Gyógyszerkeresés egyszerűen
Aerius 5 mg filmtabletta
Betegtájékoztató
Aerius 5 mg filmtabletta
dezloratadin
Mielõtt elkezdi szedni ezt a gyógyszert, olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mert az Ön számára fontos információkat tartalmaz.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplõ információkra a késõbbiekben is szüksége lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelõorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa errõl kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4. pont.
A betegtájékoztató tartalma:
-
Milyen típusú gyógyszer az Aerius és milyen betegségek esetén alkalmazható?
-
Tudnivalók az Aerius szedése elõtt
-
Hogyan kell szedni az Aeriust?
-
Lehetséges mellékhatások
-
Hogyan kell az Aeriust tárolni?
-
A csomagolás tartalma és egyéb információk
-
Milyen típusú gyógyszer az Aerius és milyen betegségek esetén alkalmazható? Mi az Aerius
Az Aerius dezloratadint tartalmaz, ami egy antihisztamin.
Hogyan hat az Aerius
Az Aerius allergia elleni gyógyszer, mely nem okoz álmosságot. Az allergiás reakciók és tünetek enyhítésére szolgál.
Mikor kell az Aeriust alkalmazni
Az Aerius csillapítja az allergiás nátha (az orrjáratok allergia, pl. szénanátha vagy poratka-allergia okozta gyulladásának) tüneteit felnõtteknél és 12 éves vagy ennél idõsebb serdülõknél. Ezek közé a tünetek közé tartozik a tüsszögés, az orrfolyás és orrviszketés, a szájpad és a szem viszketése, a kötõhártya vérbõsége és a könnyezés.
Az Aerius a csalánkiütés (allergia okozta bõrelváltozás) tüneteinek enyhítésére is alkalmazható. Ilyen tünetek pl. a viszketés és a bõrkiütés.
A tünetek enyhítése egy teljes napon keresztül érvényesül, ezért segíti a normális napi tevékenységet és az alvást.
-
Tudnivalók az Aerius szedése elõtt Ne szedje az Aeriust
-
-
ha allergiás a dezloratadinra vagy a gyógyszer (6. pontban felsorolt) egyéb összetevõjére, vagy a loratadinra.
Figyelmeztetések és óvintézkedések
Az Aerius szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával, gyógyszerészével vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakemberrel:
-
ha Önnek beszûkült a vesemûködése.
-
ha kórelõzményében vagy családi kórtörténetében görcsrohamok szerepelnek.
Gyermekek és serdülõk
Ezt a gyógyszert ne adja 12 évesnél fiatalabb gyermekeknek!
Egyéb gyógyszerek és az Aerius
Nem észleltek kölcsönhatásokat az Aerius és más gyógyszerek között.
Feltétlenül tájékoztassa kezelõorvosát vagy gyógyszerészét a jelenleg vagy nemrégiben szedett, valamint szedni tervezett egyéb gyógyszereirõl.
Az Aerius egyidejû bevétele étellel, itallal és alkohollal
Az Aerius bevehetõ étkezés közben vagy étkezések közötti idõben is.
Az Aerius szedése és alkohol fogyasztása esetén elõvigyázatosság szükséges.
Terhesség, szoptatás és termékenység
Ha Ön terhes vagy szoptat, illetve ha fennáll Önnél a terhesség lehetõsége vagy gyermeket szeretne, a gyógyszer szedése elõtt beszéljen kezelõorvosával vagy gyógyszerészével.
Az Aerius alkalmazása nem javasolt a terhesség és a szoptatás ideje alatt.
Termékenység
Férfi / nõi termékenységre vonatkozólag nincs adat.
A készítmény hatásai a gépjármûvezetéshez és a gépek kezeléséhez szükséges képességekre
A javasolt adag esetén ez a gyógyszer várhatóan nem lesz hatással az Ön gépjármûvezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeire. Habár a legtöbb embernél nem jelentkezik álmosság, javasolt, hogy ne végezzen szellemi frissességet igénylõ tevékenységeket, mint például az autóvezetés vagy a gépek kezelése, amíg meg nem bizonyosodott a gyógyszerre adott saját reakciójáról.
Az Aerius laktózt tartalmaz
Az Aerius tabletta laktózt tartalmaz. Ha kezelõorvosa említette Önnek, hogy bizonyos cukrokra érzékeny, tájékoztassa kezelõorvosát, mielõtt ezt a gyógyszert elkezdi szedni.
-
Hogyan kell szedni az Aeriust?
A gyógyszert mindig a kezelõorvosa vagy gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelõen szedje. Amennyiben nem biztos az adagolást illetõen, kérdezze meg kezelõorvosát vagy gyógyszerészét.
Felnõttek és 12 éves vagy ennél idõsebb serdülõk
A készítmény ajánlott adagja naponta egyszer egy tabletta vízzel, továbbá étellel vagy a nélkül bevéve.
Ezt a gyógyszert szájon át kell alkalmazni. A tablettát egészben kell lenyelni.
Az allergiás nátha kezelésének idõtartamát illetõen kezelõorvosa meg fogja állapítani, hogy milyen típusú allergiás náthában szenved, és meg fogja határozni, hogy milyen hosszú ideig kell szednie az Aeriust.
Amennyiben allergiás náthája idõszakosan jelentkezik (a tünetek hetente kevesebb mint 4 napig vagy kevesebb mint 4 hétig vannak jelen), kezelõorvosa olyan adagolási rendet fog javasolni, amely az Ön betegsége kórtörténetének értékelésétõl függ.
Amennyiben allergiás náthája állandó jellegû (a tünetek hetente 4 vagy több napig és több mint 4 hétig vannak jelen), kezelõorvosa hosszabb távú kezelést javasolhat Önnek.
Csalánkiütés esetén a kezelés idõtartama betegenként változhat, ezért kezelõorvosa utasításait kell követnie.
Ha az elõírtnál több Aeriust vett be
Csak annyi Aeriust vegyen be, amennyit kezelõorvosa felírt Önnek. A véletlen túladagolás valószínûleg nem jár súlyos következményekkel, ennek ellenére, ha Ön több Aeriust vett be, mint azt orvosa felírta, azonnal szóljon kezelõorvosának, gyógyszerészének vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembernek.
Ha elfelejtette bevenni az Aeriust
Ha elfelejtette idõben bevenni az adagját, pótolja minél elõbb, majd az eredeti adagolási rend szerint folytassa a készítmény szedését. Ne vegyen be dupla adagot az egyes elfelejtett adagok pótlására!
Ha idõ elõtt abbahagyja az Aerius szedését
Ha bármilyen további kérdése van a gyógyszer alkalmazásával kapcsolatban, kérdezze meg kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert.
-
Lehetséges mellékhatások
Mint minden gyógyszer, így ez a gyógyszer is okozhat mellékhatásokat, amelyek azonban nem mindenkinél jelentkeznek.
Az Aerius forgalmazása óta nagyon ritkán súlyos allergiás reakciókat jelentettek (légzési nehézség, zihálás, viszketés, kiütések és duzzanat). Ha Önnél ezen súlyos mellékhatások bármelyike jelentkezik, hagyja abba a gyógyszer szedését és azonnal kérjen orvosi segítséget.
Felnõttekkel végzett klinikai vizsgálatokban az észlelt mellékhatások hasonlóak voltak, mint a placebo tabletta esetében, azonban kimerültségrõl, szájszárazságról és fejfájásról gyakrabban számoltak be, mint a placebo tablettánál. Serdülõknél a fejfájás volt a leggyakrabban jelentett mellékhatás.
Az Aerius-szal végzett klinikai vizsgálatokban a következõ mellékhatásokat jelentették: Gyakori: a következõk 10 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
-
kimerültség
-
szájszárazság
-
fejfájás
Felnõttek
nyugtalanság
eredmények
-
súlyos allergiás reakciók
-
bõrkiütés
-
szívdobogásérzés vagy ritmuszavar
-
gyors szívverés
-
gyomorfájdalom
-
hányinger (émelygés)
-
hányás
-
gyomorpanasz
-
hasmenés
-
szédülés
-
álmosság
-
álmatlanság
-
izomfájdalom
-
hallucinációk
-
görcsök
-
fokozott mozgással járó
-
májgyulladás
-
kóros májfunkciós vizsgálati
Az Aerius forgalmazása óta a következõ mellékhatásokat jelentették: Nagyon ritka: a következõk 10 000 beteg közül legfeljebb 1-et érinthetnek
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
-
-
szokatlan gyengeség ? a bõr vagy a szemfehérje sárgás elszínezõdése
-
a bõr fokozott érzékenysége a napra - még felhõs idõ esetén is - és az UV (ultraibolya) fényre (pl.: szolárium UV fénycsöve)
-
a szívverés ritmusának megváltozása
-
szokatlan viselkedés
-
agresszió
Gyermekek
Nem ismert: a gyakoriság a rendelkezésre álló adatokból nem állapítható meg
-
lassú szívverés ? a szívverés ritmusának megváltozása
-
szokatlan viselkedés ? agresszió
Mellékhatások bejelentése
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa kezelõorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végzõ egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. A mellékhatásokat közvetlenül a hatóság részére is
bejelentheti az V. függelékben található elérhetõségeken keresztül. A mellékhatások bejelentésével Ön is hozzájárulhat ahhoz, hogy minél több információ álljon rendelkezésre a gyógyszer biztonságos alkalmazásával kapcsolatban.
-
-
Hogyan kell az Aeriust tárolni?
A gyógyszer gyermekektõl elzárva tartandó!
A dobozon és a buborékcsomagoláson feltüntetett lejárati idõ (Felhasználható:) után ne szedje ezt a gyógyszert. A lejárati idõ az adott hónap utolsó napjára vonatkozik.
Legfeljebb 30 °C-on tárolandó. Az eredeti csomagolásban tárolandó.
Ne szedje ezt a gyógyszert, ha bármilyen változást észlel a tabletták küllemén.
Semmilyen gyógyszert ne dobjon a szennyvízbe vagy a háztartási hulladékba. Kérdezze meg gyógyszerészét, hogy mit tegyen a már nem használt gyógyszereivel. Ezek az intézkedések elõsegítik a környezet védelmét.
-
A csomagolás tartalma és egyéb információk Mit tartalmaz az Aerius
-
-
A készítmény hatóanyaga 5 mg dezloratadin.
-
Egyéb összetevõk: kalcium-hidrogén-foszfát-dihidrát, mikrokristályos cellulóz, kukoricakeményítõ, talkum. A tabletta külsõ burka tartalmaz filmbevonatot (laktóz-monohidrát, hipromellóz, titán-dioxid, makrogol 400, indigotin [E132]), átlátszó bevonatot (hipromellóz, makrogol 400), karnaubaviaszt, fehér méhviaszt.
Milyen az Aerius külleme és mit tartalmaz a csomagolás
Az Aerius 5 mg filmtabletta 1, 2, 3, 5, 7, 10, 14, 15, 20, 21, 30, 50, 90 vagy 100 tablettát tartalmazó buborékcsomagolásba van csomagolva.
Nem feltétlenül mindegyik kiszerelés kerül kereskedelmi forgalomba.
A forgalomba hozatali engedély jogosultja és a gyártó
A forgalomba hozatali engedély jogosultja: Merck Sharp & Dohme Ltd, Hertford Road, Hoddesdon, Hertfordshire EN11 9BU, Nagy-Britannia.
Gyártó: SP Labo N.V., Industriepark 30, B-2220 Heist-op-den-Berg, Belgium.
A készítményhez kapcsolódó további kérdéseivel forduljon a forgalomba hozatali engedély jogosultjának helyi képviseletéhez:
België/Belgique/Belgien
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
Lietuva
UAB Merck Sharp & Dohme Tel. + 370 5 278 02 47
????????
???? ???? ? ???? ???????? ???? ???.: +359 2 819 3737
Luxembourg/Luxemburg
MSD Belgium BVBA/SPRL
Tél/Tel: 0800 38 693 (+32(0)27766211)
Èeská republika
Merck Sharp & Dohme s.r.o. Tel: +420 233 010 111
Magyarország
MSD Pharma Hungary Kft. Tel.: +36 1 888 5300
Danmark
MSD Danmark ApS Tlf: + 45 4482 4000
Malta
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited Tel: 8007 4433 (+356 99917558)
Deutschland
MSD SHARP & DOHME GMBH Tel: 0800 673 673 673
(+49 (0) 89 4561 2612)
Nederland
Merck Sharp & Dohme BV
Tel: 0800 9999000 (+31 23 5153153)
Eesti
Merck Sharp & Dohme OÜ Tel: + 372 6144 200
Norge
MSD (Norge) AS Tlf: +47 32 20 73 00
??????
MSD ?.?.?.?.?.
???: +30 210 98 97 300
Österreich
Merck Sharp & Dohme Ges.m.b.H.
Tel: +43 (0) 1 26 044
Espana
Merck Sharp & Dohme de Espana, S.A. Tel: +34 91 321 06 00
Polska
MSD Polska Sp. z o.o. Tel: +48 22 549 51 00
France
MSD France
Tél: + 33 (0)1 80 46 40 40
Portugal
Merck Sharp & Dohme, Lda Tel: +351 21 4465700
Hrvatska
Merck Sharp & Dohme d.o.o. Tel: + 385 1 6611 333
România
Merck Sharp & Dohme Romania S.R.L. Tel: + 40 21 529 2900
Ireland
Merck Sharp & Dohme Ireland (Human Health) Limited
Tel: +353 (0)1 2998700
Slovenija
Merck Sharp & Dohme, inovativna zdravila d.o.o.
Tel: +386 1 5204 201
Ísland
Vistor hf.
Sími: + 354 535 70 00
Slovenská republika
Merck Sharp & Dohme, s. r. o. Tel: +421 2 58282010
Italia
MSD Italia S.r.l.
Tel: + 39 06 361911
medicalinformation.it@merck.com
Suomi/Finland
MSD Finland Oy
Puh/Tel: + 358 (0)9 804 650
??????
Merck Sharp & Dohme Cyprus Limited ???.: 800 00 673
(+357 22866700)
Sverige
Merck Sharp & Dohme (Sweden) AB Tel: +46 77 5700488
Latvija
SIA Merck Sharp & Dohme Latvija Tel: + 371 67364224
United Kingdom
Merck Sharp & Dohme Limited Tel: +44 (0) 1992 467272
medicalinformationuk@merck.com
A betegtájékoztató legutóbbi felülvizsgálatának dátuma:
A gyógyszerrõl részletes információ az Európai Gyógyszerügynökség internetes honlapján (http://www.ema.europa.eu) található.
