hányás, kávézacc-szerû hányás, amelyek a gyomor vagy abelek vérzésének a jelei

A mellékhatások a következõ gyakoriságokkal jelentkezhetnek:

Gyakori: 10-bõl 1 embert érinthet

·               a gyomor vagy a belekrendellenességei, úgy mint gyomorégés, hányinger, hányás, emésztési zavarok

Nem gyakori: 100-ból 1 embert érinthet

·                a gyomor, a belek vagy a has fájdalma

·               csalánkiütés (urtikária), gyógyszerkiütés,viszketés (pruritus)

Ritka: legfeljebb 1000-bõl 1 embert érinthet

·               a gyomor-bélrendszer gyulladása és fekélye (gyulladás és fekély anyelõcsõ, gyomor vagy belek területén). Ezek a reakciók nem feltétlenülvérzéssel kísértek és az acetilszalicilsav bármely dózisának alkalmazásakorjelentkezhetnek figyelmeztetõ tünetek nélkül, a kórelõzményben szereplõ súlyosgyomor-bélrendszeri esemény nélkül is.

·               túlérzékenységi reakciók, úgy mint asztma, orrfolyás, orrdugulás

Nagyon ritka: legfeljebb 10000-bõl 1 embert érinthet

·               Rejtett vagy nyílt vérzés a gyomorban vagy a belekben (véreshányás, fekete széklet, stb.), amely vashiányos vérszegénységhez vezet. Avérzés kockázata dózisfüggõ.

·              a gyomor-bélrendszer fekélyei és perforációja

·              a húgysav csökkent kiválasztása, amely köszvényt válthat ki azonbetegeknél, akiknél a húgysav

       kiválasztásamár eleve alacsony

Nem ismert gyakoriságú:a rendelkezésre álló adatokból agyakoriság nem határozható meg

·               megnövekedett transzamináz (májenzim) szintek, csökkentmájmûködés

·               májsérülés, fõleg a májsejtek sérülése

·               csökkent vörösvértest szám (vérszegénység) a vérzés következtében

·               súlyos glükóz-6-foszfát-dehidrogenáz hiányban szenvedõ betegekesetében a vörösvérsejtek száma csökkent, és a vörösvértestek elpusztultak

·               csökkent vérlemezke szám

·               alacsony vércukor szint (hipoglikémia)

·                bõrreakciók

·                túlérzékenységi reakciók, súlyos allergiás reakciók (anafilaxiásreakciók)

A túlérzékenységi reakciók érinthetik a bõrt, alégutakat, a keringési rendszert a gyomor és a bélrendszert, fõleg asztmásbetegek esetében. A tünetek lehetnek:

-        szöveti duzzanat a folyadéktöbblet következtében

-        vérnyomásesés

-        zihálás, nehézlégzés

-        szív- és légzési nehézség

-        életveszélyes allergiás sokk reakció

-        kiütés,csalánkiütés, viszketés, súlyos allergiás reakció, ide értve az arc vagy atorok duzzanatát

-        asztmástünetek, az orr belsejének gyulladása, amely tüsszögést, orrfolyást és orrdugulástokozhat

·                vérzések megnyúlt vérzésiidõvel, úgy mint orrvérzés, fogínyvérzés, a bõr alatti piros pöttyök, a húgy-és ivarszervek vérzései

A vérzési kockázat az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettaalkalmazásának abbahagyását követõ 4-8 napig fennállhat. Sebészetibeavatkozások esetén fokozott vérzési kockázattal kell számolni. Koponyaûri ésgyomor-bélrendszeri vérzések is jelentkezhetnek. A koponyaûri vérzésekvégzetesek lehetnek, különösen idõsek esetén.

·                súlyos vérzések, agyvérzések,különösen kezeletlen magas vérnyomásos betegek esetében és/vagy véralvadást gátlógyógyszereket (antikoagulánsok) szedõ betegek esetében

Egyes elszórt esetekben ezek akár életveszélyesekis lehetnek.

•        folyadék a tüdõben (nem-kardiogéntüdõödéma) krónikus használat mellett és az acetilszalicilsav túlérzékenységgelösszefüggésben

·                csökkent vesemûködés avesefunkció gyors romlásáig, az aszkorbinsav következtében vesekövek

·                hasmenés a nagy dózisúaszkorbinsav alkalmazásakor

·                fejfájás, szédülés,hallásvesztés érzése, fülzúgás, amelyek túladagolás jelei

·                Reye szindróma (tudatvesztésvagy abnormális viselkedés, vagy hányás) (lásd a 2. pontot „Tudnivalókaz Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta alkalmazása elõtt”)

Mellékhatásokbejelentése

Ha Önnélbármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát vagy, gyógyszerészét.Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra isvonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is bejelentheti az V.függelékben található elérhetõségeken keresztül.

Amellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél többinformáció álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásávalkapcsolatban.

5.       Hogyankell az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettát tárolni?

A gyógyszergyermekektõl elzárva tartandó!

A címkénfeltüntetett lejárati idõ után ne szedje ezt a gyógyszert.

A lejárati idõaz adott hónap utolsó napjára vonatkozik.

Ez a gyógyszernem igényel különleges tárolást.

Semmilyengyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meggyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek azintézkedések elõsegítik a környezet védelmét.

6.         Acsomagolás tartalma és egyéb információk

Mittartalmaz az Aspirin Plus C Forte pezsgõtabletta

-                A készítmény hatóanyagai az acetilszalicilsav és aszkorbinsav.

Pezsgõtablettánkénttartalmaz:

- 800 mg acetilszalicilsavatés

- 480 mgaszkorbinsavat

-                Az egyéb összetevõk:

            nátrium hidrogén-karbonát (módosított),citromsav, povidon, vízmentes kolloid szilícium-dioxid

Milyen az Aspirin Plus C Forte pezsgõtablettakülleme és mit tartalmaz a csomagolás

Aspirin Plus C Forte 800 mg / 480 mg pezsgõtabletta:

Fehér vagy törtfehér, kerek pezsgõtabletta a tabletta egyik oldalánegy körben elhelyezkedõ “BAYER kereszttel” megjelölve.

10 vagy 20 pezsgõtablettát tartalmazó alumínium/papírfóliacsík kartondobozban.

Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmiforgalomba.

A forgalomba hozatali engedélyjogosultja:

BayerHungária Kft.

1123 Budapest,

Alkotás u. 50.

Gyártó:

BayerBitterfeld GmbH

SalegasterChausee 1

06803Bitterfeld-Wolfen

Németország

Ezt a gyógyszertaz Európai Gazdasági Térség tagállamaiban az alábbi neveken engedélyezték:

OGYI-T-1507/03                  Aspirin Plus C Forte 800 mg/ 400 mg pezsgõtabletta 10 db

OGYI-T-1507/04                   Aspirin Plus C Forte 800 mg/ 400 mg pezsgõtabletta 20 db

Abetegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:  2017.szeptember